Evaluaciones de tecnologías sanitarias no PNUME

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    ETS REVISIÓN RÁPIDA N° 12-2020. Hierro (como polimaltosa) 50mg/ml gotas: tratamiento de la anemia ferropénica en niños entre 6-23 meses
    (Ministerio de Salud. Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas. Dirección de Farmacovigilancia, Acceso y Uso. EURM, 2020-04) Perú. Ministerio de salud, Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas
    La ETS rápida N° 12-2020 concluye que la evidencia sobre la eficacia y seguridad de hierro (como polimaltosa) no es concluyente y en tanto se cuente con evidencia que nos permita tomar decisiones adecuadas en el marco de la salud pública, se justifica el uso de hierro (como polimaltosa) en gotas, única y exclusivamente en aquellos niños entre 6 – 23 meses de edad que presenten intolerancia con el uso de sulfato ferroso. En 2022, la adenda a la ETS rápida N° 12-2020, incluye información más reciente que corresponde a una revisión sistemática publicada en 2021, donde se concluye que el sulfato ferroso es superior a hierro (como polimaltosa) en la mejora de los niveles de Hb y ferritina en el tratamiento de la anemia por deficiencia de hierro en niños (evidencia de certeza moderada a alta). No hubo diferencia en la aparición de efectos secundarios gastrointestinales entre los grupos que recibieron hierro (como polimaltosa) y sulfato ferroso (evidencia de certeza alta); Por lo expuesto, esta Dirección General no justifica el uso de hierro polimaltosa con base en la evidencia actual disponible.
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    ETS REVISIÓN RÁPIDA N° 01-2019. Interferón alfa-2A 9 000 000UI inyectable: tratamiento adyuvante postoperatorio del melanoma maligno de alto riesgo
    (Ministerio de Salud. Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas. Dirección de Farmacovigilancia, Acceso y Uso. UFURM, 2019-05) Perú. Ministerio de salud, Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas
    En relación a lo anteriormente indicado y debido a la falta de disponibilidad en el mercado nacional de Interferón alfa 2b inyectable, la Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas, justifica el uso del medicamento Interferón alfa 2a única y exclusivamente en aquellos pacientes adultos con melanoma maligno resecado de alto riesgo. La justificación está sujeta a una reevaluación en un plazo de un año en tanto no se tenga la disponibilidad en el mercado nacional de interferón alfa 2b. A fin de promover el uso adecuado de interferón alfa 2a, la DIGEMID solicita al Comité Farmacoterapéutico del INEN: a) Protocolizar el uso de interferón alfa 2a, debido a que en la guía de práctica clínica del INEN se recomienda el uso de Interferón alfa 2b; b) Monitorear y hacer el seguimiento del uso de Interferón alfa 2a en esta condición clínica; y c) Farmacovigilancia intensiva de las reacciones adversas con el uso de interferón alfa 2a.
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    ETS REVISIÓN RÁPIDA N° 11-2018. Linezolid 600mg tableta: tratamiento de la tuberculosis extensamente resistente (TB XDR) y TB MDR con resistencia ampliada a fluoroquinolonas o inyectables de segunda línea
    (Ministerio de Salud. Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas. Dirección de Farmacovigilancia, Acceso y Uso. UFURM, 2018-12) Perú. Ministerio de salud, Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas
    Con base a la revisión de la información científica respecto al medicamento linezolid 600 mg tableta, se encontró evidencia científica limitada que muestra ventajas para su uso en el tratamiento de la tuberculosis extensamente resistente (TB XDR) o TB MDR con resistencia ampliada a fluoroquinolonas o inyectables de segunda línea (TB PRE-XDR). Sin embargo, considerando que la TB PRE-XDR y TB XDR constituye uno de los mayores problemas de salud pública en nuestro país y que las opciones de tratamiento para estos pacientes están severamente limitados, la Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas acogiéndose a las recomendaciones de la OMS que señala que a pesar de la evidencia limitada los pacientes con TB PRE-XDR y TB-XDR podrían beneficiarse con el uso de este medicamentos, autoriza el uso de Linezolid 600mg tableta para el tratamiento de la tuberculosis extensamente resistente (TB XDR) o TB MDR con resistencia ampliada a fluoroquinolonas o inyectables de segunda línea (TB PRE-XDR). En este contexto, la Dirección General de Intervenciones de Salud Pública a través de la Dirección de Prevención y Control de la Tuberculosis – DPCTB, para la utilización de este medicamento, deberá cumplir con las siguientes recomendaciones dadas por la Organización Mundial de la Salud: a) Adherencia a las recomendaciones de la OMS para el diseño del régimen; b) Estrecha vigilancia de la respuesta al tratamiento clínico; c) Implementación de la Farmacovigilancia intensiva para linezolid y el reporte obligatorio de las reacciones adversas al Centro Nacional de Farmacovigilancia y Tecnovigilancia de DIGEMID, así como el establecimiento de acciones orientadas al control y minimización de los riesgos que se presentan por el uso este medicamento.
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    ETS REVISIÓN RÁPIDA N° 10-2018. Delamanid 50mg tableta: tratamiento de pacientes adultos con tuberculosis extensamente resistente (TB XDR) y TB MDR con resistencia ampliada a fluoroquinolonas o inyectables de segunda línea
    (Ministerio de Salud. Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas. Dirección de Farmacovigilancia, Acceso y Uso. UFURM, 2018-12) Perú. Ministerio de salud, Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas
    Con base a la información revisada no se ha encontrado información disponible que implique modificación de la opinión emitida en el informe N° 02-2018 DIGEMID-DFAU-UFURM/MINSA, que justifica la utilización de Delamanid 50 mg tableta; la evidencia científica que muestra ventajas para su uso en pacientes adultos para el tratamiento de la tuberculosis extensamente resistente (TB XDR) o TB MDR con resistencia ampliada a fluoroquinolonas o inyectables de segunda línea (TB PRE-XDR) continua siendo limitada, Sin embargo, considerando que la TB PRE-XDR y TB XDR constituye uno de los mayores problemas de salud pública en nuestro país y que las opciones de tratamiento para estos pacientes están severamente limitados, la Dirección General de Medicamentos Insumos y Drogas acogiéndose a las recomendaciones de la OMS que señala que a pesar de la evidencia limitada los pacientes adultos con TB PRE-XDR y TB-XDR podrían beneficiarse con el uso de este medicamentos, justifica el uso de Delamanid 50mg tableta para el tratamiento de pacientes adultos con tuberculosis extensamente resistente (TB XDR) o TB MDR con resistencia ampliada a fluoroquinolonas o inyectables de segunda línea (TB PRE-XDR). En este contexto, la Dirección General de Intervenciones de Salud Pública a través de la Dirección de Prevención y Control de la Tuberculosis – DPCTB, para la utilización de este medicamento deberá cumplir con las siguientes condiciones incluidas en la “Guía provisional de políticas sobre el uso de Delamanid en el tratamiento de la tuberculosis multidrogorresistente”, recomendada por la Organización Mundial de la Salud: a) Selección cuidadosa de los pacientes que probablemente se beneficiaran; b) Consentimiento informado del paciente; c) Adherencia a las recomendaciones de la OMS para el diseño un régimen; d) Estrecha vigilancia de la respuesta al tratamiento clínico; e) La DPCTB, debe garantizar la implementación de la farmacovigilancia intensiva y que el personal de salud identifique y notifique toda sospecha de reacción adversa que se pueda presentar con el uso de Delamanid de acuerdo al establecido en la normatividad vigente.
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    ETS REVISIÓN RÁPIDA N° 09-2018. Dolutegravir 50mg tableta: tratamiento antirretroviral en adultos con infección por el virus de la inmunodeficiencia humana (VIH), en los casos de contraindicación o reacción adversa grave al uso de efavirenz
    (Ministerio de Salud. Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas. Dirección de Farmacovigilancia, Acceso y Uso. UFURM, 2018-10) Perú. Ministerio de salud, Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas
    La Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas, autoriza el uso del medicamento Dolutegravir 50 mg tableta única y exclusivamente en aquellos pacientes adultos con infección del VIH en los que el uso de efavirenz esté contraindicado o presentan reacción adversa grave al mismo con las siguientes condiciones: a) La DGIESP, a través de su Dirección de prevención y Control de VIH/SIDA, Enfermedades de Transmisión Sexual y Hepatitis; dada la incidencia de eventos adversos graves con el uso de efavirenz, deberá realizar la determinación adecuada del número de casos para el tratamiento con Dolutegravir, así como el monitoreo y seguimiento de una correcta utilización, de acuerdo a la condición autorizada por DIGEMID y lo establecido en la Norma Técnica de Salud, dado el alto impacto económico que este representaría a nuestro sistema de salud público; b) La DGIESP, debe garantizar que el personal de salud identifique y notifique toda sospecha de reacción adversa que se pueda presentar con el uso de Dolutegravir de acuerdo a lo establecido a la normatividad vigente; E c) Informar a la DIGEMID cada seis meses el número de los casos que determine el uso de Dolutegravir. Asimismo, teniendo en cuenta la información proporcionada por el Centro Nacional de Farmacovigilancia y Tecnovigilancia de la DIGEMID, en la cual los eventos adversos graves reportados con el uso de efavirenz durante el año 2017 no supera los 10 casos, sugerimos a la DGIESP reconsiderar el número de casos estimados para el año 2019.