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ETS VERSIÓN CORTA N° 03-2022. Delamanid 50 mg Tableta para el tratamiento de la tuberculosis pre-XDR o TB-XDR, en combinación con por lo menos tres medicamentos antituberculosos
(Ministerio de Salud. Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas. Dirección de Farmacovigilancia, Acceso y Uso. Equipo de Uso Racional de Medicamentos, 2022-11) Perú. Ministerio de salud, Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas
En base a la revisión y análisis de la evidencia científica respecto al medicamento Delamanid 50 mg Tableta para el tratamiento de la tuberculosis pre-XDR o la tuberculosis XDR, en combinación con por lo menos tres medicamentos antituberculosos, el Equipo Técnico acuerda no incluir este medicamento en la Lista Complementaria de medicamentos para el tratamiento de la tuberculosis pre-XDR y TB-XDR al Petitorio Nacional Único de Medicamentos Esenciales (PNUME) por presentar escasa evidencia en relación a la eficacia de este medicamento en la condición clínica solicitada.
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ETS VERSIÓN CORTA N° 02-2022. Bedaquilina 100 mg Tableta para el tratamiento de la tuberculosis pre-XDR o TB-XDR, en combinación con por lo menos tres medicamentos antituberculosos
(Ministerio de Salud. Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas. Dirección de Farmacovigilancia, Acceso y Uso. Equipo de Uso Racional de Medicamentos, 2022-11) Perú. Ministerio de salud, Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas
En base a la revisión de la información científica respecto al medicamento Bedaquilina 100 mg Tableta, se encontró evidencia científica limitada que muestra ventajas para su uso en el tratamiento de la tuberculosis pre-XDR o XDR. Sin embargo, considerando que la TB pre-XDR y XDR constituye uno de los mayores problemas de salud pública en nuestro país y que las opciones de tratamiento para estos pacientes están severamente limitadas, el Equipo Técnico decisor acuerda incluir en la Lista Complementaria de medicamentos para el tratamiento de la tuberculosis pre-XDR y XDR al Petitorio Nacional Único de Medicamentos Esenciales (PNUME). Bajo las siguientes consideraciones especiales de uso: Manejo por la Dirección de Prevención y Control de Tuberculosis (DPCTB-DGIESP), uso por médico capacitado y en base a Guías de Práctica Clínica o Norma Técnica de Salud, y bajo Farmacovigilancia intensiva.
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ETS VERSIÓN CORTA N° 01-2022. Linezolid 600 mg Tableta para el tratamiento de la tuberculosis pre-XDR y XDR, en combinación con por lo menos tres medicamentos antituberculosos
(Ministerio de Salud. Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas. Dirección de Farmacovigilancia, Acceso y Uso. Equipo de Uso Racional de Medicamentos, 2022-11) Perú. Ministerio de salud, Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas
En base a la revisión de la información científica respecto al medicamento Linezolid 600 mg tableta, se encontró evidencia científica limitada que muestra ventajas para su uso en el tratamiento de la tuberculosis pre-XDR o tuberculosis XDR. Sin embargo, considerando que la TB pre-XDR y TB-XDR constituye uno de los mayores problemas de salud pública en nuestro país y que las opciones de tratamiento para estos pacientes están severamente limitadas, el Equipo Técnico acuerda incluir este medicamento en la Lista Complementaria de medicamentos para el tratamiento de la tuberculosis pre-XDR y XDR al Petitorio Nacional Único de Medicamentos Esenciales (PNUME), bajo las siguientes consideraciones especiales de uso: manejo por la Dirección de Prevención y Control de Tuberculosis (DPCTB-DGIESP); uso por médico capacitado y en base a Guías de Práctica Clínica o Norma Técnica de Salud; y bajo Farmacovigilancia intensiva.
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ETS VERSIÓN CORTA N° 05-2022. Delamanid 50 mg tabletas para el tratamiento de la tuberculosis resistente a rifampicina (RR) y multidrogoresistente (MDR), en combinación con por lo menos 3 medicamentos antituberculosis
(Ministerio de Salud. Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas. Dirección de Farmacovigilancia, Acceso y Uso. Equipo de Uso Racional de Medicamentos, 2022-12) Perú. Ministerio de salud, Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas
En base a la revisión de la información científica respecto al medicamento Delamanid 50 mg tableta, en combinación con 2 o 3 medicamentos para el tratamiento de tuberculosis resistente a rifampicina (RR) y multidroresistente (MDR), se encontró que actualmente la evidencia sobre su eficacia y seguridad es escasa y de baja calidad metodológica que no permite observar el beneficio de su uso, por tal motivo el Equipo Técnico acuerda no incluir en la lista complementaria de medicamentos para el tratamiento de la tuberculosis MDR, RR y manejo de la tuberculosis latente al Petitorio Nacional Único de Medicamentos Esenciales (PNUME).
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ETS VERSIÓN CORTA N° 04-2022. Bedaquilina 100 mg Tableta para el tratamiento de la tuberculosis Resistente a Rifampicina/Multidrogoresistente, en combinación con por lo menos tres medicamentos antituberculosis
(Ministerio de Salud. Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas. Dirección de Farmacovigilancia, Acceso y Uso. Equipo de Uso Racional de Medicamentos, 2022-11) Perú. Ministerio de salud, Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas
En base a la revisión de la información científica respecto al medicamento Bedaquilina 100 mg tableta, se encontró evidencia científica de baja calidad metodológica que muestra beneficio en relación a su eficacia. Sin embargo, considerando que la TB-RR/TB MDR constituye uno de los mayores problemas de salud pública en nuestro país y que las opciones de tratamiento para estos pacientes están severamente limitadas, el Equipo Técnico acuerda incluir el medicamento en la Lista Complementaria de medicamentos para el tratamiento de la tuberculosis MDR, TB-RR y el manejo de la TB latente al Petitorio Nacional Único de Medicamentos Esenciales (PNUME), estableciéndose las siguientes consideraciones especiales de uso:
- Manejo por la Dirección de prevención y control de Tuberculosis (DPCTB-DIGIESP), uso por médico capacitado y en base a Guías de Práctica Clínica basadas en evidencia o Norma Técnica de Salud.
- Monitorización y tratamiento activo de efectos secundarios de fármacos (Farmacovigilancia intensiva)
- Monitorización del tratamiento y evaluación de la evolución final.
- Recogida de datos estandarizada a fin de construir evidencia que respalde el uso eficaz y seguro del medicamento.