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Eventos adversos supuestamente atribuidos a la vacunación o inmunización (ESAVI) reportados a la vacuna contra la COVID 19, periodo del 09 de febrero al 30 de abril de 2021
(Ministerio de Salud. Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas. Dirección de Farmacovigilancia, Acceso y Uso. Unidad Funcional del Centro Nacional de Farmacovigilancia y Tecnovigilancia, 2021-07) Perú. Ministerio de salud, Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas
El informe muestra los resultados estadísticos de la información correspondiente a los reportes de los “Eventos Supuestamente Atribuidos a la Vacunación o Inmunización (ESAVI)” relacionados a las vacunas contra la COVID-19 desde el 9 de febrero al 30 de abril de la Base de datos nacional de Farmacovigilancia. Al 30 de abril del 2021, se administraron 920,623 dosis de la vacuna de Sinopharm, 802,227 dosis de la vacuna de Pfizer y 81,857 de la vacuna de AstraZeneca, recepcionándose un total de 12,221 reportes de ESAVI que incluyen 24,630 eventos adversos entre leves, moderados y graves procedentes de los 32 centros de referencia de Farmacovigilancia distribuidos a nivel nacional, que fueron ingresados a la base de datos nacional de farmacovigilancia a través de la notificación electrónica (Vigiflow, eReporting) desde el 9 de febrero al 30 de abril del presente año. Los Eventos Supuestamente Atribuidos a la Vacunación o Inmunización (ESAVI) más frecuentemente reportados fueron cefalea, dolor en la zona de vacunación, mareo, somnolencia, escalofríos, malestar.
Eventos adversos supuestamente atribuidos a la vacunación o inmunización (ESAVI) reportados a la vacuna contra la COVID-19, periodo 09 febrero 2021 al 28 febrero 2022
(Ministerio de Salud. Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas. Dirección de Farmacovigilancia, Acceso y Uso. Equipo del Centro Nacional de Farmacovigilancia y Tecnovigilancia, 2022-02) Perú. Ministerio de salud, Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas
El presente informe presenta los resultados descriptivos de la información correspondiente a los reportes de los “Eventos Supuestamente Atribuidos a la Vacunación o Inmunización (ESAVI)” relacionados a las vacunas contra la COVID-19 desde el 9 de febrero 2021 al 28 de febrero 2022 de la Base de Datos Nacional de Farmacovigilancia. Al 28 de febrero del 2022, el número de dosis de vacunas contra la COVID-19 administradas asciende a 62 941 119, distribuidas entre la primera, segunda dosis, además la dosis de refuerzo (3ra dosis). El 59,8% de las dosis administradas corresponden a Comirnaty del laboratorio Pfizer, el 31,9% a la vacuna contra el SARS-COV-2 (Vero Cell) Inactivada del laboratorio Sinopharm y el 8,3% a Vaxzevria del laboratorio AstraZeneca. Además, según la distribución por grupos de edad, el 69,1% corresponde a ciudadanos entre 18 y 59 años, el 18,5% a adultos mayores, 8,4% en adolescentes entre 12 y 17 años y 4% en niños de 5 a 11 años. El CENAFyT recepcionó un total de 35 369 reportes de ESAVI que incluyen 74 226 eventos adversos entre leves, moderados y graves procedentes de los ciudadanos, profesionales de la salud, titulares de registro sanitario y de los 36 Centros de Referencia de Farmacovigilancia y Tecnovigilancia distribuidos a nivel nacional, que fueron ingresados a la base de datos nacional de farmacovigilancia a través de la notificación electrónica (Vigiflow, eReporting) y que corresponden a la vacuna contra la COVID-19 de los laboratorios Sinopharm, Pfizer y AstraZeneca.
Eventos adversos supuestamente atribuidos a la vacunación o inmunización (ESAVI) reportados a la vacuna contra la COVID-19, periodo 09 febrero 2021 al 28 febrero 2023
(Ministerio de Salud. Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas. Dirección de Farmacovigilancia, Acceso y Uso. Equipo del Centro Nacional de Farmacovigilancia y Tecnovigilancia, 2023-02) Perú. Ministerio de salud, Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas
El presente informe presenta los resultados descriptivos de la información correspondiente a los reportes de los “Eventos Supuestamente Atribuidos a la Vacunación o Inmunización (ESAVI)” relacionados a las vacunas contra la COVID-19 desde el 9 de febrero 2021 al 28 de febrero 2023 de la Base de Datos Nacional de Farmacovigilancia. Al 28 de febrero 2023 , el número de dosis de vacunas contra la COVID-19 administradas asciende a 87 940 438, distribuidas entre la primera, segunda, tercera, cuarta dosis y dosis de refuerzo. El 58,7 % de las dosis administradas corresponden a Comirnaty, el 24,2 % a la vacuna contra el SARS-COV-2 (Vero Cell) Inactivada del laboratorio Sinopharm, el 9,3 % a Vaxzevria del laboratorio AstraZeneca, el 7,2 % a Spikevax del laboratorio Moderna y el 0,6 % a Comirnaty Original/ Ómicron BA.4-5 - Pfizer. Además, según la distribución por grupos de edad y sexo, el 44,9 % corresponde a ciudadanos entre 30 y 59 años y el 51,3 % al sexo femenino. El CENAFyT recepcionó 59 809 reportes de ESAVI que incluyen 134 610 eventos adversos entre leves, moderados y graves, procedentes de los ciudadanos, profesionales de la salud, titulares de registro sanitario y de los 36 Centros de Referencia de Farmacovigilancia distribuidos a nivel nacional, que fueron ingresados a la base de datos nacional de farmacovigilancia a través de la notificación electrónica (Vigiflow, eReporting y transmisión electrónica) y que corresponden a la vacuna contra la COVID-19 de los laboratorios Sinopharm, Pfizer, AstraZeneca y Moderna.
Eventos adversos supuestamente atribuidos a la vacunación o inmunización (ESAVI) reportados a la vacuna contra la COVID-19, periodo 09 febrero 2021 al 30 abril 2022
(Ministerio de Salud. Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas. Dirección de Farmacovigilancia, Acceso y Uso. Equipo del Centro Nacional de Farmacovigilancia y Tecnovigilancia, 2022-04) Perú. Ministerio de salud, Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas
El presente informe presenta los resultados descriptivos de la información correspondiente a los reportes de los “Eventos Supuestamente Atribuidos a la Vacunación o Inmunización (ESAVI)” relacionados a las vacunas contra la COVID-19 desde el 9 de febrero 2021 al 30 de abril 2022 de la Base de Datos Nacional de Farmacovigilancia. Al 30 de abril del 2022, el número de dosis de vacunas contra la COVID-19 administradas asciende a 72 543 665 , distribuidas entre la primera, segunda, tercera y cuarta dosis. El 60,3% de las dosis administradas corresponden a Comirnaty del laboratorio Pfizer, el 28,5% a la vacuna contra el SARS-COV-2 (Vero Cell) Inactivada del laboratorio Sinopharm, el 11% a Vaxzevria del laboratorio AstraZeneca y 0,3% a Spikevax del laboratorio Moderna. Además, según la distribución por grupos de edad, el 68,2% corresponde a ciudadanos entre 18 y 59 años, el 16,8% a adultos mayores, 8,4% en adolescentes entre 12 y 17 años y 6,6% en niños de 5 a 11 años. El CENAFyT recepcionó un total de 40 860 reportes de ESAVI que incluyen 87 651 eventos adversos entre leves, moderados y graves procedentes de los ciudadanos, profesionales de la salud, titulares de registro sanitario y de los 36 Centros de Referencia de Farmacovigilancia y Tecnovigilancia distribuidos a nivel nacional, que fueron ingresados a la base de datos nacional de farmacovigilancia a través de la notificación electrónica (Vigiflow, eReporting) y que corresponden a la vacuna contra la COVID-19 de los laboratorios Sinopharm, Pfizer, AstraZeneca y Moderna.
Eventos adversos supuestamente atribuidos a la vacunación o inmunización (ESAVI) reportados a la vacuna contra la COVID-19, periodo 09 febrero 2021 al 30 abril 2023
(Ministerio de Salud. Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas. Dirección de Farmacovigilancia, Acceso y Uso. Equipo del Centro Nacional de Farmacovigilancia y Tecnovigilancia, 2023-04) Perú. Ministerio de salud, Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas
El presente informe presenta los resultados descriptivos de la información correspondiente a los reportes de los “Eventos Supuestamente Atribuidos a la Vacunación o Inmunización (ESAVI)” relacionados a las vacunas contra la COVID-19 desde el 9 de febrero 2021 al 30 de abril 2023 de la Base de Datos Nacional de Farmacovigilancia. Al 30 de abril 2023 , el número de dosis de vacunas contra la COVID-19 administradas asciende a 89 538 184, distribuidas entre la primera, segunda, tercera, cuarta dosis y dosis de refuerzo. El 58,2 % de las dosis administradas corresponden a Comirnaty, el 23,8 % a la vacuna contra el SARS-COV-2 (Vero Cell) Inactivada del laboratorio Sinopharm, el 9,2 % a Vaxzevria del laboratorio AstraZeneca, el 7,4 % a Spikevax del laboratorio Moderna y el 1,4 % a Comirnaty Original/ Ómicron BA.4-5 - Pfizer. Además, según la distribución por grupos de edad y sexo, el 44,7 % corresponde a ciudadanos entre 30 y 59 años y el 51,4 % al sexo femenino. El CENAFyT recepcionó 61 441 reportes de ESAVI que incluyen 137 450 eventos adversos entre leves, moderados y graves, procedentes de los ciudadanos, profesionales de la salud, titulares de registro sanitario y de los 36 Centros de Referencia de Farmacovigilancia distribuidos a nivel nacional, que fueron ingresados a la base de datos nacional de farmacovigilancia a través de la notificación electrónica (Vigiflow, eReporting y transmisión electrónica) y que corresponden a la vacuna contra la COVID-19 de los laboratorios Sinopharm, Pfizer, AstraZeneca y Moderna.
Eventos adversos supuestamente atribuidos a la vacunación o inmunización (ESAVI) reportados a la vacuna contra la COVID-19, periodo 09 febrero 2021 al 30 junio 2022
(Ministerio de Salud. Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas. Dirección de Farmacovigilancia, Acceso y Uso. Equipo del Centro Nacional de Farmacovigilancia y Tecnovigilancia, 2022-06) Perú. Ministerio de salud, Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas
El presente informe presenta los resultados descriptivos de la información correspondiente a los reportes de los “Eventos Supuestamente Atribuidos a la Vacunación o Inmunización (ESAVI)” relacionados a las vacunas contra la COVID-19 desde el 9 de febrero 2021 al 30 de junio 2022 de la Base de Datos Nacional de Farmacovigilancia. Al 30 de junio del 2022, el número de dosis de vacunas contra la COVID-19 administradas asciende a 78 161 496, distribuidas entre la primera, segunda, tercera y cuarta dosis. El 60,3 % de las dosis administradas corresponden a Comirnaty, el 26,8 % a la vacuna contra el SARS-COV-2 (Vero Cell) Inactivada del laboratorio Sinopharm, el 10,2 % a Vaxzevria del laboratorio AstraZeneca y el 2,7 % a Spikevax del laboratorio Moderna. Además, según la distribución por grupos de edad y sexo, el 45,5 % corresponde a ciudadanos entre 30 y 59 años y el 51,2 % al sexo femenino. El CENAFyT recepcionó un total de 48 311 reportes de ESAVI que incluyen 110 844 eventos adversos entre leves, moderados y graves, procedentes de los ciudadanos, profesionales de la salud, titulares de registro sanitario y de los 36 Centros de Referencia de Farmacovigilancia distribuidos a nivel nacional, que fueron ingresados a la base de datos nacional de farmacovigilancia a través de la notificación electrónica (Vigiflow, eReporting y transmisión electrónica) y que corresponden a la vacuna contra la COVID-19 de los laboratorios Sinopharm, Pfizer, AstraZeneca y Moderna.
Eventos adversos supuestamente atribuidos a la vacunación o inmunización (ESAVI) reportados a la vacuna contra la COVID-19, periodo 09 febrero 2021 al 30 junio 2023
(Ministerio de Salud. Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas. Dirección de Farmacovigilancia, Acceso y Uso. Equipo del Centro Nacional de Farmacovigilancia y Tecnovigilancia, 2023-06) Perú. Ministerio de salud, Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas
El presente informe presenta los resultados descriptivos de la información correspondiente a los reportes de los “Eventos Supuestamente Atribuidos a la Vacunación o Inmunización (ESAVI)” relacionados a las vacunas contra la COVID-19 desde el 9 de febrero 2021 al 30 de junio 2023 de la Base de Datos Nacional de Farmacovigilancia. Al 30 de junio 2023 , el número de dosis de vacunas contra la COVID-19 administradas asciende a 89 940 458 , distribuidas entre la primera, segunda, tercera, cuarta dosis y dosis de refuerzo. El 58,2 % de las dosis administradas corresponden a Comirnaty, el 23,7 % a la vacuna contra el SARS-COV-2 (Vero Cell) Inactivada del laboratorio Sinopharm, el 9,1 % a Vaxzevria del laboratorio AstraZeneca, el 7,4 % a Spikevax del laboratorio Moderna, el 1,7 % a Comirnaty Original/ Ómicron BA.4-5 - Pfizer y el 0,001 % a Spikevax Bivalent Original/ Ómicron BA.4-5 - Moderna. Además, según la distribución por grupos de edad y sexo, el 44,7 % corresponde a ciudadanos entre 30 y 59 años y el 51,4 % al sexo femenino. El CENAFyT recepcionó 62 636 reportes de ESAVI que incluyen 139 523 eventos adversos entre leves, moderados y graves, procedentes de los ciudadanos, profesionales de la salud, titulares de registro sanitario y de los 36 Centros de Referencia de Farmacovigilancia distribuidos a nivel nacional, que fueron ingresados a la base de datos nacional de farmacovigilancia a través de la notificación electrónica (Vigiflow, eReporting y transmisión electrónica) y que corresponden a la vacuna contra la COVID-19 de los laboratorios Sinopharm, Pfizer, AstraZeneca y Moderna.
Eventos adversos supuestamente atribuidos a la vacunación o inmunización (ESAVI) reportados a la vacuna contra la COVID-19, periodo 09 febrero 2021 al 30 noviembre 2022
(Ministerio de Salud. Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas. Dirección de Farmacovigilancia, Acceso y Uso. Equipo del Centro Nacional de Farmacovigilancia y Tecnovigilancia, 2022-11) Perú. Ministerio de salud, Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas
El presente informe presenta los resultados descriptivos de la información correspondiente a los reportes de los “Eventos Supuestamente Atribuidos a la Vacunación o Inmunización (ESAVI)” relacionados a las vacunas contra la COVID-19 desde el 9 de febrero 2021 al 30 de noviembre 2022 de la Base de Datos Nacional de Farmacovigilancia. Al 30 de noviembre 2022 , el número de dosis de vacunas contra la COVID-19 administradas asciende a 85 966 121, distribuidas entre la primera, segunda, tercera y cuarta dosis. El 59,1 % de las dosis administradas corresponden a Comirnaty, el 24,7 % a la vacuna contra el SARS-COV-2 (Vero Cell) Inactivada del laboratorio Sinopharm, el 9,4 % a Vaxzevria del laboratorio AstraZeneca y el 6,7 % a Spikevax del laboratorio Moderna. Además, según la distribución por grupos de edad y sexo, el 45,2 % corresponde a ciudadanos entre 30 y 59 años y el 51,2 % al sexo femenino. El CENAFyT recepcionó 55 783 reportes de ESAVI que incluyen 127 010 eventos adversos entre leves, moderados y graves, procedentes de los ciudadanos, profesionales de la salud, titulares de registro sanitario y de los 36 Centros de Referencia de Farmacovigilancia distribuidos a nivel nacional, que fueron ingresados a la base de datos nacional de farmacovigilancia a través de la notificación electrónica (Vigiflow, eReporting y transmisión electrónica) y que corresponden a la vacuna contra la COVID-19 de los laboratorios Sinopharm, Pfizer, AstraZeneca y Moderna.
Eventos adversos supuestamente atribuidos a la vacunación o inmunización (ESAVI) reportados a la vacuna contra la COVID-19, periodo 09 febrero 2021 al 30 setiembre 2022
(Ministerio de Salud. Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas. Dirección de Farmacovigilancia, Acceso y Uso. Equipo del Centro Nacional de Farmacovigilancia y Tecnovigilancia, 2022-09) Perú. Ministerio de salud, Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas
El presente informe presenta los resultados descriptivos de la información correspondiente a los reportes de los “Eventos Supuestamente Atribuidos a la Vacunación o Inmunización (ESAVI)” relacionados a las vacunas contra la COVID-19 desde el 9 de febrero 2021 al 30 de setiembre 2022 de la Base de Datos Nacional de Farmacovigilancia. Al 30 de setiembre del 2022, el número de dosis de vacunas contra la COVID-19 administradas asciende a 84 468 527, distribuidas entre la primera, segunda, tercera y cuarta dosis. El 59,5 % de las dosis administradas corresponden a Comirnaty, el 25,1 % a la vacuna contra el SARS-COV-2 (Vero Cell) Inactivada del laboratorio Sinopharm, el 9,5 % a Vaxzevria del laboratorio AstraZeneca y el 5,9 % a Spikevax del laboratorio Moderna. Además, según la distribución por grupos de edad y sexo, el 45,5 % corresponde a ciudadanos entre 30 y 59 años y el 51,2 % al sexo femenino. El CENAFyT recepcionó 52 682 reportes de ESAVI que incluyen 121 565 eventos adversos entre leves, moderados y graves, procedentes de los ciudadanos, profesionales de la salud, titulares de registro sanitario y de los 36 Centros de Referencia de Farmacovigilancia distribuidos a nivel nacional, que fueron ingresados a la base de datos nacional de farmacovigilancia a través de la notificación electrónica (Vigiflow, eReporting y transmisión electrónica) y que corresponden a la vacuna contra la COVID-19 de los laboratorios Sinopharm, Pfizer, AstraZeneca y Moderna.
Eventos adversos supuestamente atribuidos a la vacunación o inmunización (ESAVI) reportados a la vacuna contra la COVID-19, periodo 09 febrero 2021 al 31 agosto 2022
(Ministerio de Salud. Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas. Dirección de Farmacovigilancia, Acceso y Uso. Equipo del Centro Nacional de Farmacovigilancia y Tecnovigilancia, 2022-08) Perú. Ministerio de salud, Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas
El presente informe presenta los resultados descriptivos de la información correspondiente a los reportes de los “Eventos Supuestamente Atribuidos a la Vacunación o Inmunización (ESAVI)” relacionados a las vacunas contra la COVID-19 desde el 9 de febrero 2021 al 31 de agosto 2022 de la Base de Datos Nacional de Farmacovigilancia. Al 31 de agosto del 2022, el número de dosis de vacunas contra la COVID-19 administradas asciende a 83 118 520 , distribuidas entre la primera, segunda, tercera y cuarta dosis. El 59,6% de las dosis administradas corresponden a Comirnaty del laboratorio Pfizer, el 25,4% a la vacuna contra el SARS-COV-2 (Vero Cell) Inactivada del laboratorio Sinopharm, el 9,6% a Vaxzevria del laboratorio AstraZeneca y 5,4% a Spikevax del laboratorio Moderna. Además, según la distribución por grupos de edad, el 67,0% corresponde a ciudadanos entre 18 y 59 años, el 17,1% a adultos mayores, 9,0% en adolescentes entre 12 y 17 años y 6,9% en niños de 5 a 11 años. El CENAFyT recepcionó un total de 51 092 reportes de ESAVI que incluyen 116 995 eventos adversos entre leves, moderados y graves procedentes de los ciudadanos, profesionales de la salud, titulares de registro sanitario y de los 36 Centros de Referencia de Farmacovigilancia y Tecnovigilancia distribuidos a nivel nacional, que fueron ingresados a la base de datos nacional de farmacovigilancia a través de la notificación electrónica (Vigiflow, eReporting) y que corresponden a la vacuna contra la COVID-19 de los laboratorios Sinopharm, Pfizer, AstraZeneca y Moderna.
Eventos adversos supuestamente atribuidos a la vacunación o inmunización (ESAVI) reportados a la vacuna contra la COVID-19, periodo 09 febrero 2021 al 31 agosto 2023
(Ministerio de Salud. Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas. Dirección de Farmacovigilancia, Acceso y Uso. Equipo del Centro Nacional de Farmacovigilancia y Tecnovigilancia, 2023-08) Perú. Ministerio de salud, Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas
El presente informe presenta los resultados descriptivos de la información correspondiente a los reportes de los “Eventos Supuestamente Atribuidos a la Vacunación o Inmunización (ESAVI)” relacionados a las vacunas contra la COVID-19 desde el 9 de febrero 2021 al 31 de agosto 2023 de la Base de Datos Nacional de Farmacovigilancia. Al 31 de agosto 2023 , el número de dosis de vacunas contra la COVID-19 administradas asciende a 90 444 377, distribuidas entre la primera, segunda, tercera, cuarta dosis y dosis de refuerzo. El 58,0 % de las dosis administradas corresponden a Comirnaty, el 23,6 % a la vacuna contra el SARS-COV-2 (Vero Cell) Inactivada del laboratorio Sinopharm, el 9,1 % a Vaxzevria del laboratorio AstraZeneca, el 7,3 % a Spikevax del laboratorio Moderna, el 1,8 % a Comirnaty Original/ Ómicron BA.4-5 - Pfizer y el 0,2 % a Spikevax Bivalent Original/ Ómicron BA.4-5 - Moderna. Además, según la distribución por grupos de edad y sexo, el 44,7 % corresponde a ciudadanos entre 30 y 59 años y el 51,4 % al sexo femenino. El CENAFyT recepcionó 63 111 reportes de ESAVI que incluyen 140 377 eventos adversos entre leves, moderados y graves, procedentes de los ciudadanos, profesionales de la salud, titulares de registro sanitario y de los 36 Centros de Referencia de Farmacovigilancia distribuidos a nivel nacional, que fueron ingresados a la base de datos nacional de farmacovigilancia a través de la notificación electrónica (Vigiflow, eReporting y transmisión electrónica) y que corresponden a la vacuna contra la COVID-19 de los laboratorios Sinopharm, Pfizer, AstraZeneca y Moderna.
Eventos adversos supuestamente atribuidos a la vacunación o inmunización (ESAVI) reportados a la vacuna contra la COVID-19, periodo 09 febrero 2021 al 31 diciembre 2022
(Ministerio de Salud. Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas. Dirección de Farmacovigilancia, Acceso y Uso. Equipo del Centro Nacional de Farmacovigilancia y Tecnovigilancia, 2022-12) Perú. Ministerio de salud, Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas
El presente informe presenta los resultados descriptivos de la información correspondiente a los reportes de los “Eventos Supuestamente Atribuidos a la Vacunación o Inmunización (ESAVI)” relacionados a las vacunas contra la COVID-19 desde el 9 de febrero 2021 al 31 de diciembre 2022 de la Base de Datos Nacional de Farmacovigilancia. Al 31 de diciembre 2022 , el número de dosis de vacunas contra la COVID-19 administradas asciende a 86 758 657, distribuidas entre la primera, segunda, tercera y cuarta dosis. El 58,9 % de las dosis administradas corresponden a Comirnaty, el 24,5 % a la vacuna contra el SARS-COV-2 (Vero Cell) Inactivada del laboratorio Sinopharm, el 9,4 % a Vaxzevria del laboratorio AstraZeneca y el 7,1 % a Spikevax del laboratorio Moderna. Además, según la distribución por grupos de edad y sexo, el 45,1 % corresponde a ciudadanos entre 30 y 59 años y el 51,3 % al sexo femenino. El CENAFyT recepcionó 57 151 reportes de ESAVI que incluyen 129 662 eventos adversos entre leves, moderados y graves, procedentes de los ciudadanos, profesionales de la salud, titulares de registro sanitario y de los 36 Centros de Referencia de Farmacovigilancia distribuidos a nivel nacional, que fueron ingresados a la base de datos nacional de farmacovigilancia a través de la notificación electrónica (Vigiflow, eReporting y transmisión electrónica) y que corresponden a la vacuna contra la COVID-19 de los laboratorios Sinopharm, Pfizer, AstraZeneca y Moderna.
Eventos adversos supuestamente atribuidos a la vacunación o inmunización (ESAVI) reportados a la vacuna contra la COVID-19, periodo 09 febrero 2021 al 31 diciembre 2023
(Ministerio de Salud. Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas. Dirección de Farmacovigilancia, Acceso y Uso. Equipo del Centro Nacional de Farmacovigilancia y Tecnovigilancia, 2023-12) Perú. Ministerio de salud, Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas
El presente informe presenta los resultados descriptivos de la información correspondiente a los reportes de los “Eventos Supuestamente Atribuidos a la Vacunación o Inmunización (ESAVI)” relacionados a las vacunas contra la COVID-19 desde el 9 de febrero 2021 al 31 de diciembre 2023 de la Base de Datos Nacional de Farmacovigilancia. Al 31 de diciembre 2023 , el número de dosis de vacunas contra la COVID-19 administradas asciende a 91 805 958, distribuidas entre la primera, segunda, tercera, cuarta dosis y dosis de refuerzo. El 57,2 % de las dosis administradas corresponden a Comirnaty, el 23,2 % a la vacuna contra el SARS-COV-2 (Vero Cell) Inactivada del laboratorio Sinopharm, el 8,9 % a Vaxzevria del laboratorio AstraZeneca, el 7,3 % a Spikevax del laboratorio Moderna, el 2,2 % a Comirnaty Original/ Ómicron BA.4-5 - Pfizer y el 1,1 % a Spikevax Bivalent Original/ Ómicron BA.4-5 - Moderna. Además, según la distribución por grupos de edad y sexo, el 44,7 % corresponde a ciudadanos entre 30 y 59 años y el 51,4 % al sexo femenino. El CENAFyT recepcionó 64 311 reportes de ESAVI que incluyen 142 628 eventos adversos entre leves, moderados y graves, procedentes de los ciudadanos, profesionales de la salud, titulares de registro sanitario y de los 36 Centros de Referencia de Farmacovigilancia distribuidos a nivel nacional, que fueron ingresados a la base de datos nacional de farmacovigilancia a través de la notificación electrónica (Vigiflow, eReporting y transmisión electrónica) y que corresponden a la vacuna contra la COVID-19 de los laboratorios Sinopharm, Pfizer, AstraZeneca y Moderna. En relación al tipo de vacuna contra la COVID-19, se observa que del total de reportes de ESAVI notificados, 19 738 (30,7 %) casos corresponden a la vacuna SARS-CoV-2 (Vero Cell) Inactivada del laboratorio Sinopharm e incluyen 41 043 (28,8 %) eventos adversos; 24 700 (38,4 %) casos de ESAVI corresponde a la vacuna Comirnaty del laboratorio Pfizer e incluyen 49 794 (34,9 %) eventos adversos; 3 869 (6,0 %) casos corresponden a la vacuna Vaxzevria del laboratorio AstraZeneca e incluyen 7838 (5,5%) eventos adversos y 12 322 (19,2 %) casos corresponden a la vacuna Spikevax del laboratorio Moderna e incluyen 37 119 (26,0%) eventos adversos, 3 029 (4,7 %) casos de ESAVI corresponde a la vacuna Comirnaty Original/Omicron BA.4-5 del laboratorio Pfizer e incluyen 5654 (4,0%) eventos adversos, 653 (1,0 %) casos corresponden a la vacuna Spikevax Bivalent Original/Omicron BA.4-5 del laboratorio Moderna e incluyen 1178 (0,8 %) eventos adversos.
Eventos adversos supuestamente atribuidos a la vacunación o inmunización (ESAVI) reportados a la vacuna contra la COVID-19, periodo 09 febrero 2021 al 31 marzo 2024
(Ministerio de Salud. Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas. Dirección de Farmacovigilancia, Acceso y Uso. Equipo del Centro Nacional de Farmacovigilancia y Tecnovigilancia, 2024-03) Perú. Ministerio de salud, Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas
El presente informe presenta los resultados descriptivos de la información correspondiente a los reportes de los “Eventos Supuestamente Atribuidos a la Vacunación o Inmunización (ESAVI)” relacionados a las vacunas contra la COVID-19 desde el 9 de febrero 2021 al 31 de marzo 2024 de la Base de Datos Nacional de Farmacovigilancia. Al 31 de marzo 2024 , el número de dosis de vacunas contra la COVID-19 administradas asciende a 92 368 114. El 56,90 % de las dosis administradas corresponden a Comirnaty del laboratorio Pfizer, el 23,11 % a la vacuna contra el SARS-COV-2 (Vero Cell) Inactivada del laboratorio Sinopharm, el 8,87 % a Vaxzevria del laboratorio AstraZeneca, el 7,33 % a Spikevax del laboratorio Moderna, el 2,38 % de la dosis de refuerzo corresponde a Comirnaty Original/Ómicron BA.4-5 del laboratorio Pfizer y 1,43 % Spikevax Bivalent Original/Omicron BA.4-5 del laboratorio Moderna. Además, según la distribución por grupos de edad y sexo, el 44,68 % corresponde a ciudadanos entre 30 y 59 años y el 51,43 % al sexo femenino. El CENAFyT recepcionó 65 439 reportes de ESAVI que incluyen 144 204 eventos adversos entre leves, moderados y graves, procedentes de ciudadanos, profesionales de la salud, titulares de registro sanitario a nivel nacional, que fueron ingresados a la base de datos nacional de farmacovigilancia a través de la notificación electrónica (Vigiflow, eReporting, e Reporting industria y transmisión electrónica) y que corresponden a la vacuna contra la COVID-19 de los laboratorios Sinopharm, Pfizer, AstraZeneca y Moderna.
Eventos adversos supuestamente atribuidos a la vacunación o inmunización (ESAVI) reportados a la vacuna contra la COVID-19, periodo 09 febrero 2021 al 31 mayo 2023
(Ministerio de Salud. Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas. Dirección de Farmacovigilancia, Acceso y Uso. Equipo del Centro Nacional de Farmacovigilancia y Tecnovigilancia, 2023-05) Perú. Ministerio de salud, Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas
El presente informe presenta los resultados descriptivos de la información correspondiente a los reportes de los “Eventos Supuestamente Atribuidos a la Vacunación o Inmunización (ESAVI)” relacionados a las vacunas contra la COVID-19 desde el 9 de febrero 2021 al 31 de mayo 2023 de la Base de Datos Nacional de Farmacovigilancia. Al 31 de mayo 2023 , el número de dosis de vacunas contra la COVID-19 administradas asciende a 89 626 643, distribuidas entre la primera, segunda, tercera, cuarta dosis y dosis de refuerzo. El 58,2 % de las dosis administradas corresponden a Comirnaty, el 23,8 % a la vacuna contra el SARS-COV-2 (Vero Cell) Inactivada del laboratorio Sinopharm, el 9,1 % a Vaxzevria del laboratorio AstraZeneca, el 7,4 % a Spikevax del laboratorio Moderna, el 1,5 % a Comirnaty Original/ Ómicron BA.4-5 - Pfizer y el 0,001 % a Spikevax Bivalent Original/ Ómicron BA.4-5 - Moderna. Además, según la distribución por grupos de edad y sexo, el 44,7 % corresponde a ciudadanos entre 30 y 59 años y el 51,4 % al sexo femenino. El CENAFyT recepcionó 62 351 reportes de ESAVI que incluyen 138 970 eventos adversos entre leves, moderados y graves, procedentes de los ciudadanos, profesionales de la salud, titulares de registro sanitario y de los 36 Centros de Referencia de Farmacovigilancia distribuidos a nivel nacional, que fueron ingresados a la base de datos nacional de farmacovigilancia a través de la notificación electrónica (Vigiflow, eReporting y transmisión electrónica) y que corresponden a la vacuna contra la COVID-19 de los laboratorios Sinopharm, Pfizer, AstraZeneca y Moderna.
Eventos adversos supuestamente atribuidos a la vacunación o inmunización (ESAVI) reportados a la vacuna contra la COVID-19, periodo 09 febrero 2021 al 31 octubre 2023
(Ministerio de Salud. Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas. Dirección de Farmacovigilancia, Acceso y Uso. Equipo del Centro Nacional de Farmacovigilancia y Tecnovigilancia, 2023-10) Perú. Ministerio de salud, Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas
El presente informe presenta los resultados descriptivos de la información correspondiente a los reportes de los “Eventos Supuestamente Atribuidos a la Vacunación o Inmunización (ESAVI)” relacionados a las vacunas contra la COVID-19 desde el 9 de febrero 2021 al 31 de octubre 2023 de la Base de Datos Nacional de Farmacovigilancia. Al 31 de octubre 2023 , el número de dosis de vacunas contra la COVID-19 administradas asciende a 91 224 428, distribuidas entre la primera, segunda, tercera, cuarta dosis y dosis de refuerzo. El 57,6 % de las dosis administradas corresponden a Comirnaty, el 23,4 % a la vacuna contra el SARS-COV-2 (Vero Cell) Inactivada del laboratorio Sinopharm, el 9,0 % a Vaxzevria del laboratorio AstraZeneca, el 7,3 % a Spikevax del laboratorio Moderna, el 2,0 % a Comirnaty Original/ Ómicron BA.4-5 - Pfizer y el 0,7 % a Spikevax Bivalent Original/ Ómicron BA.4-5 - Moderna. Además, según la distribución por grupos de edad y sexo, el 44,7 % corresponde a ciudadanos entre 30 y 59 años y el 51,4 % al sexo femenino. El CENAFyT recepcionó 63 742 reportes de ESAVI que incluyen 141 560 eventos adversos entre leves, moderados y graves, procedentes de los ciudadanos, profesionales de la salud, titulares de registro sanitario y de los 36 Centros de Referencia de Farmacovigilancia distribuidos a nivel nacional, que fueron ingresados a la base de datos nacional de farmacovigilancia a través de la notificación electrónica (Vigiflow, eReporting y transmisión electrónica) y que corresponden a la vacuna contra la COVID-19 de los laboratorios Sinopharm, Pfizer, AstraZeneca y Moderna.
Eventos adversos supuestamente atribuidos a la vacunación o inmunización (ESAVI) reportados a la vacuna contra la COVID-19, periodo del 09 de febrero al 31 de diciembre de 2021
(Ministerio de Salud. Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas. Dirección de Farmacovigilancia, Acceso y Uso. Equipo del Centro Nacional de Farmacovigilancia y Tecnovigilancia, 2021-12) Perú. Ministerio de salud, Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas
El informe muestra los resultados descriptivos de la información correspondiente a los reportes de los “Eventos Supuestamente Atribuidos a la Vacunación o Inmunización (ESAVI)” relacionados a las vacunas contra la COVID-19 desde el 9 de febrero al 31 de diciembre de la Base de Datos de Nacional de Farmacovigilancia. Al 31 de diciembre del 2021, se administraron 50 695 207 dosis de las vacunas contra la COVID-19 a nivel nacional, distribuidas entre la primera y segunda dosis, además la dosis de refuerzo. De ellas el 55,4% de las dosis administradas corresponden a Comirnaty, el 36,7% a la vacuna contra el SARS-COV-2 (Vero Cell) Inactivada del laboratorio Sinopharm y el 7,9% a Vaxzevria. Además, según la distribución por grupos de edad, el 67% corresponde a ciudadanos entre 18 y 59 años, el 19,2 a adultos mayores y 13,8% son menores de 18 años. El CENAFyT recepcionó un total de 31 760 reportes de ESAVI que incluyen 65 967 eventos adversos entre leves, moderados y graves procedentes del titular de registro sanitario y de los 36 Centros de Referencia de Farmacovigilancia distribuidos a nivel nacional, que fueron ingresados a la base de datos nacional de farmacovigilancia a través de la notificación electrónica (Vigiflow, eReporting) desde el 9 de febrero al 31 de diciembre de 2021 y corresponden a la vacuna contra la COVID-19 de los laboratorios Sinopharm, Pfizer y AstraZeneca. Los Eventos Supuestamente Atribuidos a la Vacunación o Inmunización (ESAVI) más frecuentemente reportados fueron cefalea (18,2%), dolor en la zona de vacunación (15,5%); además se observó que el (76,3%) son leves, el (23,4%) moderados y el (0,3%) graves. Asimismo, la tasa de notificación de ESAVI graves por 100 000 dosis administradas fue de 0,16 para la vacuna del laboratorio Pfizer; 0,18 para la vacuna de laboratorio Sinopharm y de 0,14 para la vacuna de laboratorio AstraZeneca.
Eventos adversos supuestamente atribuidos a la vacunación o inmunización (ESAVI) reportados a la vacuna contra la COVID-19, periodo del 09 de febrero al 31 de julio de 2021
(Ministerio de Salud. Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas. Dirección de Farmacovigilancia, Acceso y Uso. Equipo del Centro Nacional de Farmacovigilancia y Tecnovigilancia, 2021-07) Perú. Ministerio de salud, Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas
El informe muestra los resultados estadísticos de la información correspondiente a los reportes de los “Eventos Supuestamente Atribuidos a la Vacunación o Inmunización (ESAVI)” relacionados a las vacunas contra la COVID-19 desde el 9 de febrero al 31 de julio de la Base de Datos Nacional de Farmacovigilancia. Al 31 de julio del 2021, se administraron 2,152,570 dosis de la vacuna de Sinopharm, 10,594,067 dosis de la vacuna de Pfizer y 743,815 de la vacuna de AstraZeneca, recepcionándose un total de 18,015 reportes de ESAVI que incluyen 37,085 eventos adversos entre leves, moderados y graves procedentes de los 35 centros de referencia de Farmacovigilancia distribuidos a nivel nacional, que fueron ingresados a la base de datos nacional de farmacovigilancia a través de la notificación electrónica (Vigiflow, eReporting) desde el 9 de febrero al 31 de julio del presente año. Los Eventos Supuestamente Atribuidos a la Vacunación o Inmunización (ESAVI) más frecuentemente reportados fueron cefalea, dolor en la zona de vacunación, pirexia y malestar.
Eventos adversos supuestamente atribuidos a la vacunación o inmunización (ESAVI) reportados a la vacuna contra la COVID-19, periodo del 09 de febrero al 31 de octubre de 2021
(Ministerio de Salud. Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas. Dirección de Farmacovigilancia, Acceso y Uso. Equipo del Centro Nacional de Farmacovigilancia y Tecnovigilancia, 2021-12) Perú. Ministerio de salud, Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas
El informe muestra los resultados descriptivos de la información correspondiente a los reportes de los “Eventos Supuestamente Atribuidos a la Vacunación o Inmunización (ESAVI)” relacionados a las vacunas contra la COVID-19 desde el 9 de febrero al 31 de octubre de la Base de Datos de Nacional de Farmacovigilancia. Al 31 de octubre del 2021, el número de personas vacunadas contra la COVID-19 con al menos una dosis administrada asciende a 35 250 327, de ellas 81,3% (28 658 515) de las personas vacunadas tienen la primera y segunda dosis administrada. El 51,8% de las dosis administradas corresponden a Comirnaty, el 41,9% a la vacuna contra el SARS-COV-2 (Vero Cell) Inactivada del laboratorio Sinopharm y el 6.3% a Vaxzevria. Además, según la distribución por grupos de edad el 69,5% corresponde a ciudadanos de entre 18 y 59 años, el 20,7% a adultos mayores y 9,8% en menores de 18 años. El CENAFyT recepcionó un total de 25 845 reportes de ESAVI que incluyen 53 683 eventos adversos entre leves, moderados y graves procedentes del titular de registro sanitario y de los 36 Centros de Referencia de Farmacovigilancia distribuidos a nivel nacional, que fueron ingresados a la base de datos nacional de farmacovigilancia a través de la notificación electrónica (Vigiflow, eReporting) desde el 9 de febrero al 31 de octubre del presente año y corresponden a la vacuna contra la COVID-19 de los laboratorios Sinopharm, Pfizer, AstraZeneca y 1 caso del laboratorio Janssen. Los Eventos Supuestamente Atribuidos a la Vacunación o Inmunización (ESAVI) más frecuentemente reportados fueron cefalea (18,7%), dolor en la zona de vacunación (14,4%); además se observó que el (74%) son leves, el (26%)moderados y el (0,4%) graves.
Informe de señal en farmacovigilancia. Evaluación de señal potencial: denosumab - neumonía y bronquitis
(Ministerio de Salud. Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas. Dirección de Farmacovigilancia, Acceso y Uso. Equipo del Centro Nacional de Farmacovigilancia y Tecnovigilancia, 2024-02) Perú. Ministerio de salud, Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas
El presente informe proporciona el análisis de la evaluación de una señal potencial en farmacovigilancia, la cual fue identificada en la base de datos del Centro Nacional de Farmacovigilancia. El análisis se centró en la evaluación de 40 casos de pacientes a quienes se les administró denosumab, los cuales reportaron neumonía (n=21) y bronquitis (n=19). Denosumab actúa disminuyendo la pérdida ósea o la osteoporosis, reduciendo el riesgo de fractura. Denosumab se encuentra disponible en inyectable 60 mg/mL (osteoporosis) y 120 mg/1.7mL (neoplasias a nivel óseo). El mecanismo de acción de denosumab se basa en la unión a la citoquina RANKL, previniendo la unión con su receptor a nivel óseo y con los linfocitos. Esta citoquina pertenece al grupo de Factor de Necrosis Tumoral (TNF), y dado su mecanismo, se espera que tenga efectos similares a los de los inhibidores TNF-α empleados como inmunosupresores (etanercept y adalimumab). Los profesionales de la salud deben conocer estos potenciales riesgos (neumonía y bronquitis) en los pacientes tratados con denosumab (uso en osteoporosis), y en caso se presenten estos síntomas, se notifiquen al Sistema Peruano de Farmacovigilancia y Tecnovigilancia.