Eventos adversos supuestamente atribuidos a la vacunación o inmunización (ESAVI) reportados a la vacuna contra la COVID-19, periodo del 09 de febrero al 31 de diciembre de 2021
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Date
2021-12
Authors
Perú. Ministerio de salud, Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas
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Publisher
Ministerio de Salud. Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas. Dirección de Farmacovigilancia, Acceso y Uso. Equipo del Centro Nacional de Farmacovigilancia y Tecnovigilancia
Abstract
El informe muestra los resultados descriptivos de la información correspondiente a los reportes de los “Eventos Supuestamente Atribuidos a la Vacunación o Inmunización (ESAVI)” relacionados a las vacunas contra la COVID-19 desde el 9 de febrero al 31 de diciembre de la Base de Datos de Nacional de Farmacovigilancia. Al 31 de diciembre del 2021, se administraron 50 695 207 dosis de las vacunas contra la COVID-19 a nivel nacional, distribuidas entre la primera y segunda dosis, además la dosis de refuerzo. De ellas el 55,4% de las dosis administradas corresponden a Comirnaty, el 36,7% a la vacuna contra el SARS-COV-2 (Vero Cell) Inactivada del laboratorio Sinopharm y el 7,9% a Vaxzevria. Además, según la distribución por grupos de edad, el 67% corresponde a ciudadanos entre 18 y 59 años, el 19,2 a adultos mayores y 13,8% son menores de 18 años. El CENAFyT recepcionó un total de 31 760 reportes de ESAVI que incluyen 65 967 eventos adversos entre leves, moderados y graves procedentes del titular de registro sanitario y de los 36 Centros de Referencia de Farmacovigilancia distribuidos a nivel nacional, que fueron ingresados a la base de datos nacional de farmacovigilancia a través de la notificación electrónica (Vigiflow, eReporting) desde el 9 de febrero al 31 de diciembre de 2021 y corresponden a la vacuna contra la COVID-19 de los laboratorios Sinopharm, Pfizer y AstraZeneca. Los Eventos Supuestamente Atribuidos a la Vacunación o Inmunización (ESAVI) más frecuentemente reportados fueron cefalea (18,2%), dolor en la zona de vacunación (15,5%); además se observó que el (76,3%) son leves, el (23,4%) moderados y el (0,3%) graves. Asimismo, la tasa de notificación de ESAVI graves por 100 000 dosis administradas fue de 0,16 para la vacuna del laboratorio Pfizer; 0,18 para la vacuna de laboratorio Sinopharm y de 0,14 para la vacuna de laboratorio AstraZeneca.