Solicitud loperamida tableta
Date
2018
Authors
Perú. Ministerio de salud, Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas
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Publisher
Ministerio de Salud. Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas. Dirección de Farmacovigilancia, Acceso y Uso. UFURM
Abstract
Con base en la revisión de la solicitud presentada respecto al medicamento loperamida tableta, se observa que la solicitud presenta deficiencias, por cuanto la indicación señalada es demasiada amplia (Diarrea y No indicado en diarrea aguda), no adjuntándose el sustento necesario para esta indicación, asimismo en lo que respecta a la seguridad en población adulta existen alertas de la Food and Drug Administration (FDA)3 en la que se menciona el riesgo de cardiotoxicidad (arritmias ventriculares y muerte súbita) con incremento de estos últimos años en dosis habituales y dosis mayores de lo establecido; por este motivo el Equipo Técnico acuerda desestimar la solicitud.