Solicitud loperamida tableta
dc.contributor.author | Perú. Ministerio de salud, Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas | |
dc.date.accessioned | 2024-06-11T16:27:49Z | |
dc.date.available | 2024-06-11T16:27:49Z | |
dc.date.issued | 2018 | |
dc.description.abstract | Con base en la revisión de la solicitud presentada respecto al medicamento loperamida tableta, se observa que la solicitud presenta deficiencias, por cuanto la indicación señalada es demasiada amplia (Diarrea y No indicado en diarrea aguda), no adjuntándose el sustento necesario para esta indicación, asimismo en lo que respecta a la seguridad en población adulta existen alertas de la Food and Drug Administration (FDA)3 en la que se menciona el riesgo de cardiotoxicidad (arritmias ventriculares y muerte súbita) con incremento de estos últimos años en dosis habituales y dosis mayores de lo establecido; por este motivo el Equipo Técnico acuerda desestimar la solicitud. | |
dc.identifier.uri | https://repositorio-digemid.minsa.gob.pe/handle/123456789/849 | |
dc.language.iso | es | |
dc.publisher | Ministerio de Salud. Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas. Dirección de Farmacovigilancia, Acceso y Uso. UFURM | |
dc.title | Solicitud loperamida tableta | |
dc.type | Technical Report |