Petitorio Nacional Único de Medicamentos Escenciales (PNUME)
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- ItemInforme técnico prometazina inyectable(Ministerio de Salud. Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas. Dirección de Acceso y Uso de Medicamentos. ETES, 2015) Perú. Ministerio de salud, Dirección General de Medicamentos, Insumos y DrogasLa revisión de la evidencia científica sobre Prometazina inyectable demuestra que el perfil de seguridad de este medicamento no es bueno para su uso en la sedación preoperatoria, debido a que se han reportado efectos adversos graves como trombosis, daño a los nervios, necrosis de los tejidos y gangrena, que en algunos casos han requerido de amputaciones para su manejo. Asimismo, a partir del año 2009 la Organización Mundial de la Salud consideró su retiro como antiemético y en el 18th LME se retiró definitivamente este medicamento para el manejo en sedación. Adicionalmente, el PNUME cuenta con alternativas más efectivas y seguras para las indicaciones antes mencionadas. En base a lo antes mencionado, el Equipo Técnico acuerda excluirlo del Petitorio Nacional Único de Medicamentos Esenciales.
- ItemInforme técnico dexmedetomidina 200mcg inyectable(Ministerio de Salud. Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas. Dirección de Acceso y Uso de Medicamentos. ETES, 2015) Perú. Ministerio de salud, Dirección General de Medicamentos, Insumos y DrogasBasado en la revisión y análisis de la evidencia científica y teniendo en consideración los criterios fundamentales respecto a la eficacia y seguridad de los medicamentos para el proceso de revisión y actualización del Petitorio Nacional Único de Medicamentos Esenciales (PNUME), el medicamento Dexmedetomidina 200mcg inyectable no presenta mayor eficacia, mejor seguridad ni menor costo en comparación con las alternativas existentes en el PNUME; por lo que el Equipo Técnico acuerda no incluirlo en el Petitorio Nacional Único de Medicamentos Esenciales (PNUME).
- ItemInforme técnico aciclovir 200mg/5mL suspensión oral(Ministerio de Salud. Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas. Dirección de Acceso y Uso de Medicamentos. ETES, 2015) Perú. Ministerio de salud, Dirección General de Medicamentos, Insumos y DrogasBasado en la revisión de la información científica respecto al medicamento Aciclovir 200mg/5mL suspensión oral, el Equipo Técnico acuerda no incluirlo en el Petitorio Nacional Único de Medicamentos Esenciales (PNUME), porque existen otras alternativas de seguridad y eficacia demostrada.
- ItemInforme técnico ertapenem 1g inyectable(Ministerio de Salud. Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas. Dirección de Acceso y Uso de Medicamentos. ETES, 2015) Perú. Ministerio de salud, Dirección General de Medicamentos, Insumos y DrogasBasado en la revisión y análisis de la evidencia científica respecto al medicamento Ertapenem 1g inyectable para las indicaciones solicitadas en el presente informe, el Equipo Técnico acuerda no incluirlo en el Petitorio Nacional Único de Medicamentos Esenciales (PNUME) por que ya existen alternativas terapéuticas de eficacia y seguridad demostrada, y su costo de tratamiento es mucho mayor a las alternativas disponibles en el PNUME.
- ItemInforme técnico bevacizumab(Ministerio de Salud. Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas. Dirección de Acceso y Uso de Medicamentos. ETES, 2015) Perú. Ministerio de salud, Dirección General de Medicamentos, Insumos y DrogasLuego de revisada la evidencia disponible y actualizada sobre el uso bevacizumab en inyección intravitrea, el Equipo Técnico acuerda incluirlo en el Petitorio Nacional Único de Medicamentos Esenciales (PNUME) para su uso en degeneración macular tipo neovascular por considerar que existe evidencia de eficacia y seguridad que justifica su uso en esta indicación. El equipo Técnico del PNUME recomienda que los establecimientos de salud autorizados para la administración de bevcizumab intravitreo, debe tomar las medidas necesarias que aseguren las mejores condiciones asépticas durante el empleo del mencionado fármaco a fin de evitar complicaciones que pongan en peligro la salud de los pacientes.
- ItemInforme técnico griseofulvina 250mg tableta(Ministerio de Salud. Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas. Dirección de Acceso y Uso de Medicamentos. CENADIM, 2015) Perú. Ministerio de salud, Dirección General de Medicamentos, Insumos y DrogasBasado en la revisión y análisis de la información científica del medicamento Griseofulvina 250mg tableta, el Equipo Técnico acuerda no excluirlo del Petitorio Nacional Único de Medicamentos Esenciales (PNUME), porque es considerado el tratamiento de primera línea en tinea capitis y en otras dermatofitosis.
- ItemInforme técnico linezolid 600mg/300mL inyectable(Ministerio de Salud. Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas. Dirección de Acceso y Uso de Medicamentos. ETES, 2015) Perú. Ministerio de salud, Dirección General de Medicamentos, Insumos y DrogasBasado en la revisión y análisis de la evidencia científica respecto al medicamento Linezolid 600mg/300mL inyectable para las indicaciones solicitadas en el presente informe, el Equipo Técnico acuerda no incluirlo en el Petitorio Nacional Único de Medicamentos Esenciales (PNUME) por que ya existen alternativas terapéuticas de eficacia y seguridad demostrada.
- ItemInforme técnico didanosina líquido oral y tableta(Ministerio de Salud. Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas. Dirección de Acceso y Uso de Medicamentos. CENADIM, 2015) Perú. Ministerio de salud, Dirección General de Medicamentos, Insumos y DrogasBasado en la revisión y análisis de la información científica respecto al medicamento Didanosina en todas las formulaciones, el Equipo Técnico acuerda excluirlo del Petitorio Nacional Único de Medicamentos Esenciales (PNUME) porque no se recomienda como alternativas en los regímenes de tratamiento antirretroviral, dado que no aporta ventajas específicas, presenta alta incidencia de toxicidad y aumenta la complejidad del tratamiento.
- ItemInforme técnico cefazolina 250mg inyectable(Ministerio de Salud. Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas. Dirección de Acceso y Uso de Medicamentos. ETES, 2015) Perú. Ministerio de salud, Dirección General de Medicamentos, Insumos y DrogasBasado en la revisión y análisis de la evidencia científica respecto al medicamento Cefazolina 250mg inyectable, el Equipo Técnico acuerda excluirlo del Petitorio Nacional Único de Medicamentos Esenciales (PNUME) porque el PNUME tiene incluido Cefazolina 1g inyectable, concentración que cubre las diferentes dosificaciones para todos los grupos etareos.
- ItemInforme técnico raltegravir 400mg tableta(Ministerio de Salud. Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas. Dirección de Acceso y Uso de Medicamentos. ETES, 2015) Perú. Ministerio de salud, Dirección General de Medicamentos, Insumos y DrogasBasado en la revisión y análisis de la evidencia científica respecto al medicamento Raltegravir 400mg tableta, el Equipo Técnico acuerda no incluirlo al Petitorio Nacional Único de Medicamentos Esenciales (PNUME), debido a que su uso es altamente especializado y es considerado como parte de los esquemas de tercera línea en el manejo de la infección por VIH.
- ItemInforme técnico adalimumab, tocilizumab, infliximab, etanercept inyectable(Ministerio de Salud. Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas. Dirección de Acceso y Uso de Medicamentos. ETES, 2015) Perú. Ministerio de salud, Dirección General de Medicamentos, Insumos y DrogasBasado en la revisión y análisis de la evidencia científica respecto a los medicamentos Adalimumab inyectable, Tocilizumab inyectable, Etanercept inyectable e Infliximab inyectable para el tratamiento de artritis idiopática juvenil articular y artritis idiopática sistémica, el Equipo Técnico acuerda no incluirlos en el Petitorio Nacional Único de Medicamentos Esenciales (PNUME) por lo siguiente: a) Para la indicación de artritis idiopática juvenil articular y artritis idiopática sistémica, el PNUME incluye medicamentos de primera línea efectivos, seguros y a menor costo. b) A la fecha no se ha evidenciado estudios a largo plazo de eficacia y seguridad de adecuada calidad metodológica para demostrar que son superiores a las alternativas del PNUME. c) No están considerados como esquemas de tratamiento de primera línea. d) Infliximab inyectable no está autorizado su uso para el tratamiento de artritis idiopática juvenil articular y artritis idiopática sistémica por las agencias reguladoras internacionales.
- ItemInforme técnico cloranfenicol 250mg cápsula(Ministerio de Salud. Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas. Dirección de Acceso y Uso de Medicamentos. ETES, 2015) Perú. Ministerio de salud, Dirección General de Medicamentos, Insumos y DrogasBasado en la revisión y análisis de la evidencia científica respecto al medicamento Cloranfenicol 250mg tableta, el Equipo Técnico acuerda no excluirlo del Petitorio Nacional Único de Medicamentos Esenciales (PNUME) debido a que los costos por tratamiento en ambas formulaciones es más barato con la formulación de 250mg tableta.
- ItemInforme técnico fluconazol 50mg tableta(Ministerio de Salud. Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas. Dirección de Acceso y Uso de Medicamentos. ETES, 2015) Perú. Ministerio de salud, Dirección General de Medicamentos, Insumos y DrogasBasado en la revisión y análisis de la evidencia científica del medicamento Fluconazol 50mg tableta, el Equipo Técnico acuerda incluirlo en el Petitorio Nacional Único de Medicamentos Esenciales (PNUME), debido a la conveniencia de uso para el manejo de dosificaciones en la población pediátrica.
- ItemInforme técnico oxicodona 10mg comprimido(Ministerio de Salud. Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas. Dirección de Acceso y Uso de Medicamentos. ETES, 2015) Perú. Ministerio de salud, Dirección General de Medicamentos, Insumos y DrogasBasado en la revisión y análisis de la evidencia científica respecto a la eficacia y la seguridad, el uso de Oxicodona 10mg tableta liberación prolongada es similar a la Morfina de liberación prolongada. Los ensayos clínicos realizados en pacientes con dolor oncológico crónico muestran que no se observan diferencias significativas entre Oxicodona de liberación prolongada y Morfina de liberación prolongada en cuanto al efecto analgésico y al uso de analgésicos de rescate. Asimismo, en cuanto a la seguridad se establece que es similar entre ambos medicamentos y la incidencia global de los efectos adversos en los ensayos clínicos no es diferente. Teniendo en cuenta lo antes mencionado, el Equipo Técnico acuerda incluirlo en el Petitorio Nacional Único de Medicamentos Esenciales (PNUME) para las indicaciones solicitadas.
- ItemInforme técnico cefotaxima 1g inyectable(Ministerio de Salud. Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas. Dirección de Acceso y Uso de Medicamentos. ETES, 2015) Perú. Ministerio de salud, Dirección General de Medicamentos, Insumos y DrogasBasado en la revisión y análisis de la evidencia científica respecto al medicamento Cefotaxima 1g inyectable solicitado para el tratamiento de laringitis, neumonía, infección del tracto urinario, pielonefritis aguda, sepsis, meningitis, peritonitis, el Equipo Técnico acuerda no incluirlo en el Petitorio Nacional Único de Medicamentos Esenciales (PNUME) por lo siguiente: a) Cefotaxima está indicado como medicamento de primera línea en niños menores de 3 meses, en el tratamiento de la meningitis bacteriana asociado a la ampicilina o amoxicilina; para el tratamiento de esta indicación la concentración de 500mg es la adecuada. b) Para el tratamiento de otros grupos etareos y para otras indicaciones el PNUME incluye los medicamentos necesarios.
- ItemInforme técnico valganciclovir 450mg tableta(Ministerio de Salud. Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas. Dirección de Acceso y Uso de Medicamentos. ETES, 2015) Perú. Ministerio de salud, Dirección General de Medicamentos, Insumos y DrogasBasado en la revisión y análisis de la evidencia científica respecto al medicamento Valganciclovir 450mg tableta, el Equipo Técnico acuerda incluirlo en el Petitorio Nacional Único de Medicamentos Esenciales (PNUME), exclusivamente como profilaxis para enfermedad por citomegalovirus (CMV) en pacientes de alto riesgo sometidos a trasplante de órganos sólidos de acuerdo a las Guías de Práctica Clínica de cada institución.
- ItemInforme técnico rifampicina + isoniazida tableta(Ministerio de Salud. Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas. Dirección de Acceso y Uso de Medicamentos. ETES, 2015) Perú. Ministerio de salud, Dirección General de Medicamentos, Insumos y DrogasBasado en la revisión y análisis de la evidencia científica disponible sobre la eficacia, seguridad, conveniencia de uso y costos de la combinación a dosis fija (CDF) conteniendo Rifampicina (R) 150mg + Isoniazida (H) 75mg tableta, en comparación a los fármacos administrados en forma separada, el Equipo Técnico acuerda no incluirlo en el PNUME debido a lo siguiente: a) Los estudios no han logrado demostrar que las CDF presentan mayor eficacia en relación a los fármacos administrados por separado. b) Los estudios realizados para demostrar la no inferioridad de las CDF respecto a los fármacos administrados por separado, no han logrado establecer plenamente esta condición. c) Los estudios realizados no han demostrado que existen diferencias significativas con respecto a la seguridad. d) Algunos investigadores y algunas Guías de Práctica Clínicas de instituciones especializadas, a pesar que concuerdan que las CDF son tan eficaces y seguras como los mismos fármacos por separado, recomiendan el uso de las CDF por sus ventajas potenciales (menor número de tabletas para administrar al paciente, mayor facilidad para la programación de abastecimiento para los programas nacionales de control de tuberculosis). Sin embargo, estas ventajas de mayor simplicidad no se reflejan en una mayor eficacia de la CDF siendo esta la variable de mayor relevancia en el tratamiento de los casos nuevos de tuberculosis drogo sensibles. e) Los estudios de conveniencia de las CDF en relación a los fármacos administrados por separado, son escasos y no concluyentes.
- ItemInforme técnico clindamicina 75mg/mL líquido oral(Ministerio de Salud. Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas. Dirección de Acceso y Uso de Medicamentos. ETES, 2015) Perú. Ministerio de salud, Dirección General de Medicamentos, Insumos y DrogasBasado en la revisión y análisis de la evidencia científica respecto al medicamento Clindamicina 75mg/5mL líquido oral, el Equipo Técnico acuerda no excluirlo del Petitorio Nacional Único de Medicamentos Esenciales (PNUME) porque los espectros antimicrobianos entre Clindamicina y Eritromicina no son completamente similares, en consecuencia la Eritromicina no constituye una alternativa para todas las indicaciones de la Clindamicina.
- ItemInforme técnico amikacina 250mg/mL inyectable(Ministerio de Salud. Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas. Dirección de Acceso y Uso de Medicamentos. ETES, 2015) Perú. Ministerio de salud, Dirección General de Medicamentos, Insumos y DrogasBasado en la revisión y análisis de la evidencia científica respecto al medicamento Amikacina 250mg/mL x 4mL inyectable, el Equipo Técnico acuerda excluirlo del Petitorio Nacional Único de Medicamentos Esenciales (PNUME) porque la presentación de 250mg/mL x 2mL es suficiente para optimizar la dosificación y administración en todos los grupos etareos, y porque el costo de esta es menor a la presentación de 250mg/mL x 4mL inyectable.
- ItemInforme técnico cefepima 1g inyectable(Ministerio de Salud. Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas. Dirección de Acceso y Uso de Medicamentos. ETES, 2015) Perú. Ministerio de salud, Dirección General de Medicamentos, Insumos y DrogasBasado en la revisión y análisis de la evidencia científica respecto al medicamento Cefepima 1g inyectable para el tratamiento de sepsis, el Equipo Técnico acuerda no incluirlo en el Petitorio Nacional Único de Medicamentos Esenciales (PNUME) por que ya existen alternativas terapéuticas de primera línea.