Centro Nacional de Farmacovigilancia y Tecnovigilancia

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Boletín de farmacovigilancia y tecnovigilancia, junio 2016
(Ministerio de Salud. Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas. Dirección de Acceso y Uso de Medicamentos y Otras Tecnologías Sanitarias. Equipo de Farmacoepidemiología y Farmacovigilancia, 2016-06) Perú. Ministerio de salud, Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas
El presente boletín brinda información sobre los resultados de los indicadores de farmacovigilancia en el año 2015, los resultados y avances obtenidos por las actividades de tecnovigilancia en este mismo año, información relevante sobre la seguridad de los anestésicos locales y anticonvulsivantes, como el valproato de sodio, incluyendo también información de las alertas de seguridad emitidas durante el año 2015. Asimismo, da a conocer algunas actividades en las que el Centro Nacional de Farmacovigilancia y Tecnovigilancia participó, como en la reunión técnica internacional denominada “Farmacovigilancia y la seguridad de los medicamentos”, así como en los cursos-talleres realizados a nivel nacional.
Boletín de farmacovigilancia y tecnovigilancia, diciembre 2016
(Ministerio de Salud. Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas. Dirección de Acceso y Uso de Medicamentos y Otras Tecnologías Sanitarias. Centro Nacional de Farmacovigilancia y Tecnovigilancia, 2016-12) Perú. Ministerio de salud, Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas
El presente boletín presenta los resultados obtenidos por las actividades de tecnovigilancia en el 2016, información relevante sobre la seguridad de los antidepresivos, el diclofenaco y los anticonceptivos, un caso sobre shock anafiláctico asociado al uso de escopolamina y otro sobre síndrome de reacción cutánea, con eosinofilia y síntomas sistémicos (DRESS, por sus siglas en inglés) asociado al uso de minociclina. Además, se incluye información sobre las asistencias técnicas nacionales y las reuniones internacionales, realizadas por el Cenafyt.
Boletín de farmacovigilancia y tecnovigilancia, junio 2017
(Ministerio de Salud. Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas. Dirección de Farmacovigilancia, Acceso y Uso. Centro Nacional de Farmacovigilancia y Tecnovigilancia, 2017-06) Perú. Ministerio de salud, Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas
En el presente número se muestra el resultado de la evaluación de los indicadores de farmacovigilancia y de tecnovigilancia del año 2016, un artículo sobre los reportes de sospechas de reacciones adversas asociados a errores de medicación, un artículo sobre reportes de sospecha de reacciones adversas asociados a producto “dietético”, y otro sobre riesgos de quemaduras por extravasación de Dextrosa 10% al 50%. Finalmente se incluye una breve descripción de las principales asistencias técnicas nacionales realizadas por el Cenafyt.
Boletín de farmacovigilancia y tecnovigilancia, diciembre 2017
(Ministerio de Salud. Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas. Dirección de Farmacovigilancia, Acceso y Uso. Centro Nacional de Farmacovigilancia y Tecnovigilancia, 2017-12) Perú. Ministerio de salud, Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas
En el presente número les brindamos información sobre los avances, retos y desafíos de la tecnovigilancia en nuestro país; datos y acciones nacionales de farmacovigilancia relacionados al tratamiento de la tuberculosis; un artículo sobre la importancia de la farmacovigilancia de productos biológicos e información sobre la transmisión electrónica de las notificaciones de sospechas de reacciones adversas a medicamentos u otros productos farmacéuticos. Finalmente se incluye una breve descripción de las principales asistencias técnicas nacionales realizadas por el Cenafyt.
Boletín de farmacovigilancia y tecnovigilancia, junio 2018
(Ministerio de Salud. Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas. Dirección de Farmacovigilancia, Acceso y Uso. Centro Nacional de Farmacovigilancia y Tecnovigilancia, 2018-06) Perú. Ministerio de salud, Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas
Este número se incluye los resultados de la evaluación de los indicadores de farmacovigilancia y tecnovigilancia correspondiente al año 2017, que permiten medir las actividades reaizadas por los Centros de Referencia a nivel nacional; los resultados de las actividades de tecnovigilancia correspondiente al año 2017; farmacovigilancia en productos biosimilares; evaluación de los riesgos asociados a la vacuna contra el dengue; un caso clínico sobre reacciones adversas con el uso de antimicrobianos en un hospital del Cusco; una breve descripción de las principales asistencias técnicas nacionales realizadas por el Cenafyt, y la participación en el 40° aniversario del Uppsala Monitoring Centre (UMC), realizado en Suecia.
Boletín de farmacovigilancia y tecnovigilancia, diciembre 2018
(Ministerio de Salud. Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas. Dirección de Farmacovigilancia, Acceso y Uso. Centro Nacional de Farmacovigilancia y Tecnovigilancia, 2018-12) Perú. Ministerio de salud, Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas
Este número incluye un análisis de la base de datos de reportes de sospechas de incidentes adversos de dispositivos médicos enviados por los TRS o TCRS, un análisis de la base de datos de reportes de sospechas de incidentes adversos de dispositivos médicos enviados por los profesionales de salud, ambos correspondientes al primer semestre del 2018; farmacovigilancia y tecnologías de la información y comunicación. Asimismo, este boletin presenta un reporte de caso sobre probable vasculitis cutánea secundaria a suero antibotrópico en hospital regional Lambayeque y un error de medicación detectado a través del análisis de las notificaciones de sospechas de reacciones adversas de la base de datos nacional. y otro caso, sobre un error de medicación detectado a través del análisis de las notificaciones de sospechas de reacciones adversas de la base de datos nacional. Finalmente, podrán encontrar una breve descripción de las principales asistencias técnicas nacionales y reuniones internacionales, en donde partició el Cenafyt.
Boletín de farmacovigilancia y tecnovigilancia, junio 2019
(Ministerio de Salud. Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas. Dirección de Farmacovigilancia, Acceso y Uso. Centro Nacional de Farmacovigilancia y Tecnovigilancia, 2019-06) Perú. Ministerio de salud, Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas
En este número presentamos los resultados de los indicadores de farmacovigilancia y tecnovigilancia del año 2018, el análisis de las notificaciones de sospechas de reacciones adversas de la base de datos nacional de farmacovigilancia del año 2017, reportadas por los profesionales de la salud y titulares de registro sanitario, legalización del cannabis en el Perú y su relación con la farmacovigilancia, y un artículo sobre farmacovigilancia en medicamentos usados en pacientes con tuberculosis resistente. Asimismo, se incluye un artículo conmemorando los 20 años de la creación del Sistema Peruano de Farmacovigilancia, detallando los logros alcanzados en todos estos años, así como los retos pendientes. Presentamos también la descripción de un caso clínico sobre Toxicodermia asociado al uso de medicamentos. Finalmente, se presenta un resumen de las asistencias técnicas nacionales y otras actividades realizadas por los miembros del CENAFyT en el primer semestre del año 2019.
Boletín de farmacovigilancia y tecnovigilancia, diciembre 2019
(Ministerio de Salud. Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas. Dirección de Farmacovigilancia, Acceso y Uso. Centro Nacional de Farmacovigilancia y Tecnovigilancia, 2019-12) Perú. Ministerio de salud, Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas
En esta edición presentamos la vigilancia de la seguridad del uso de vacunas, farmacovigilancia activa en medicamentos empleados para el tratamiento de malaria y tuberculosis, señales en farmacovigilancia en el Perú, la evaluación de la calidad de notificaciones, las inspecciones orientativas en farmacovigilancia, para evaluar la implementación de la gestión de sospechas de reacciones adversas por parte de los titulares del registro sanitario y del certificado de registro sanitario, y la realización de la primera Campaña Nacional de farmacovigilancia y tecnovigilancia. Además se incluye un artículo referente a los riesgos del uso de mercurio en dispositivos médicos, y uno sobre ecofarmacovigilancia, una ciencia emergente orientada a evaluar los efectos ocasionados por la presencia de fármacos en el medio ambiente. Finalmente, ponemos en conocimiento sobre las asistencias técnicas nacionales, reuniones y capacitaciones a los profesionales de la salud y centros de referencia, desarrolladas por el Cenafyt.
Boletín de farmacovigilancia y tecnovigilancia, junio 2020
(Ministerio de Salud. Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas. Dirección de Farmacovigilancia, Acceso y Uso. Centro Nacional de Farmacovigilancia y Tecnovigilancia, 2020-06) Perú. Ministerio de salud, Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas
En esta edición presentamos el análisis de la base de datos de notificaciones de sospechas de incidentes adversos a dispositivos médicos enviadas por las empresas titulares del registro sanitario o titulares de certificado de registro sanitario y de profesionales de la salud, correspondientes al año 2019; los resultados de la evaluación de los indicadores de farmacovigilancia y tecnovigilancia de los años 2017, 2018 y 2019, un artículo que presenta la evolución, manejo e importancia de VigiFlow, como base de datos nacional de farmacovigilancia, un artículo sobre la calidad que deben tener los productos farmacéuticos que se utilizan contra la COVID-19 y los desafíos de la farmacovigilancia en estos tiempos de pandemia. Finalmente, les brindamos información sobre las reuniones y asistencias técnicas virtuales, brindadas a las regiones.
Boletín de farmacovigilancia y tecnovigilancia, diciembre 2020
(Ministerio de Salud. Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas. Dirección de Farmacovigilancia, Acceso y Uso. Centro Nacional de Farmacovigilancia y Tecnovigilancia, 2020-12) Perú. Ministerio de salud, Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas
En este número presentamos los métodos empleados para el análisis de incidentes adversos en tecnovigilancia, la farmacovigilancia en establecimientos de salud con internamiento, los resultados obtenidos de la farmacovigilancia intensiva realizada a los medicamentos usados contra la COVID-19 en nuestro país, la revisión de los aspectos de seguridad en vacunas contra la COVID-19, y un artículo sobre la impotancia de las acciones de farmacovigilancia con el uso de dióxido de cloro, producto usado sin sustento científico. Por otro lado, se informa sobre la detección de la primera señal de farmacovigilancia en el Perú, con la cual se pudo establecer una relación entre el uso de fluorouracilo y la presencia de bradicardia. Adicionalmente, este número brinda una breve descripción de las asistencias técnicas virtuales realizadas con regiones, centros de referencia y establecimientos de salud.
Boletín de farmacovigilancia y tecnovigilancia, junio 2021
(Ministerio de Salud. Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas. Dirección de Farmacovigilancia, Acceso y Uso. Centro Nacional de Farmacovigilancia y Tecnovigilancia, 2021-06) Perú. Ministerio de salud, Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas
La presente edición del boletín incluye artículos relacionados a las vacunas contra la COVID-19, como el análisis de los eventos adversos supuestamente atribuidos a la vacunación o inmunización (esavi) reportados en el periodo de febrero a abril del 2021 y un análisis relacionado al uso de estas vacunas durante el embarazo y la lactancia. Se incluye, además, el análisis de la base de datos de tecnovigilancia correspondiente al año 2020, con datos reportados por la industria farmacéutica y los profesionales de la salud, así como el análisis de la base de datos de farmacovigilancia correspondiente al periodo 2018-2020 y los resultados de la evaluación de los indicadores de farmacovigilancia y tecnovigilancia durante el año 2020 comparado con el año 2019. Asimismo, se incluye un caso clínico relacionado a nefrotoxicidad y neurotoxicidad con el uso de colistina y, finalmente, damos a conocer las actividades realizadas por el Centro Nacional de Farmacovigilancia y Tecnovigilancia (Cenafyt).
Eventos adversos supuestamente atribuidos a la vacunación o inmunización (ESAVI) reportados a la vacuna contra la COVID 19, periodo del 09 de febrero al 30 de abril de 2021
(Ministerio de Salud. Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas. Dirección de Farmacovigilancia, Acceso y Uso. Unidad Funcional del Centro Nacional de Farmacovigilancia y Tecnovigilancia, 2021-07) Perú. Ministerio de salud, Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas
El informe muestra los resultados estadísticos de la información correspondiente a los reportes de los “Eventos Supuestamente Atribuidos a la Vacunación o Inmunización (ESAVI)” relacionados a las vacunas contra la COVID-19 desde el 9 de febrero al 30 de abril de la Base de datos nacional de Farmacovigilancia. Al 30 de abril del 2021, se administraron 920,623 dosis de la vacuna de Sinopharm, 802,227 dosis de la vacuna de Pfizer y 81,857 de la vacuna de AstraZeneca, recepcionándose un total de 12,221 reportes de ESAVI que incluyen 24,630 eventos adversos entre leves, moderados y graves procedentes de los 32 centros de referencia de Farmacovigilancia distribuidos a nivel nacional, que fueron ingresados a la base de datos nacional de farmacovigilancia a través de la notificación electrónica (Vigiflow, eReporting) desde el 9 de febrero al 30 de abril del presente año. Los Eventos Supuestamente Atribuidos a la Vacunación o Inmunización (ESAVI) más frecuentemente reportados fueron cefalea, dolor en la zona de vacunación, mareo, somnolencia, escalofríos, malestar.
Eventos adversos supuestamente atribuidos a la vacunación o inmunización (ESAVI) reportados a la vacuna contra la COVID-19, periodo del 09 de febrero al 31 de julio de 2021
(Ministerio de Salud. Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas. Dirección de Farmacovigilancia, Acceso y Uso. Equipo del Centro Nacional de Farmacovigilancia y Tecnovigilancia, 2021-07) Perú. Ministerio de salud, Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas
El informe muestra los resultados estadísticos de la información correspondiente a los reportes de los “Eventos Supuestamente Atribuidos a la Vacunación o Inmunización (ESAVI)” relacionados a las vacunas contra la COVID-19 desde el 9 de febrero al 31 de julio de la Base de Datos Nacional de Farmacovigilancia. Al 31 de julio del 2021, se administraron 2,152,570 dosis de la vacuna de Sinopharm, 10,594,067 dosis de la vacuna de Pfizer y 743,815 de la vacuna de AstraZeneca, recepcionándose un total de 18,015 reportes de ESAVI que incluyen 37,085 eventos adversos entre leves, moderados y graves procedentes de los 35 centros de referencia de Farmacovigilancia distribuidos a nivel nacional, que fueron ingresados a la base de datos nacional de farmacovigilancia a través de la notificación electrónica (Vigiflow, eReporting) desde el 9 de febrero al 31 de julio del presente año. Los Eventos Supuestamente Atribuidos a la Vacunación o Inmunización (ESAVI) más frecuentemente reportados fueron cefalea, dolor en la zona de vacunación, pirexia y malestar.
Eventos adversos supuestamente atribuidos a la vacunación o inmunización (ESAVI) reportados a la vacuna contra la COVID-19, periodo del 09 de febrero al 31 de octubre de 2021
(Ministerio de Salud. Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas. Dirección de Farmacovigilancia, Acceso y Uso. Equipo del Centro Nacional de Farmacovigilancia y Tecnovigilancia, 2021-12) Perú. Ministerio de salud, Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas
El informe muestra los resultados descriptivos de la información correspondiente a los reportes de los “Eventos Supuestamente Atribuidos a la Vacunación o Inmunización (ESAVI)” relacionados a las vacunas contra la COVID-19 desde el 9 de febrero al 31 de octubre de la Base de Datos de Nacional de Farmacovigilancia. Al 31 de octubre del 2021, el número de personas vacunadas contra la COVID-19 con al menos una dosis administrada asciende a 35 250 327, de ellas 81,3% (28 658 515) de las personas vacunadas tienen la primera y segunda dosis administrada. El 51,8% de las dosis administradas corresponden a Comirnaty, el 41,9% a la vacuna contra el SARS-COV-2 (Vero Cell) Inactivada del laboratorio Sinopharm y el 6.3% a Vaxzevria. Además, según la distribución por grupos de edad el 69,5% corresponde a ciudadanos de entre 18 y 59 años, el 20,7% a adultos mayores y 9,8% en menores de 18 años. El CENAFyT recepcionó un total de 25 845 reportes de ESAVI que incluyen 53 683 eventos adversos entre leves, moderados y graves procedentes del titular de registro sanitario y de los 36 Centros de Referencia de Farmacovigilancia distribuidos a nivel nacional, que fueron ingresados a la base de datos nacional de farmacovigilancia a través de la notificación electrónica (Vigiflow, eReporting) desde el 9 de febrero al 31 de octubre del presente año y corresponden a la vacuna contra la COVID-19 de los laboratorios Sinopharm, Pfizer, AstraZeneca y 1 caso del laboratorio Janssen. Los Eventos Supuestamente Atribuidos a la Vacunación o Inmunización (ESAVI) más frecuentemente reportados fueron cefalea (18,7%), dolor en la zona de vacunación (14,4%); además se observó que el (74%) son leves, el (26%)moderados y el (0,4%) graves.
Boletín de farmacovigilancia y tecnovigilancia, diciembre 2021
(Ministerio de Salud. Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas. Dirección de Farmacovigilancia, Acceso y Uso. Centro Nacional de Farmacovigilancia y Tecnovigilancia, 2021-12) Perú. Ministerio de salud, Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas
En esta edición del boletín presentamos artículos relacionados a las vacunas contra la COVID-19, como los datos locales sobre la farmacovigilancia de estas vacunas; los informes de seguridad resumidos en el contexto del registro sanitario condicional;un artículo referido a productos falsificados y farmacovigilancia; los resultados de evaluaciones de causalidad de las sospechas de incidentes adversos asociados al uso de dispositivos médicos (SIADM) realizados en establecimientos de salud, aplicando la propuesta de guía técnica del Cenafyt; alcances de la III campaña de farmacovigilancia y tecnovigilancia a nivel nacional, y una sección sobre las actividades de farmacovigilancia y tecnovigilancia realizadas por el Centro Nacional de Farmacovigilancia y Tecnovigilancia (Cenafyt) con los centros de referencia regionales (CRR) e institucionales (CRI), establecimientos de salud (EE.SS.) y profesionales de la salud.
Eventos adversos supuestamente atribuidos a la vacunación o inmunización (ESAVI) reportados a la vacuna contra la COVID-19, periodo del 09 de febrero al 31 de diciembre de 2021
(Ministerio de Salud. Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas. Dirección de Farmacovigilancia, Acceso y Uso. Equipo del Centro Nacional de Farmacovigilancia y Tecnovigilancia, 2021-12) Perú. Ministerio de salud, Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas
El informe muestra los resultados descriptivos de la información correspondiente a los reportes de los “Eventos Supuestamente Atribuidos a la Vacunación o Inmunización (ESAVI)” relacionados a las vacunas contra la COVID-19 desde el 9 de febrero al 31 de diciembre de la Base de Datos de Nacional de Farmacovigilancia. Al 31 de diciembre del 2021, se administraron 50 695 207 dosis de las vacunas contra la COVID-19 a nivel nacional, distribuidas entre la primera y segunda dosis, además la dosis de refuerzo. De ellas el 55,4% de las dosis administradas corresponden a Comirnaty, el 36,7% a la vacuna contra el SARS-COV-2 (Vero Cell) Inactivada del laboratorio Sinopharm y el 7,9% a Vaxzevria. Además, según la distribución por grupos de edad, el 67% corresponde a ciudadanos entre 18 y 59 años, el 19,2 a adultos mayores y 13,8% son menores de 18 años. El CENAFyT recepcionó un total de 31 760 reportes de ESAVI que incluyen 65 967 eventos adversos entre leves, moderados y graves procedentes del titular de registro sanitario y de los 36 Centros de Referencia de Farmacovigilancia distribuidos a nivel nacional, que fueron ingresados a la base de datos nacional de farmacovigilancia a través de la notificación electrónica (Vigiflow, eReporting) desde el 9 de febrero al 31 de diciembre de 2021 y corresponden a la vacuna contra la COVID-19 de los laboratorios Sinopharm, Pfizer y AstraZeneca. Los Eventos Supuestamente Atribuidos a la Vacunación o Inmunización (ESAVI) más frecuentemente reportados fueron cefalea (18,2%), dolor en la zona de vacunación (15,5%); además se observó que el (76,3%) son leves, el (23,4%) moderados y el (0,3%) graves. Asimismo, la tasa de notificación de ESAVI graves por 100 000 dosis administradas fue de 0,16 para la vacuna del laboratorio Pfizer; 0,18 para la vacuna de laboratorio Sinopharm y de 0,14 para la vacuna de laboratorio AstraZeneca.
Eventos adversos supuestamente atribuidos a la vacunación o inmunización (ESAVI) reportados a la vacuna contra la COVID-19, periodo 09 febrero 2021 al 28 febrero 2022
(Ministerio de Salud. Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas. Dirección de Farmacovigilancia, Acceso y Uso. Equipo del Centro Nacional de Farmacovigilancia y Tecnovigilancia, 2022-02) Perú. Ministerio de salud, Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas
El presente informe presenta los resultados descriptivos de la información correspondiente a los reportes de los “Eventos Supuestamente Atribuidos a la Vacunación o Inmunización (ESAVI)” relacionados a las vacunas contra la COVID-19 desde el 9 de febrero 2021 al 28 de febrero 2022 de la Base de Datos Nacional de Farmacovigilancia. Al 28 de febrero del 2022, el número de dosis de vacunas contra la COVID-19 administradas asciende a 62 941 119, distribuidas entre la primera, segunda dosis, además la dosis de refuerzo (3ra dosis). El 59,8% de las dosis administradas corresponden a Comirnaty del laboratorio Pfizer, el 31,9% a la vacuna contra el SARS-COV-2 (Vero Cell) Inactivada del laboratorio Sinopharm y el 8,3% a Vaxzevria del laboratorio AstraZeneca. Además, según la distribución por grupos de edad, el 69,1% corresponde a ciudadanos entre 18 y 59 años, el 18,5% a adultos mayores, 8,4% en adolescentes entre 12 y 17 años y 4% en niños de 5 a 11 años. El CENAFyT recepcionó un total de 35 369 reportes de ESAVI que incluyen 74 226 eventos adversos entre leves, moderados y graves procedentes de los ciudadanos, profesionales de la salud, titulares de registro sanitario y de los 36 Centros de Referencia de Farmacovigilancia y Tecnovigilancia distribuidos a nivel nacional, que fueron ingresados a la base de datos nacional de farmacovigilancia a través de la notificación electrónica (Vigiflow, eReporting) y que corresponden a la vacuna contra la COVID-19 de los laboratorios Sinopharm, Pfizer y AstraZeneca.
Eventos adversos supuestamente atribuidos a la vacunación o inmunización (ESAVI) reportados a la vacuna contra la COVID-19, periodo 09 febrero 2021 al 30 abril 2022
(Ministerio de Salud. Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas. Dirección de Farmacovigilancia, Acceso y Uso. Equipo del Centro Nacional de Farmacovigilancia y Tecnovigilancia, 2022-04) Perú. Ministerio de salud, Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas
El presente informe presenta los resultados descriptivos de la información correspondiente a los reportes de los “Eventos Supuestamente Atribuidos a la Vacunación o Inmunización (ESAVI)” relacionados a las vacunas contra la COVID-19 desde el 9 de febrero 2021 al 30 de abril 2022 de la Base de Datos Nacional de Farmacovigilancia. Al 30 de abril del 2022, el número de dosis de vacunas contra la COVID-19 administradas asciende a 72 543 665 , distribuidas entre la primera, segunda, tercera y cuarta dosis. El 60,3% de las dosis administradas corresponden a Comirnaty del laboratorio Pfizer, el 28,5% a la vacuna contra el SARS-COV-2 (Vero Cell) Inactivada del laboratorio Sinopharm, el 11% a Vaxzevria del laboratorio AstraZeneca y 0,3% a Spikevax del laboratorio Moderna. Además, según la distribución por grupos de edad, el 68,2% corresponde a ciudadanos entre 18 y 59 años, el 16,8% a adultos mayores, 8,4% en adolescentes entre 12 y 17 años y 6,6% en niños de 5 a 11 años. El CENAFyT recepcionó un total de 40 860 reportes de ESAVI que incluyen 87 651 eventos adversos entre leves, moderados y graves procedentes de los ciudadanos, profesionales de la salud, titulares de registro sanitario y de los 36 Centros de Referencia de Farmacovigilancia y Tecnovigilancia distribuidos a nivel nacional, que fueron ingresados a la base de datos nacional de farmacovigilancia a través de la notificación electrónica (Vigiflow, eReporting) y que corresponden a la vacuna contra la COVID-19 de los laboratorios Sinopharm, Pfizer, AstraZeneca y Moderna.
Boletín de farmacovigilancia y tecnovigilancia, junio 2022
(Ministerio de Salud. Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas. Dirección de Farmacovigilancia, Acceso y Uso. Centro Nacional de Farmacovigilancia y Tecnovigilancia, 2022-06) Perú. Ministerio de salud, Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas
En esta edición del boletín presentamos artículos relacionados a la vigilancia de la seguridad de las vacunas contra la COVID-19, como el reporte de ESAVI que se presentaron con estas vacunas, desde febrero 2021 a junio 2022, con datos de la inmunización de niños de 5 a 11 años de edad, y los resultados de la evaluación de los Informes de seguridad resumidos de esta vacunas, autorizadas con Registro Sanitario Condicional. También se incluyen artículos sobre las actividades de tecnovigilancia que realizan los profesionales de la salud y las empresas farmacéuticas, como el análisis de las notificaciones de sospechas de incidentes adversos a dispositivos médicos, y el análisis de los informes periódicos de seguridad de dispositivos médicos remitidos en el 2021 por los titulares de registro sanitario. Asimismo, se incluye un artículo sobre la implementación del eReporting Industria, como una nueva alternativa para la notificación de SRAM/ESAVI para este sector,y un artículo sobre las actividades de capacitación y/o asistencias técnicas realizadas por el Centro Nacional de Farmacovigilancia y Tecnovigilancia (Cenafyt), principalmente bajo la modalidad virtual.
Eventos adversos supuestamente atribuidos a la vacunación o inmunización (ESAVI) reportados a la vacuna contra la COVID-19, periodo 09 febrero 2021 al 30 junio 2022
(Ministerio de Salud. Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas. Dirección de Farmacovigilancia, Acceso y Uso. Equipo del Centro Nacional de Farmacovigilancia y Tecnovigilancia, 2022-06) Perú. Ministerio de salud, Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas
El presente informe presenta los resultados descriptivos de la información correspondiente a los reportes de los “Eventos Supuestamente Atribuidos a la Vacunación o Inmunización (ESAVI)” relacionados a las vacunas contra la COVID-19 desde el 9 de febrero 2021 al 30 de junio 2022 de la Base de Datos Nacional de Farmacovigilancia. Al 30 de junio del 2022, el número de dosis de vacunas contra la COVID-19 administradas asciende a 78 161 496, distribuidas entre la primera, segunda, tercera y cuarta dosis. El 60,3 % de las dosis administradas corresponden a Comirnaty, el 26,8 % a la vacuna contra el SARS-COV-2 (Vero Cell) Inactivada del laboratorio Sinopharm, el 10,2 % a Vaxzevria del laboratorio AstraZeneca y el 2,7 % a Spikevax del laboratorio Moderna. Además, según la distribución por grupos de edad y sexo, el 45,5 % corresponde a ciudadanos entre 30 y 59 años y el 51,2 % al sexo femenino. El CENAFyT recepcionó un total de 48 311 reportes de ESAVI que incluyen 110 844 eventos adversos entre leves, moderados y graves, procedentes de los ciudadanos, profesionales de la salud, titulares de registro sanitario y de los 36 Centros de Referencia de Farmacovigilancia distribuidos a nivel nacional, que fueron ingresados a la base de datos nacional de farmacovigilancia a través de la notificación electrónica (Vigiflow, eReporting y transmisión electrónica) y que corresponden a la vacuna contra la COVID-19 de los laboratorios Sinopharm, Pfizer, AstraZeneca y Moderna.