Informe técnicos PNUME

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Informe técnico abacavir + lamivudina 600mg + 300mg tableta
(Ministerio de Salud. Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas. Dirección de Acceso y Uso de Medicamentos. ETES, 2015) Perú. Ministerio de salud, Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas
Basado en la revisión y análisis de la evidencia científica respecto al medicamento Abacavir 600mg + Lamivudina 300mg tableta en combinación a dosis fija, el Equipo Técnico acuerda no incluirlo al Petitorio Nacional Único de Medicamentos Esenciales (PNUME) porque la combinación a dosis fija no ha demostrado ser superior a los monofármacos.
Informe técnico abatacept, adalimumab, etanercept, tocilizumab inyectable
(Ministerio de Salud. Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas. Dirección de Farmacovigilancia, Acceso y Uso. UFURM, 2018) Perú. Ministerio de salud, Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas
Con base a la revisión y análisis de la evidencia científica respecto al medicamento Tocilizumab inyectable, para el tratamiento de artritis idiopática juvenil sistémica con inadecuada respuesta a AINEs, corticoesteroides y metotrexato, el Equipo Técnico acuerda no incluirlos en el Petitorio Nacional Único de Medicamentos Esenciales (PNUME) por lo siguiente: 1) El uso de Tocilizumab corresponde a un esquema de tratamiento de segunda línea; 2) Considerando la particularidad de esta condición clínica y su alto costo, los casos que se presenten ameritan ser evaluados bajo la normatividad vigente para uso de medicamentos no considerados en el PNUME. En base a la revisión y análisis de la evidencia científica respecto a los medicamentos abatacept, etanercept, adalimumab, y tocilizumab, para el tratamiento de artritis idiopática juvenil poliarticular que no responden o han fracasado a terapia previa con Fármacos antirreumáticos modificadores de la enfermedad (FARMEs) convencionales, el Equipo Técnico acuerda no incluirlos en el Petitorio Nacional Único de Medicamentos Esenciales (PNUME) por lo siguiente: 1) Para esta indicación de artritis idiopática juvenil poliarticular, el PNUME incluye medicamentos de primera línea efectivos, seguros y a menor costo; 2) El uso de FARME biológico corresponde a un esquema de tratamiento de segunda línea; 3) Considerando la particularidad de esta condición clínica estos medicamentos ameritan ser evaluados bajo la normatividad vigente para uso de medicamentos no considerados en el PNUME; 4) Dado el alto costo del tratamiento con FARME biológicos, se sugiere solicitar al Instituto Nacional de Salud una evaluación económica de los biológicos solicitados a fín de determinar cual es el más costo-efectivo e impacto presupuestario.
Informe técnico acetilcisteina gránulos/polvo
(Ministerio de Salud. Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas. Dirección de Farmacovigilancia, Acceso y Uso. UFURM, 2018) Perú. Ministerio de salud, Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas
En la revisión de sumarios, guías de práctica clínica o evaluaciones de tecnologías sanitarias, no se encontró información en el que se recomienda el uso de acetilcisteína para el tratamiento de las bonquiectasias. De igual manera en la revisión y análisis de la información (meta-análisis, revisiones sistemáticas y ensayos clínicos controlados aleatorizados), para dar respuesta a la pregunta clínica planteada, tampoco se encontró información sobre el uso de acetilcisteína en el tratamiento de las bronquiectasias. En base a la revisión y análisis de la evidencia respecto al medicamento Acetilcisteina gránulos para el tratamiento de la bronquiectasia, el Equipo Técnico acuerda no incluirlo en el Petitorio Nacional Único de Medicamentos Esenciales (PNUME), por no existir hasta el momento de la evaluación la evidencia que sustente la eficacia de este medicamento en la indicación solicitada.
Informe técnico acetilcisteina gránulos/polvo
(Ministerio de Salud. Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas. Dirección de Farmacovigilancia, Acceso y Uso. UFURM, 2018) Perú. Ministerio de salud, Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas
Con base a la evidencia revisada respecto al medicamento Acetilcisteina gránulos/polvo vía oral, el Equipo Técnico acuerda incluir la forma farmacéutica de líquido oral como una alternativa para el tratamiento de intoxicación por paracetamol en el Petitorio Nacional Único de Medicamentos Esenciales (PNUME) considerando las recomendaciones de la Organización Mundial de la Salud (OMS), estableciéndose la denominación en el PNUME como Acetilcisteína 100mg/5mL líquido oral.
Informe técnico aciclovir 200mg/5mL suspensión oral
(Ministerio de Salud. Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas. Dirección de Acceso y Uso de Medicamentos. ETES, 2015) Perú. Ministerio de salud, Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas
Basado en la revisión de la información científica respecto al medicamento Aciclovir 200mg/5mL suspensión oral, el Equipo Técnico acuerda no incluirlo en el Petitorio Nacional Único de Medicamentos Esenciales (PNUME), porque existen otras alternativas de seguridad y eficacia demostrada.
Informe técnico ácido fólico 1mg tableta
(Ministerio de Salud. Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas. Dirección de Acceso y Uso de Medicamentos. CENADIM, 2015) Perú. Ministerio de salud, Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas
Basado en la revisión de la información científica respecto al medicamento Ácido fólico 1mg tableta, el Equipo Técnico acuerda excluirlo del Petitorio Nacional Único de Medicamentos Esenciales (PNUME) porque se dispone de una concentración que permite dosificar la mayoría de las indicaciones recomendadas.
Informe técnico adalimumab, tocilizumab, infliximab, etanercept inyectable
(Ministerio de Salud. Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas. Dirección de Acceso y Uso de Medicamentos. ETES, 2015) Perú. Ministerio de salud, Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas
Basado en la revisión y análisis de la evidencia científica respecto a los medicamentos Adalimumab inyectable, Tocilizumab inyectable, Etanercept inyectable e Infliximab inyectable para el tratamiento de artritis idiopática juvenil articular y artritis idiopática sistémica, el Equipo Técnico acuerda no incluirlos en el Petitorio Nacional Único de Medicamentos Esenciales (PNUME) por lo siguiente: a) Para la indicación de artritis idiopática juvenil articular y artritis idiopática sistémica, el PNUME incluye medicamentos de primera línea efectivos, seguros y a menor costo. b) A la fecha no se ha evidenciado estudios a largo plazo de eficacia y seguridad de adecuada calidad metodológica para demostrar que son superiores a las alternativas del PNUME. c) No están considerados como esquemas de tratamiento de primera línea. d) Infliximab inyectable no está autorizado su uso para el tratamiento de artritis idiopática juvenil articular y artritis idiopática sistémica por las agencias reguladoras internacionales.
Informe técnico adalimumab, tocilizumab, infliximab, etanercept inyectable
(Ministerio de Salud. Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas. Dirección de Acceso y Uso de Medicamentos. ETES, 2015) Perú. Ministerio de salud, Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas
Basado en la revisión y análisis de la evidencia científica respecto a los medicamentos Adalimumab inyectable, Tocilizumab inyectable, Infliximab inyectable y Etanercept inyectable para el tratamiento de artritis reumatoide, el Equipo Técnico acuerda no incluirlos en el Petitorio Nacional Único de Medicamentos Esenciales (PNUME) por lo siguiente: a) A la fecha no se ha evidenciado que hayan estudios de calidad metodológica que comparen biológicos contra sintéticos. b) A corto plazo no hay diferencias entre eficacia y seguridad entre ellos. c) A largo plazo no hay información respecto a su eficacia y seguridad en una enfermedad catalogada como crónica. d) No están considerados como esquemas de tratamiento de primera y segunda línea. e) Para la indicación de artritis reumatoide, el PNUME incluye medicamentos de primera línea efectivos, seguros y a menor costo.
Informe técnico adalimumab, tocilizumab, infliximab, etanercept inyectable
(Ministerio de Salud. Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas. Dirección de Farmacovigilancia, Acceso y Uso. UFURM, 2018) Perú. Ministerio de salud, Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas
Con base a la revisión de la información científica disponible (revisiones sistématicas y metaanálisis en red) en la que se compara la terapia triple convencional (Metotrexato + Sulfasalazina + Hidroxicloroquina), en pacientes con artritis reumatoide activa (AR) que son refractarios a la terapia inicial con metotrexato (MTX), ha demostrado una eficacia similar a MTX más un agente biológico incluso en pacientes con altos niveles de actividad de la enfermedad o características pronósticas adversas. Las guias y sumarios recomiendan como primera estrategia para alcanzar el objetivo del tratamiento, después del fracaso con metotrexato, el uso de FARMES sintéticos convencionales y en ausencia de factores de mal pronóstico de preferencia la terapia triple convencional. Si el objetivo de tratamiento no se alcanza con la primera estrategia de FARMES convencionales, en presencia de factores de mal pronóstico, debe considerarse la adición de un FARME biológico a MTX. Por lo tanto, el Equipo Técnico acuerda no incluir, adalimumab, infliximab, etanercept, y tocilizumab en pacientes con artritis reumatoide refractarios al tratamiento con fármacos modificadores de la enfermedad convencionales por las siguientes razones: 1) El uso de FARME biológico + Metotrexato correspondería a tercera o cuarta línea de tratamiento después de agotar el tratamiento con los fármacos convencionales que se encuentran en el PNUME; 2) considerando la particularidad de esta condición clínica los casos que se presenten ameritan ser evaluados bajo la normatividad vigente para uso de medicamentos no considerados en el PNUME; 3) Dado el alto costo del tratamiento con FARME biológicos, se sugiere solicitar al Instituto Nacional de Salud una evaluación económica de los biológicos solicitados a fín de determinar cual es el más costo-efectivo.
Informe técnico albumina humana 0.2 inyectable
(Ministerio de Salud. Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas. Dirección de Farmacovigilancia, Acceso y Uso. UFURM, 2018) Perú. Ministerio de salud, Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas
Los sumarios y la guías de práctica clínica recomiendan vasoconstrictores asociados a la albúmina como tratamiento farmacológico para la reversión de la lesión renal aguda con una supervivencia a corto plazo solo en pacientes candidatos al trasplante de hígado que es considerado la terapia efectiva. No se encontraron revisiones sistemáticas, ni ensayos clínicos aleatorizados de la eficacia y seguridad de albúmina comparada con otros expansores de volumen. En base a la revisión y análisis de la evidencia sobre el medicamento Albúmina inyectable para el tratamiento de síndrome hepatorrenal, el Equipo Técnico acuerda no incluirlo en el Petitorio Nacional Único de Medicamentos Esenciales (PNUME), por ser una condición clínica que requiere trasplante hepático, poco frecuente y de pronóstico reservado. Asimismo, considerando la particularidad de esta condición clínica los casos que se presenten ameritan ser evaluados bajo la normatividad vigente para uso de medicamentos no considerados en el PNUME.
Informe técnico amfotericina B (como liposomal) 50mg inyectable
(Ministerio de Salud. Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas. Dirección de Acceso y Uso de Medicamentos. ETES, 2015) Perú. Ministerio de salud, Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas
Basado en la revisión y análisis de la evidencia científica del medicamento Amfotericina B liposomal 50mg inyectable, el Equipo Técnico acuerda no incluirlo en el Petitorio Nacional Único de Medicamentos Esenciales (PNUME), porque los estudios demuestran que su eficacia es similar a la formulación que se encuentra en el PNUME, pero a un muy elevado costo.
Informe técnico amikacina 250mg/mL inyectable
(Ministerio de Salud. Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas. Dirección de Acceso y Uso de Medicamentos. ETES, 2015) Perú. Ministerio de salud, Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas
Basado en la revisión y análisis de la evidencia científica respecto al medicamento Amikacina 250mg/mL x 4mL inyectable, el Equipo Técnico acuerda excluirlo del Petitorio Nacional Único de Medicamentos Esenciales (PNUME) porque la presentación de 250mg/mL x 2mL es suficiente para optimizar la dosificación y administración en todos los grupos etareos, y porque el costo de esta es menor a la presentación de 250mg/mL x 4mL inyectable.
Informe técnico aprepitant tableta
(Ministerio de Salud. Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas. Dirección de Farmacovigilancia, Acceso y Uso. UFURM, 2018) Perú. Ministerio de salud, Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas
Con base en la revisión de la evidencia respecto al medicamento aprepitant 125 mg y 80 mg para la prevención de las náuseas y vómitos asociados con la quimioterapia moderadamente y altamente emetógenica, se encontró para la prevención de quimioterapia medianamente emetogena (MEC) se puede tratar con antagonista del receptor 5-HT3 (ondansetron) y dexametasona y en la prevención de quimioterapia altamente emetogena (HEC) los sumarios y las guías de practica clínica señalan la administración de aprepitant durante tres días conjuntamente con la dexametasona y un antagonista del receptor 5-HT3. En base a la revisión de la información científica respecto al medicamento aprepitant tableta en la prevención de las náuseas y vómitos asociados a la quimioterapia, el Equipo Técnico acuerda no incluirlo al Petitorio Nacional Único de Medicamentos Esenciales (PNUME), debido a que se utiliza en un entorno altamente especializado y la indicación es poco frecuente que amerita ser evaluado bajo la normatividad vigente para uso de medicamentos no considerados en el PNUME.
Informe técnico bevacizumab
(Ministerio de Salud. Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas. Dirección de Acceso y Uso de Medicamentos. ETES, 2015) Perú. Ministerio de salud, Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas
Luego de revisada la evidencia disponible y actualizada sobre el uso bevacizumab en inyección intravitrea, el Equipo Técnico acuerda incluirlo en el Petitorio Nacional Único de Medicamentos Esenciales (PNUME) para su uso en degeneración macular tipo neovascular por considerar que existe evidencia de eficacia y seguridad que justifica su uso en esta indicación. El equipo Técnico del PNUME recomienda que los establecimientos de salud autorizados para la administración de bevcizumab intravitreo, debe tomar las medidas necesarias que aseguren las mejores condiciones asépticas durante el empleo del mencionado fármaco a fin de evitar complicaciones que pongan en peligro la salud de los pacientes.
Informe técnico bisacodilo 5mg tableta de liberación modificada
(Ministerio de Salud. Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas. Dirección de Farmacovigilancia, Acceso y Uso. UFURM, 2018) Perú. Ministerio de salud, Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas
Con base a la revisión de la información respecto al medicamento Bisacodilo 5mg tableta, el Equipo Técnico acuerda modificar en el Petitorio Nacional Único de Medicamentos Esenciales (PNUME) la forma farmacéutica a Bisacodilo 5mg tableta de liberación modificada.
Informe técnico buprenorfina 35mcg/h parche transdérmico
(Ministerio de Salud. Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas. Dirección de Farmacovigilancia, Acceso y Uso. UFURM, 2018) Perú. Ministerio de salud, Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas
Con base a la revisión y análisis de la evidencia científica respecto al medicamento Buprenorfina parche transdérmico 35mcg/hora para el tratamiento de pacientes adultos con dolor oncológico severo, el Equipo Técnico acuerda incluirlo en el Petitorio Nacional Único de Medicamentos Esenciales (PNUME) previa autorización de la Unidad de Terapia del Dolor o quien haga las veces de los establecimientos de salud.
Informe técnico buprenorfina 35mcg/h parche transdérmico
(Ministerio de Salud. Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas. Dirección de Acceso y Uso de Medicamentos. ETES, 2015) Perú. Ministerio de salud, Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas
Basado en la revisión y análisis de la evidencia científica respecto al uso de Buprenorfina parche transdérmico para el tratamiento del dolor crónico oncológico moderado, dolor crónico oncológico severo y dolor crónico moderado a severo que no puedan utilizar otros opioides, el Equipo Técnico acuerda no incluirlo en el Petitorio Nacional Único de Medicamentos Esenciales por no existir información suficiente de este medicamento que permita precisar su aporte en el tratamiento actual para las indicaciones solicitadas.
Informe técnico carbacol 100mcg/mL (0.01%) inyectable
(Ministerio de Salud. Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas. Dirección de Farmacovigilancia, Acceso y Uso. UFURM, 2018) Perú. Ministerio de salud, Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas
Con base a la revisión y análisis de la evidencia respecto al medicamento Carbacol 0.01% solución intraocular para la inducción de la miosis durante la cirugía de cataratas, el Equipo Técnico acuerda incluirlo en el Petitorio Nacional Único de Medicamentos Esenciales (PNUME).
Informe técnico caspofungina inyectable
(Ministerio de Salud. Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas. Dirección de Acceso y Uso de Medicamentos. ETES, 2015) Perú. Ministerio de salud, Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas
Basado en la revisión y análisis de la evidencia científica respecto al medicamento Caspofungina 50mg y 70mg inyectable, el Equipo Técnico acuerda no incluirlo en el Petitorio Nacional Único de Medicamentos Esenciales (PNUME) porque su utilización está restringida a indicaciones poco frecuentes y en condiciones altamente especializadas.
Informe técnico cefazolina 250mg inyectable
(Ministerio de Salud. Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas. Dirección de Acceso y Uso de Medicamentos. ETES, 2015) Perú. Ministerio de salud, Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas
Basado en la revisión y análisis de la evidencia científica respecto al medicamento Cefazolina 250mg inyectable, el Equipo Técnico acuerda excluirlo del Petitorio Nacional Único de Medicamentos Esenciales (PNUME) porque el PNUME tiene incluido Cefazolina 1g inyectable, concentración que cubre las diferentes dosificaciones para todos los grupos etareos.