ETS REVISIÓN RÁPIDA N° 11-2018. Linezolid 600mg tableta: tratamiento de la tuberculosis extensamente resistente (TB XDR) y TB MDR con resistencia ampliada a fluoroquinolonas o inyectables de segunda línea
Date
2018-12
Authors
Perú. Ministerio de salud, Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas
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Publisher
Ministerio de Salud. Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas. Dirección de Farmacovigilancia, Acceso y Uso. UFURM
Abstract
Con base a la revisión de la información científica respecto al medicamento linezolid 600 mg tableta, se encontró evidencia científica limitada que muestra ventajas para su uso en el tratamiento de la tuberculosis extensamente resistente (TB XDR) o TB MDR con resistencia ampliada a fluoroquinolonas o inyectables de segunda línea (TB PRE-XDR). Sin embargo, considerando que la TB PRE-XDR y TB XDR constituye uno de los mayores problemas de salud pública en nuestro país y que las opciones de tratamiento para estos pacientes están severamente limitados, la Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas acogiéndose a las recomendaciones de la OMS que señala que a pesar de la evidencia limitada los pacientes con TB PRE-XDR y TB-XDR podrían beneficiarse con el uso de este medicamentos, autoriza el uso de Linezolid 600mg tableta para el tratamiento de la tuberculosis extensamente resistente (TB XDR) o TB MDR con resistencia ampliada a fluoroquinolonas o inyectables de segunda línea (TB PRE-XDR). En este contexto, la Dirección General de Intervenciones de Salud Pública a través de la Dirección de Prevención y Control de la Tuberculosis – DPCTB, para la utilización de este medicamento, deberá cumplir con las siguientes recomendaciones dadas por la Organización Mundial de la Salud: a) Adherencia a las recomendaciones de la OMS para el diseño del régimen; b) Estrecha vigilancia de la respuesta al tratamiento clínico; c) Implementación de la Farmacovigilancia intensiva para linezolid y el reporte obligatorio de las reacciones adversas al Centro Nacional de Farmacovigilancia y Tecnovigilancia de DIGEMID, así como el establecimiento de acciones orientadas al control y minimización de los riesgos que se presentan por el uso este medicamento.