Listas complementarias al Petitorio Nacional Único de Medicamentos Escenciales (PNUME)
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- ItemETS REVISIÓN RÁPIDA N° 001-2021. Fulvestrant 250mg/ 5mL inyectable: tratamiento de mujeres postmenopáusicas con cáncer de mama localmente avanzado o metastásico receptor hormonal positivo, no tratadas con tratamiento hormonal(Ministerio de Salud. Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas. Dirección de Farmacovigilancia, Acceso y Uso. Equipo de Uso Racional de Medicamentos, 2021-07) Perú. Ministerio de salud, Dirección General de Medicamentos, Insumos y DrogasCon base en la evidencia científica disponible sobre fulvestrant como monoterapia, el Comité Técnico para la Lista Complementaria de Enfermedades Neoplásicas, acuerda no incluirlo para el tratamiento de mujeres posmenopáusicas con cáncer de mama localmente avanzado o metastásico y con receptor hormonal positivo, no tratadas con tratamiento hormonal previo, debido a que la evidencia científica disponible es escasa y no permite observar un mayor beneficio relevante para la salud en este grupo de pacientes, en relación a las alternativas considerada en el Petitorio Nacional único de Medicamentos Esenciales (PNUME).
- ItemETS REVISIÓN RÁPIDA N° 002-2021. Fulvestrant 250mg/ 5ml inyectable: tratamiento de mujeres postmenopáusicas con cáncer de mama localmente avanzado o metastásico receptor hormonal positivo, cuya enfermedad presenta recurrencia durante o después del tratamiento adyuvante con antiestrógenos(Ministerio de Salud. Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas. Dirección de Farmacovigilancia, Acceso y Uso. Equipo de Uso Racional de Medicamentos, 2021-08) Perú. Ministerio de salud, Dirección General de Medicamentos, Insumos y DrogasCon base en la evidencia científica disponible sobre fulvestrant 250 mg/5 ml, como monoterapia, para el tratamiento de mujeres posmenopáusicas con cáncer de mama localmente avanzado o metastásico y con receptor hormonal positivo, cuya enfermedad presenta recurrencia durante o después del tratamiento adyuvante con antiestrógenos, el Comité Técnico, acuerda no incluirlo a la Lista Complementaria para el tratamiento de Enfermedades Neoplásicas al Petitorio Nacional Único de Medicamentos Esenciales (PNUME), debido a que la evidencia científica disponible que sustenta el uso de fulvestrant 250 mg/ 5 mL, es escasa y no permita observar un mayor beneficio relevante en este grupo de pacientes, en relación a las alternativas considerada en el PNUME y las disponibles en el mercado farmacéutico nacional de menor costo y mayor aceptabilidad.
- ItemETS REVISIÓN RÁPIDA N° 003-2021. Exemestano 25mg tableta: tratamiento de pacientes con cáncer de mama luminal metastásico o recurrente, intolerante a anastrozol(Ministerio de Salud. Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas. Dirección de Farmacovigilancia, Acceso y Uso. Equipo de Uso Racional de Medicamentos, 2021-06) Perú. Ministerio de salud, Dirección General de Medicamentos, Insumos y DrogasCon base en la revisión y análisis de la evidencia científica disponible respecto al medicamento Exemestano 25 mg Tableta en pacientes adultos con cáncer de mama luminal metastásico o recurrente, intolerantes a anastrozol; el Equipo Técnico acuerda incluirlo en la Lista Complementaria de medicamentos para el tratamiento de enfermedades neoplásicas al Petitorio Nacional Único de Medicamentos Esenciales (PNUME). Asimismo, la Dirección General de Intervenciones Estratégicas en Salud Pública (DGIESP) o la que haga sus veces, debe establecer mediante un documento técnico normativo las condiciones de uso, seguimiento y evaluación de este medicamento en relación con la conclusión antes mencionada.
- ItemETS REVISIÓN RÁPIDA N° 004-2021. Ixabepilona 15mg, ixabepilona 45mg inyectable: como monoterapia para el tratamiento de pacientes con cáncer de mama triple negativo metastásico que han recibido terapia previa incluyendo una antraciclina, un taxano y capecitabina(Ministerio de Salud. Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas. Dirección de Farmacovigilancia, Acceso y Uso. Equipo de Uso Racional de Medicamentos, 2021-07) Perú. Ministerio de salud, Dirección General de Medicamentos, Insumos y DrogasCon base en la revisión y análisis de la evidencia científica disponible respecto al medicamento ixabepilona inyectable, como monoterapia para el tratamiento de pacientes con cáncer de mama triple negativo metastásico que han recibido terapia previa incluyendo una antraciclina, un taxano y capecitabina, el Equipo Técnico acuerda no incluir en la Lista Complementaria de medicamentos para el tratamiento de enfermedades neoplásicas al Petitorio Nacional Único de Medicamentos Esenciales (PNUME).
- ItemETS REVISIÓN RÁPIDA N° 005-2021. Ixabepilona 15mg, ixabepilona 45mg iInyectable: como monoterapia para el tratamiento de pacientes con cáncer de mama metastásico o localmente avanzado después de fracasar a una antraciclina, un taxano y capecitabina(Ministerio de Salud. Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas. Dirección de Farmacovigilancia, Acceso y Uso. Equipo de Uso Racional de Medicamentos, 2021-07) Perú. Ministerio de salud, Dirección General de Medicamentos, Insumos y DrogasCon base en la revisión y análisis de la evidencia científica disponible respecto al medicamento ixabepilona inyectable como monoterapia para el tratamiento de pacientes con cáncer de mama metastásico o localmente avanzado después de fracasar a una antraciclina, un taxano y capecitabina, el Equipo Técnico acuerda no incluir en la Lista complementaria de medicamentos para el tratamiento de enfermedades neoplásicas al Petitorio Nacional Único de Medicamentos Esenciales (PNUME).
- ItemETS REVISIÓN RÁPIDA N° 006-2021. Goserelina 3.6mg implante: tratamiento de mujeres pre y peri menospausicas con cáncer de mama avanzado en quienes el tratamiento de manipulación hormonal sea apropiado(Ministerio de Salud. Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas. Dirección de Farmacovigilancia, Acceso y Uso. Equipo de Uso Racional de Medicamentos, 2021-08) Perú. Ministerio de salud, Dirección General de Medicamentos, Insumos y DrogasCon base en la evidencia científica disponible sobre goserelina en el tratamiento de mujeres pre y peri menopáusicas con cáncer de mama avanzado, en las que la manipulación hormonal es el apropiado, el Comité Técnico acuerda no incluirlo en la Lista Complementaria del Petitorio Nacional único de Medicamentos Esenciales (PNUME), debido a que no se dispone de evidencia científica que permita observar un mayor beneficio relevante en este grupo de pacientes, en relación a las alternativas consideradas en el PNUME.
- ItemETS REVISIÓN RÁPIDA N° 007-2021. Inhibidores de CDK4/6 (ribociclib, palbociclib y abemaciclib): en combinación con un inhibidor de aromatasa, para el tratamiento de mujeres peri y premenopáusicas con cáncer de mama avanzado o metastásico con positividad a receptores hormonales (RH+) y negatividad al receptor del factor de crecimiento epidérmico humano (HER2-), como terapia endocrina inicial(Ministerio de Salud. Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas. Dirección de Farmacovigilancia, Acceso y Uso. Equipo de Uso Racional de Medicamentos, 2021-09) Perú. Ministerio de salud, Dirección General de Medicamentos, Insumos y DrogasCon base en la evidencia científica actualmente disponible sobre los inhibidores de la quinasa 4/6 dependientes de ciclina (CDKI) en combinación con inhibidor de aromatasa, para el tratamiento de mujeres peri y premenopáusicos con cáncer de mama avanzado o metastásico con positividad a Receptores Hormonales (RH+) y negatividad al Receptor del Factor de Crecimiento Epidérmico Humano (HER2-), como terapia endocrina inicial; el Comité Técnico acuerda no incluir estos medicamentos en la Lista Complementaria de medicamentos para el tratamiento de enfermedades neoplásicas al PNUME, debido a que la evidencia científica es escasa y no permite evidenciar los beneficios en sobrevida global y seguridad a largo plazo para este grupo de pacientes.
- ItemETS REVISIÓN RÁPIDA N° 008-2022. Lapatinib 250 mg tabletas: en combinación con capecitabina para el tratamiento de pacientes con cáncer de mama HER2 sobre expresado metastásico que han recibido terapia previa incluyendo una antraciclina, un taxano y trastuzumab(Ministerio de Salud. Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas. Dirección de Farmacovigilancia, Acceso y Uso. Equipo de Uso Racional de Medicamentos, 2022-02) Perú. Ministerio de salud, Dirección General de Medicamentos, Insumos y DrogasCon base en la evidencia científica disponible sobre, Lapatinib en combinación con capecitabina para el tratamiento de cáncer mama metastásico HER2(+) que han recibido terapia previa con un taxano, una antraciclina y trastuzumab, el Comité Técnico acuerda no incluirlo en la Lista Complementaria de medicamentos para el tratamiento de enfermedades neoplásicas al PNUME.
- ItemETS REVISIÓN RÁPIDA N° 01 -2022. Doxorubicina liposomal pegilada 2 mg/mL inyectable: tratamiento de pacientes adultos con cáncer de mama metastásico con riesgo cardíaco(Ministerio de Salud. Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas. Dirección de Farmacovigilancia, Acceso y Uso. Equipo de Uso Racional de Medicamentos, 2022-01) Perú. Ministerio de salud, Dirección General de Medicamentos, Insumos y DrogasCon base en la revisión y análisis de la evidencia científica disponible respecto al producto farmacéutico Ddoxorrubicina Liposomal Pegilada 2 mg/mL Inyectable en pacientes adultos con cáncer de mama metastásico con riesgo cardíaco, y la evaluación económica que encuentra costo-efectivo; el Equipo Técnico acuerda incluir el producto farmacéutico en la Lista Complementaria de medicamentos para el tratamiento de enfermedades neoplásicas al Petitorio Nacional Único de Medicamentos Esenciales (PNUME), para su uso bajo un documento técnico elaborado por la Dirección Ejecutiva de Prevención y Control del Cáncer (DPCAN), o la institución u oficina que haga sus veces.
- ItemETS REVISIÓN RÁPIDA N° 016-2022. Afatinib 40 mg comprimidos: como tratamiento de primera línea en pacientes adultos con cáncer de pulmón de células no pequeñas, con mutaciones activadoras del gen del receptor del factor de crecimiento epidérmico, con contraindicación a erlotinib por hipersensibilidad(Ministerio de Salud. Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas. Dirección de Farmacovigilancia, Acceso y Uso. Equipo de Uso Racional de Medicamentos, 2022-03) Perú. Ministerio de salud, Dirección General de Medicamentos, Insumos y DrogasCon base en la revisión y análisis de la evidencia científica disponible respecto al medicamento afatinib 40 mg comprimidos, en adultos con cáncer de pulmón de células no pequeñas, localmente avanzado o metastásico, con mutaciones activadoras del gen del receptor del factor de crecimiento epidérmico con contraindicación a erlotinib por hipersensibilidad, el Equipo Técnico acuerda no incluir en la Lista complementaria de medicamentos para el tratamiento de enfermedades neoplásicas al Petitorio Nacional Único de Medicamentos Esenciales.
- ItemETS REVISIÓN RÁPIDA N° 02 -2022. Pertuzumab 420 mg/14 mL inyectable: en combinación con trastuzumab y docetaxel para el tratamiento de pacientes con cáncer de mama HER2 positivo metastásico que no han recibido previamente terapia anti-HER2 o quimioterapia para la enfermedad metastásica(Ministerio de Salud. Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas. Dirección de Farmacovigilancia, Acceso y Uso. Equipo de Uso Racional de Medicamentos, 2022-01) Perú. Ministerio de salud, Dirección General de Medicamentos, Insumos y DrogasCon base en la revisión y análisis de la evidencia científica disponible respecto al producto farmacéutico Pertuzumab 420 mg/14 mL Inyectable en combinación con trastuzumab y docetaxel, para el tratamiento de pacientes con cáncer de mama HER2 positivo metastásico que no han recibido previamente terapia anti-HER2 o quimioterapia para la enfermedad metastásica, y la evaluación económica que actualmente encuentra no costo-efectivo; el Equipo Técnico acuerda no incluir el producto farmacéutico en la Lista Complementaria de medicamentos para el tratamiento de enfermedades neoplásicas al Petitorio Nacional Único de Medicamentos Esenciales (PNUME).
- ItemETS REVISIÓN RÁPIDA N° 027-2022. Doxorrubicina liposomal 2 mg/mL inyectable: para el tratamiento de cáncer de ovario avanzado en mujeres en las que han fallado un régimen de quimioterapia de primera línea conteniendo platino(Ministerio de Salud. Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas. Dirección de Farmacovigilancia, Acceso y Uso. Equipo de Uso Racional de Medicamentos, 2022-05) Perú. Ministerio de salud, Dirección General de Medicamentos, Insumos y DrogasCon base en la revisión y análisis de la evidencia científica disponible respecto al medicamento doxorrubicina liposomal inyectable para el tratamiento de cáncer de ovario avanzado en mujeres en las que han fallado un régimen de quimioterapia de primera línea conteniendo platino, el Equipo Técnico acuerda no incluirlo en la Lista complementaria de medicamentos oncológicos.
- ItemETS REVISIÓN RÁPIDA N° 028-2022. Goserelina 10.8 mg/mL implante en jeringa prellenada: cáncer de próstata metastásico(Ministerio de Salud. Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas. Dirección de Farmacovigilancia, Acceso y Uso. Equipo de Uso Racional de Medicamentos, 2022-05) Perú. Ministerio de salud, Dirección General de Medicamentos, Insumos y DrogasCon base en la revisión y análisis de la evidencia científica respecto al medicamento Goserelina mg 10.8 mg implante para el tratamiento de pacientes con cáncer de próstata metastásico avanzado, el Equipo Técnico acuerda no incluir en la Lista Complementaria de medicamentos para el tratamiento enfermedades neoplásicas al Petitorio Único de Medicamentos Esenciales.
- ItemETS REVISIÓN RÁPIDA N° 03-2022. Trastuzumab emtansina 100 mg y 160 mg inyectable: tratamiento adyuvante de pacientes con cáncer de mama temprano HER2 positivo, quienes tienen enfermedad invasiva residual luego de tratamiento neoadyuvante basado en taxanos y trastuzumab(Ministerio de Salud. Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas. Dirección de Farmacovigilancia, Acceso y Uso. Equipo de Uso Racional de Medicamentos, 2022-01) Perú. Ministerio de salud, Dirección General de Medicamentos, Insumos y DrogasCon base en la revisión y análisis de la evidencia científica disponible respecto al medicamento Trastuzumab Emtansina 100 mg y 160 mg inyectable, como agente único, para el tratamiento adyuvante de pacientes con cáncer de mama temprano HER2 positivo, quienes tienen enfermedad invasiva residual luego de tratamiento neoadyuvante basado en taxanos y trastuzumab; el Equipo Técnico acuerda no incluir en la Lista complementaria de medicamentos para el tratamiento de enfermedades neoplásicas al Petitorio Nacional único de Medicamentos Esenciales.
- ItemETS REVISIÓN RÁPIDA N° 032-2022. Olaparib 150 mg tabletas: mantenimiento de pacientes adultos con cáncer epitelial recurrente de ovario de alto grado con respuesta completa o parcial a quimioterapia basada en platino con mutación BRCA 1/2(Ministerio de Salud. Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas. Dirección de Farmacovigilancia, Acceso y Uso. Equipo de Uso Racional de Medicamentos, 2022-05) Perú. Ministerio de salud, Dirección General de Medicamentos, Insumos y DrogasCon base en la revisión y análisis de la evidencia científica disponible respecto al medicamento olaparib 150 mg en tabletas como terapia de mantenimiento de pacientes adultos con cáncer epitelial recurrente de ovario de alto grado con respuesta completa o parcial a quimioterapia basada en platino con mutación BRCA 1/2, el Equipo Técnico acuerda no incluirlo en la Lista complementaria de medicamentos oncológicos.
- ItemETS REVISIÓN RÁPIDA N° 033-2022. Goserelina 10.8 mg/mL implante en jeringa prellenada: tratamiento adyuvante a la radioterapia en pacientes con cáncer de próstata localizado de alto riesgo o localmente avanzado(Ministerio de Salud. Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas. Dirección de Farmacovigilancia, Acceso y Uso. Equipo de Uso Racional de Medicamentos, 2022-05) Perú. Ministerio de salud, Dirección General de Medicamentos, Insumos y DrogasCon base en la revisión y análisis de la evidencia científica respecto al medicamento Goserelina mg 10.8 mg implante para el tratamiento de pacientes con cáncer de próstata metastásico, el Equipo Técnico acuerda no incluir en la Lista Complementaria de Medicamentos para e el tratamiento de Enfermedades Neoplásicas al Petitorio Nacional Único de Medicamentos Esenciales.
- ItemETS REVISIÓN RÁPIDA N° 04-2022. Everolimus 10 mg Tableta + exemestano 25 mg tableta: tratamiento de mujeres con cáncer de mama metastásico, HR positivo, HER2 negativo, sin crisis visceral, resistente al tratamiento endocrino de primera línea(Ministerio de Salud. Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas. Dirección de Farmacovigilancia, Acceso y Uso. Equipo de Uso Racional de Medicamentos, 2022-01) Perú. Ministerio de salud, Dirección General de Medicamentos, Insumos y DrogasCon base en la revisión y análisis de la evidencia científica respecto a la combinación Everolimus 10 mg Tableta + Exemestano 25 mg Tableta para el tratamiento de cáncer de mama metastásico, HR positivo, HER2 negativo, sin crisis visceral, resistente al tratamiento de primera línea; el Equipo Técnico acuerda no incluir estos medicamentos en la Lista Complementaria de medicamentos para el tratamiento de enfermedades neoplásicas al Petitorio Nacional Único de Medicamentos Esenciales (PNUME).
- ItemETS REVISIÓN RÁPIDA N° 05-2022. Atezolizumab 1200mg/20 mL inyectable: en combinación con paclitaxel unido a proteína para el tratamiento mujeres con cáncer de mama localmente avanzado o metastásico triple negativo no resecable cuyos tumores expresan PDL-1 determinado por una prueba aprobada por la autoridad sanitaria local que no han recibido terapia sistémica previa(Ministerio de Salud. Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas. Dirección de Farmacovigilancia, Acceso y Uso. Uso Racional de Medicamentos, 2022-02) Perú. Ministerio de salud, Dirección General de Medicamentos, Insumos y DrogasCon base en la evidencia científica disponible sobre, Atezolizumab en combinación con placlitaxel unido a proteína, el Comité Técnico para la Lista Complementaria de Enfermedades Neoplásicas, acuerda no incluirlo para el tratamiento mujeres con cáncer de mama localmente avanzado o metastásico triple negativo no resecable cuyos tumores expresan PDL-1 determinado por una prueba aprobada por la autoridad sanitaria local, que no han recibido terapia sistémica previa, debido a que la evidencia científica disponible actualmente, no permiten observar un beneficio clínico relevante para la salud en este grupo de pacientes.
- ItemETS REVISIÓN RÁPIDA N° 054-2022. Azacitidina 100 mg inyección: en leucemia mieloide aguda con blastos del 20-30%, displasia multilineal o mayores de 75 años o que tienen comorbilidades que impiden el uso de quimioterapia intensa de inducción(Ministerio de Salud. Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas. Dirección de Farmacovigilancia, Acceso y Uso. Equipo de Uso Racional de Medicamentos, 2022-07) Perú. Ministerio de salud, Dirección General de Medicamentos, Insumos y DrogasCon base en la revisión y análisis de la evidencia científica respecto al medicamento Azacitidina 100 mg Inyección para el tratamiento de pacientes adultos con diagnóstico de leucemia mieloide aguda con blastos del 20-30% y displasia multilíneal o con comorbilidades que impiden el uso de quimioterapia intensa e inducción o mayores de 75 años, el Equipo Técnico acuerda no incluir en la Lista Complementaria del Petitorio Nacional de Medicamentos Esenciales (PNUME), debido a que no se halla evidencia alguna que permita sostener que Azacitidina sea costo efectivo .
- ItemETS REVISIÓN RÁPIDA N° 055-2022. Aprepitant 125mg / 80mg cápsula oral: pacientes con diagnóstico oncológico que recibirá quimioterapia de alto y moderado potencial emetogénico(Ministerio de Salud. Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas. Dirección de Farmacovigilancia, Acceso y Uso. Equipo de Uso Racional de Medicamentos, 2022-07) Perú. Ministerio de salud, Dirección General de Medicamentos, Insumos y DrogasCon base en la revisión y análisis de la evidencia científica respecto al medicamento Aprepitant 125mg + 80 mg para el tratamiento de pacientes con diagnóstico oncológico que recibirá quimioterapia de alto potencial emetogénico, el Equipo Técnico acuerda incluirlo en la Lista Complementaria de Medicamentos para el tratamiento de enfermedades neoplásicas al Petitorio Nacional Único de Medicamentos Esenciales.