Listas complementarias al Petitorio Nacional Único de Medicamentos Escenciales (PNUME)
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- ItemETS REVISIÓN CORTA N° 01-2024. Lisinopril 5mg-10mg-20mg tabletas: en pacientes mayores de 18 años con hipertensión arterial primaria(Ministerio de Salud. Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas. Dirección de Farmacovigilancia, Acceso y Uso. EURM. ASETS, 2024-11) Perú. Ministerio de salud, Dirección General de Medicamentos, Insumos y DrogasCon base en la revisión y análisis de la evidencia científica disponible respecto al producto farmacéutico lisinopril 5 mg, 10 mg y 20 mg tabletas en pacientes mayores de 18 años con hipertensión arterial primaria, el Equipo Técnico acuerda no incluir este medicamento en la Lista Complementaria de medicamentos para el tratamiento de hipertensión arterial debido a que la evidencia científica disponible actualmente, no permiten observar un mayor beneficio clínico relevante comparado con las alternativas del PNUME.
- ItemETS REVISIÓN CORTA N° 02-2024. Telmisartan/amlodipino 40mg/5 mg tableta: en combinación a dosis fijas en pacientes mayores de 18 años con hipertensión arterial primaria(Ministerio de Salud. Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas. Dirección de Farmacovigilancia, Acceso y Uso. EURM. ASETS, 2024-11) Perú. Ministerio de salud, Dirección General de Medicamentos, Insumos y DrogasCon base en la revisión y análisis de la evidencia científica disponible respecto al producto farmacéutico telmisartán/amlodipino 40mg/5mg tabletas en CDF en pacientes mayores de 18 años con hipertensión arterial primaria, el Equipo Técnico acuerda no incluir este medicamento en la Lista Complementaria de medicamentos para el tratamiento de hipertensión arterial debido a que la evidencia científica disponible actualmente, no permiten observar un mayor beneficio clínico relevante comparado con las alternativas del PNUME.
- ItemETS REVISIÓN CORTA N° 03-2024. Telmisartán 40 mg y 80 mg tableta: en adultos con hipertensión esencial (primaria)(Ministerio de Salud. Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas. Dirección de Farmacovigilancia, Acceso y Uso. EURM. ASETS, 2024-11) Perú. Ministerio de salud, Dirección General de Medicamentos, Insumos y DrogasDe acuerdo a la evidencia científica disponible, se cuenta con alternativas que pueden considerarse adecuadas en el PNUME para la población en específico (adultos con hipertensión arterial primaria). Los estudios identificados y analizados presentan un alto riesgo de sesgo. Estos estudios se centraron en evaluar el efecto de las intervenciones sobre la presión arterial sistólica y diastólica, sin considerar desenlaces clínicos críticos como la mortalidad cardiovascular y la mortalidad por todas las causas, lo cual limita la generalización de los resultados por lo que se requerirían de estudios con buena calidad metodológica para tomar una decisión. Vista la evaluación del comité técnico, se decide no incluir telmisartán 40 y 80 mg tableta a la lista complementaria de medicamentos para el tratamiento de la hipertensión del Petitorio Nacional Único de Medicamentos Esenciales (PNUME)
- ItemETS REVISIÓN CORTA N° 04-2024. Irbesartán 150 mg y 300 mg tableta: en adultos con hipertensión esencial (primaria)(Ministerio de Salud. Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas. Dirección de Farmacovigilancia, Acceso y Uso. EURM. ASETS, 2024-11) Perú. Ministerio de salud, Dirección General de Medicamentos, Insumos y DrogasCon base a la evidencia científica disponible de irbesartán 150 mg en tableta, para el tratamiento de pacientes adultos con hipertensión esencial primaria, el equipo técnico acuerda la inclusión de irbesartan 150 mg tableta a Lista Complementaria de medicamentos para el tratamiento de la diabetes e hipertensión al Petitorio Nacional Único de Medicamentos Esenciales (PNUME) en aquellos pacientes que no respondan al tratamiento con losartán.
- ItemETS REVISIÓN CORTA N° 05-2024. Sitagliptina 100 mg, 50mg tableta: tratamiento de diabetes mellitus tipo 2, en pacientes adultos con contraindicación o intolerancia a metformina(Ministerio de Salud. Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas. Dirección de Farmacovigilancia, Acceso y Uso. EURM. ASETS, 2024-11) Perú. Ministerio de salud, Dirección General de Medicamentos, Insumos y DrogasCon base en la revisión y análisis de la evidencia científica respecto al medicamento Sitagliptina 100 mg y 50 mg tableta para el tratamiento de diabetes mellitus tipo 2, en pacientes adultos con contraindicación o intolerancia a metformina, que no presentan enfermedad cardiovascular, falla cardiaca o nefropatía diabética establecida; alto riesgo cardiovascular y; medicación añadida a pacientes con enfermedad renal crónica (ERC) con tasa de filtración glomerular-TFG<30, el Equipo Técnico decide no incluir el medicamento evaluado a la Lista Complementaria de medicamentos para el tratamiento de la diabetes e hipertensión al Petitorio Nacional Único de Medicamentos Esenciales (PNUME).
- ItemETS REVISIÓN CORTA N° 06-2024. Clortalidona 12.5 mg y 25 mg tableta: tratamiento de la hipertensión arterial primaria, en pacientes adultos (≥18 años)(Ministerio de Salud. Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas. Dirección de Farmacovigilancia, Acceso y Uso. EURM. ASETS, 2024-12) Perú. Ministerio de salud, Dirección General de Medicamentos, Insumos y DrogasCon base en la revisión y análisis de la evidencia científica respecto al medicamento Clortalidona 12.5 y 25 mg tableta para el tratamiento de hipertensión arterial primaria (esencial) en pacientes adultos (≥18 años), el Equipo Técnico decide incluir el medicamento en la Lista Complementaria de medicamentos para el tratamiento de la diabetes e Hipertensión al Petitorio Nacional Único de Medicamentos Esenciales (PNUME).
- ItemETS REVISIÓN CORTA N° 07-2024. Dapagliflozina 10mg, empagliflozina 10mg, 25mg tableta: tratamiento de diabetes mellitus tipo 2, en pacientes adultos con enfermedad cardiovascular, falla cardiaca o nefropatía diabética establecida(Ministerio de Salud. Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas. Dirección de Farmacovigilancia, Acceso y Uso. EURM. ASETS, 2024-12) Perú. Ministerio de salud, Dirección General de Medicamentos, Insumos y DrogasCon base a la revisión y análisis de la evidencia científica y considerando el mejor perfil de seguridad que presentan los iSGLT2 respecto a las sulfonilureas e insulina, el Equipo Técnico acuerda incluir en la Lista complementaria el Petitorio Nacional Único de Medicamentos Esenciales (PNUME) a los medicamentos Empagliflozina 10mg y 25 mg y Dapagliflozina 10mg para el tratamiento de pacientes con diabetes mellitus tipo2 que presenten enfermedad cardiovascular, falla cardiaca o nefropatía diabética. El uso de Empagliflozina y Dapagliflozina en pacientes con alto riesgo cardiovascular elevado será utilizado acorde a Documento Técnico vigente y por indicación de especialista.
- ItemETS REVISIÓN RÁPIDA N° 001-2021. Fulvestrant 250mg/ 5mL inyectable: tratamiento de mujeres postmenopáusicas con cáncer de mama localmente avanzado o metastásico receptor hormonal positivo, no tratadas con tratamiento hormonal(Ministerio de Salud. Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas. Dirección de Farmacovigilancia, Acceso y Uso. Equipo de Uso Racional de Medicamentos, 2021-07) Perú. Ministerio de salud, Dirección General de Medicamentos, Insumos y DrogasCon base en la evidencia científica disponible sobre fulvestrant como monoterapia, el Comité Técnico para la Lista Complementaria de Enfermedades Neoplásicas, acuerda no incluirlo para el tratamiento de mujeres posmenopáusicas con cáncer de mama localmente avanzado o metastásico y con receptor hormonal positivo, no tratadas con tratamiento hormonal previo, debido a que la evidencia científica disponible es escasa y no permite observar un mayor beneficio relevante para la salud en este grupo de pacientes, en relación a las alternativas considerada en el Petitorio Nacional único de Medicamentos Esenciales (PNUME).
- ItemETS REVISIÓN RÁPIDA N° 002-2021. Fulvestrant 250mg/ 5ml inyectable: tratamiento de mujeres postmenopáusicas con cáncer de mama localmente avanzado o metastásico receptor hormonal positivo, cuya enfermedad presenta recurrencia durante o después del tratamiento adyuvante con antiestrógenos(Ministerio de Salud. Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas. Dirección de Farmacovigilancia, Acceso y Uso. Equipo de Uso Racional de Medicamentos, 2021-08) Perú. Ministerio de salud, Dirección General de Medicamentos, Insumos y DrogasCon base en la evidencia científica disponible sobre fulvestrant 250 mg/5 ml, como monoterapia, para el tratamiento de mujeres posmenopáusicas con cáncer de mama localmente avanzado o metastásico y con receptor hormonal positivo, cuya enfermedad presenta recurrencia durante o después del tratamiento adyuvante con antiestrógenos, el Comité Técnico, acuerda no incluirlo a la Lista Complementaria para el tratamiento de Enfermedades Neoplásicas al Petitorio Nacional Único de Medicamentos Esenciales (PNUME), debido a que la evidencia científica disponible que sustenta el uso de fulvestrant 250 mg/ 5 mL, es escasa y no permita observar un mayor beneficio relevante en este grupo de pacientes, en relación a las alternativas considerada en el PNUME y las disponibles en el mercado farmacéutico nacional de menor costo y mayor aceptabilidad.
- ItemETS REVISIÓN RÁPIDA N° 003-2021. Exemestano 25mg tableta: tratamiento de pacientes con cáncer de mama luminal metastásico o recurrente, intolerante a anastrozol(Ministerio de Salud. Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas. Dirección de Farmacovigilancia, Acceso y Uso. Equipo de Uso Racional de Medicamentos, 2021-06) Perú. Ministerio de salud, Dirección General de Medicamentos, Insumos y DrogasCon base en la revisión y análisis de la evidencia científica disponible respecto al medicamento Exemestano 25 mg Tableta en pacientes adultos con cáncer de mama luminal metastásico o recurrente, intolerantes a anastrozol; el Equipo Técnico acuerda incluirlo en la Lista Complementaria de medicamentos para el tratamiento de enfermedades neoplásicas al Petitorio Nacional Único de Medicamentos Esenciales (PNUME). Asimismo, la Dirección General de Intervenciones Estratégicas en Salud Pública (DGIESP) o la que haga sus veces, debe establecer mediante un documento técnico normativo las condiciones de uso, seguimiento y evaluación de este medicamento en relación con la conclusión antes mencionada.
- ItemETS REVISIÓN RÁPIDA N° 004-2021. Ixabepilona 15mg, ixabepilona 45mg inyectable: como monoterapia para el tratamiento de pacientes con cáncer de mama triple negativo metastásico que han recibido terapia previa incluyendo una antraciclina, un taxano y capecitabina(Ministerio de Salud. Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas. Dirección de Farmacovigilancia, Acceso y Uso. Equipo de Uso Racional de Medicamentos, 2021-07) Perú. Ministerio de salud, Dirección General de Medicamentos, Insumos y DrogasCon base en la revisión y análisis de la evidencia científica disponible respecto al medicamento ixabepilona inyectable, como monoterapia para el tratamiento de pacientes con cáncer de mama triple negativo metastásico que han recibido terapia previa incluyendo una antraciclina, un taxano y capecitabina, el Equipo Técnico acuerda no incluir en la Lista Complementaria de medicamentos para el tratamiento de enfermedades neoplásicas al Petitorio Nacional Único de Medicamentos Esenciales (PNUME).
- ItemETS REVISIÓN RÁPIDA N° 005-2021. Ixabepilona 15mg, ixabepilona 45mg iInyectable: como monoterapia para el tratamiento de pacientes con cáncer de mama metastásico o localmente avanzado después de fracasar a una antraciclina, un taxano y capecitabina(Ministerio de Salud. Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas. Dirección de Farmacovigilancia, Acceso y Uso. Equipo de Uso Racional de Medicamentos, 2021-07) Perú. Ministerio de salud, Dirección General de Medicamentos, Insumos y DrogasCon base en la revisión y análisis de la evidencia científica disponible respecto al medicamento ixabepilona inyectable como monoterapia para el tratamiento de pacientes con cáncer de mama metastásico o localmente avanzado después de fracasar a una antraciclina, un taxano y capecitabina, el Equipo Técnico acuerda no incluir en la Lista complementaria de medicamentos para el tratamiento de enfermedades neoplásicas al Petitorio Nacional Único de Medicamentos Esenciales (PNUME).
- ItemETS REVISIÓN RÁPIDA N° 006-2021. Goserelina 3.6mg implante: tratamiento de mujeres pre y peri menospausicas con cáncer de mama avanzado en quienes el tratamiento de manipulación hormonal sea apropiado(Ministerio de Salud. Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas. Dirección de Farmacovigilancia, Acceso y Uso. Equipo de Uso Racional de Medicamentos, 2021-08) Perú. Ministerio de salud, Dirección General de Medicamentos, Insumos y DrogasCon base en la evidencia científica disponible sobre goserelina en el tratamiento de mujeres pre y peri menopáusicas con cáncer de mama avanzado, en las que la manipulación hormonal es el apropiado, el Comité Técnico acuerda no incluirlo en la Lista Complementaria del Petitorio Nacional único de Medicamentos Esenciales (PNUME), debido a que no se dispone de evidencia científica que permita observar un mayor beneficio relevante en este grupo de pacientes, en relación a las alternativas consideradas en el PNUME.
- ItemETS REVISIÓN RÁPIDA N° 007-2021. Inhibidores de CDK4/6 (ribociclib, palbociclib y abemaciclib): en combinación con un inhibidor de aromatasa, para el tratamiento de mujeres peri y premenopáusicas con cáncer de mama avanzado o metastásico con positividad a receptores hormonales (RH+) y negatividad al receptor del factor de crecimiento epidérmico humano (HER2-), como terapia endocrina inicial(Ministerio de Salud. Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas. Dirección de Farmacovigilancia, Acceso y Uso. Equipo de Uso Racional de Medicamentos, 2021-09) Perú. Ministerio de salud, Dirección General de Medicamentos, Insumos y DrogasCon base en la evidencia científica actualmente disponible sobre los inhibidores de la quinasa 4/6 dependientes de ciclina (CDKI) en combinación con inhibidor de aromatasa, para el tratamiento de mujeres peri y premenopáusicos con cáncer de mama avanzado o metastásico con positividad a Receptores Hormonales (RH+) y negatividad al Receptor del Factor de Crecimiento Epidérmico Humano (HER2-), como terapia endocrina inicial; el Comité Técnico acuerda no incluir estos medicamentos en la Lista Complementaria de medicamentos para el tratamiento de enfermedades neoplásicas al PNUME, debido a que la evidencia científica es escasa y no permite evidenciar los beneficios en sobrevida global y seguridad a largo plazo para este grupo de pacientes.
- ItemETS REVISIÓN RÁPIDA N° 008-2022. Lapatinib 250 mg tabletas: en combinación con capecitabina para el tratamiento de pacientes con cáncer de mama HER2 sobre expresado metastásico que han recibido terapia previa incluyendo una antraciclina, un taxano y trastuzumab(Ministerio de Salud. Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas. Dirección de Farmacovigilancia, Acceso y Uso. Equipo de Uso Racional de Medicamentos, 2022-02) Perú. Ministerio de salud, Dirección General de Medicamentos, Insumos y DrogasCon base en la evidencia científica disponible sobre, Lapatinib en combinación con capecitabina para el tratamiento de cáncer mama metastásico HER2(+) que han recibido terapia previa con un taxano, una antraciclina y trastuzumab, el Comité Técnico acuerda no incluirlo en la Lista Complementaria de medicamentos para el tratamiento de enfermedades neoplásicas al PNUME.
- ItemETS REVISIÓN RÁPIDA N° 01 -2022. Doxorubicina liposomal pegilada 2 mg/mL inyectable: tratamiento de pacientes adultos con cáncer de mama metastásico con riesgo cardíaco(Ministerio de Salud. Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas. Dirección de Farmacovigilancia, Acceso y Uso. Equipo de Uso Racional de Medicamentos, 2022-01) Perú. Ministerio de salud, Dirección General de Medicamentos, Insumos y DrogasCon base en la revisión y análisis de la evidencia científica disponible respecto al producto farmacéutico Ddoxorrubicina Liposomal Pegilada 2 mg/mL Inyectable en pacientes adultos con cáncer de mama metastásico con riesgo cardíaco, y la evaluación económica que encuentra costo-efectivo; el Equipo Técnico acuerda incluir el producto farmacéutico en la Lista Complementaria de medicamentos para el tratamiento de enfermedades neoplásicas al Petitorio Nacional Único de Medicamentos Esenciales (PNUME), para su uso bajo un documento técnico elaborado por la Dirección Ejecutiva de Prevención y Control del Cáncer (DPCAN), o la institución u oficina que haga sus veces.
- ItemETS REVISIÓN RÁPIDA N° 016-2022. Afatinib 40 mg comprimidos: como tratamiento de primera línea en pacientes adultos con cáncer de pulmón de células no pequeñas, con mutaciones activadoras del gen del receptor del factor de crecimiento epidérmico, con contraindicación a erlotinib por hipersensibilidad(Ministerio de Salud. Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas. Dirección de Farmacovigilancia, Acceso y Uso. Equipo de Uso Racional de Medicamentos, 2022-03) Perú. Ministerio de salud, Dirección General de Medicamentos, Insumos y DrogasCon base en la revisión y análisis de la evidencia científica disponible respecto al medicamento afatinib 40 mg comprimidos, en adultos con cáncer de pulmón de células no pequeñas, localmente avanzado o metastásico, con mutaciones activadoras del gen del receptor del factor de crecimiento epidérmico con contraindicación a erlotinib por hipersensibilidad, el Equipo Técnico acuerda no incluir en la Lista complementaria de medicamentos para el tratamiento de enfermedades neoplásicas al Petitorio Nacional Único de Medicamentos Esenciales.
- ItemETS REVISIÓN RÁPIDA N° 02 -2022. Pertuzumab 420 mg/14 mL inyectable: en combinación con trastuzumab y docetaxel para el tratamiento de pacientes con cáncer de mama HER2 positivo metastásico que no han recibido previamente terapia anti-HER2 o quimioterapia para la enfermedad metastásica(Ministerio de Salud. Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas. Dirección de Farmacovigilancia, Acceso y Uso. Equipo de Uso Racional de Medicamentos, 2022-01) Perú. Ministerio de salud, Dirección General de Medicamentos, Insumos y DrogasCon base en la revisión y análisis de la evidencia científica disponible respecto al producto farmacéutico Pertuzumab 420 mg/14 mL Inyectable en combinación con trastuzumab y docetaxel, para el tratamiento de pacientes con cáncer de mama HER2 positivo metastásico que no han recibido previamente terapia anti-HER2 o quimioterapia para la enfermedad metastásica, y la evaluación económica que actualmente encuentra no costo-efectivo; el Equipo Técnico acuerda no incluir el producto farmacéutico en la Lista Complementaria de medicamentos para el tratamiento de enfermedades neoplásicas al Petitorio Nacional Único de Medicamentos Esenciales (PNUME).
- ItemETS REVISIÓN RÁPIDA N° 027-2022. Doxorrubicina liposomal 2 mg/mL inyectable: para el tratamiento de cáncer de ovario avanzado en mujeres en las que han fallado un régimen de quimioterapia de primera línea conteniendo platino(Ministerio de Salud. Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas. Dirección de Farmacovigilancia, Acceso y Uso. Equipo de Uso Racional de Medicamentos, 2022-05) Perú. Ministerio de salud, Dirección General de Medicamentos, Insumos y DrogasCon base en la revisión y análisis de la evidencia científica disponible respecto al medicamento doxorrubicina liposomal inyectable para el tratamiento de cáncer de ovario avanzado en mujeres en las que han fallado un régimen de quimioterapia de primera línea conteniendo platino, el Equipo Técnico acuerda no incluirlo en la Lista complementaria de medicamentos oncológicos.
- ItemETS REVISIÓN RÁPIDA N° 028-2022. Goserelina 10.8 mg/mL implante en jeringa prellenada: cáncer de próstata metastásico(Ministerio de Salud. Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas. Dirección de Farmacovigilancia, Acceso y Uso. Equipo de Uso Racional de Medicamentos, 2022-05) Perú. Ministerio de salud, Dirección General de Medicamentos, Insumos y DrogasCon base en la revisión y análisis de la evidencia científica respecto al medicamento Goserelina mg 10.8 mg implante para el tratamiento de pacientes con cáncer de próstata metastásico avanzado, el Equipo Técnico acuerda no incluir en la Lista Complementaria de medicamentos para el tratamiento enfermedades neoplásicas al Petitorio Único de Medicamentos Esenciales.