Listas complementarias al Petitorio Nacional Único de Medicamentos Escenciales (PNUME)

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Informe técnico doxorubicina (liposomal pegilada) inyectable
(Ministerio de Salud. Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas. Dirección de Acceso y Uso de Medicamentos. URM, 2013) Perú. Ministerio de salud, Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas
Revisada la evidencia observamos que la eficacia es similar para Topotecan, Doxorubicina liposomal y Gemcitabina en cáncer de ovario platino-resistente. Respecto a la seguridad se evidencia que Doxorubicina liposomal tiene un perfil de seguridad similar en relación a Gemcitabina. Sin embargo, por cada paciente tratado con Doxorubicina liposomal se dejaría de tratar a 05 pacientes con Gemcitabina. Por lo expuesto, el Equipo Técnico recomienda no incluir al medicamento Doxorubicina liposomal en cáncer de ovario platino-resistente en la Lista Complementaria de Medicamentos para tratamiento de enfermedades neoplásicas al PNUME vigente. Revisada la evidencia observamos que la eficacia es similar para Doxorubicina liposomal y Paclitaxel en sarcoma de Kaposi. Respecto a la seguridad se evidencia que Doxorubicina liposomal tiene un perfil de seguridad similar en relación a Paclitaxel. Sin embargo, por cada paciente tratado con Doxorubicina liposomal se dejaría de tratar a 06 pacientes con Paclitaxel. Por lo expuesto, el Equipo Técnico recomienda no incluir al medicamento Doxorubicina liposomal en sarcoma de Kaposi en la Lista Complementaria de Medicamentos para tratamiento de enfermedades neoplásicas al PNUME vigente.
Informe técnico dasatinib tableta
(Ministerio de Salud. Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas. Dirección de Acceso y Uso de Medicamentos. URM, 2013) Perú. Ministerio de salud, Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas
Con base a la información revisada respecto a Dasatinib 50mg y 70mg tableta, el Equipo Técnico considera su inclusión en la Lista Complementaria para el tratamiento de enfermedades neoplásicas al PNUME solo para leucemia mieloide crónica, fase crónica acelerada con resistencia o intolerancia a tratamiento previo a dosis altas de Imatinib (600 a 800mg). A dosis convencionales de Imatinib (400mg) el análisis costo incremental de Dasatinib no justifica su uso. Asimismo, como esquema de primera línea en fase crónica los datos actualmente son insuficientes.
Informe técnico azacitidina inyectable
(Ministerio de Salud. Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas. Dirección de Acceso y Uso de Medicamentos. URM, 2013) Perú. Ministerio de salud, Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas
Con base a la información revisada respecto a Azacitidina 100mg inyectable para síndromes mielodisplásicos, el Equipo Técnico no considera su inclusión en la Lista Complementaria de Medicamentos para tratamiento de enfermedades neoplásicas al PNUME vigente. A la fecha existen pocos estudios respecto a su eficacia así como limitada información sobre su seguridad, aparentemente presenta indicios de mejora en la sobrevida sin embargo se requiere de mayor evidencia para poder evaluar el uso de este medicamento en la indicación solicitada.
Informe técnico erlotinib 150mg tableta
(Ministerio de Salud. Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas. Dirección de Acceso y Uso de Medicamentos. URM, 2013) Perú. Ministerio de salud, Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas
Con base a la información revisada respecto a Erlotinib 150mg tableta para el tratamiento como monoterapia en primera línea para pacientes con cáncer de pulmón no microcítico (CPNM) con mutaciones activadoras del EGFR, el Equipo Técnico no considera su inclusión en la Lista Complementaria de Medicamentos para el tratamiento de enfermedades neoplásicas al PNUME por no presentar a la fecha impacto importante sobre la supervivencia global.
Informe técnico bortezomib inyectable
(Ministerio de Salud. Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas. Dirección de Acceso y Uso de Medicamentos. URM, 2013) Perú. Ministerio de salud, Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas
Con base a la información revisada respecto a Bortezomib inyectable para el tratamiento de primera línea y en recaída en pacientes con mieloma múltiple, linfoma de células del manto en recaída y en tratamiento de primera línea en pacientes que debutan con insuficiencia renal, el Equipo Técnico no considera su inclusión en la Lista Complementaria para el tratamiento de enfermedades neoplásicas al PNUME porque a la fecha no se cuenta con información suficiente que respalde su uso en la indicación solicitada.
Informe técnico cetuximab inyectable
(Ministerio de Salud. Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas. Dirección de Acceso y Uso de Medicamentos. URM, 2013) Perú. Ministerio de salud, Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas
Con base a la información revisada respecto a Cetuximab inyectable, el Equipo Técnico considera su inclusión en la Lista Complementaria para el tratamiento de enfermedades neoplásicas al PNUME solo para el tratamiento de carcinoma de células escamosas de cabeza y cuello localmente avanzado en forma concurrente con quimioradioterapia durante el tiempo de radiación.
Informe técnico cetuximab inyectable
(Ministerio de Salud. Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas. Dirección de Acceso y Uso de Medicamentos. URM, 2013) Perú. Ministerio de salud, Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas
Con base a la información revisada respecto a Cetuximab inyectable para cáncer de colon metastásico, el Equipo Técnico no considera su inclusión en la Lista Complementaria de Medicamentos para el tratamiento de enfermedades neoplásicas al PNUME debido a que la evidencia a la fecha no muestra mayor beneficio en sobrevida global.
Informe técnico letrozol tableta
(Ministerio de Salud. Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas. Dirección de Acceso y Uso de Medicamentos. URM, 2013) Perú. Ministerio de salud, Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas
Con base a la información revisada respecto a Letrozol 2.5mg tableta en mujeres por cáncer de mama postmenopáusica en primera línea de tratamiento en adyuvancia y metastásico, el Equipo Técnico no considera su inclusión en la Lista Complementaria de Medicamentos para tratamiento de enfermedades neoplásicas al PNUME vigente. El análisis de eficacia y seguridad para Anastrozol y Letrozol muestra que ambos son similares existiendo diferencia marcada en costos. La diferencia observada en el estudio de Rose por defectos en el diseño del estudio y por ser un objetivo secundario se desestima para tomar esta diferencia como clínicamente relevante.
Informe técnico leuprorelina inyectable
(Ministerio de Salud. Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas. Dirección de Acceso y Uso de Medicamentos. URM, 2013) Perú. Ministerio de salud, Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas
Revisada la evidencia observamos una ventaja de hasta 0.8% considerándose que la eficacia fue comparable. Respecto a la seguridad es similar a la terapia estándar. El análisis de costo incremental respecto a la terapia estándar muestra que por cada paciente castrado al año con Leuprorelina 11.25mg inyectable hay que gastar S/. 547500 nuevos soles. Estos recursos al año representan dejar de dar terapia estándar a 175 pacientes. Por lo expuesto, el Equipo Técnico recomienda no incluir al medicamento Leuprorelina 11.25mg inyectable en la Lista Complementaria de Medicamentos para tratamiento de enfermedades neoplásicas al PNUME vigente.
Informe técnico nilotinib tableta
(Ministerio de Salud. Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas. Dirección de Acceso y Uso de Medicamentos. URM, 2013) Perú. Ministerio de salud, Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas
Con base a la información revisada respecto a Nilotinib 200mg tableta para leucemia mieloide crónica, el Equipo Técnico no considera su inclusión en la Lista Complementaria de Medicamentos para tratamiento de enfermedades neoplásicas al PNUME vigente. A la fecha existen pocos estudios respecto a su eficacia así como limitada información sobre su seguridad, se requiere de mayor evidencia para poder evaluar el uso de este medicamento en la indicación solicitada
Informe técnico mitomicina inyectable
(Ministerio de Salud. Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas. Dirección de Acceso y Uso de Medicamentos. URM, 2013) Perú. Ministerio de salud, Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas
Con base a la información revisada respecto a Mitomicina 20mg inyectable se considera su inclusión en la Lista Complementaria para el tratamiento de enfermedades neoplásicas al PNUME para el tratamiento de cáncer de ano considerando el esquema de dosificación tanto para dosis mínima como para dosis máxima.
Informe técnico melfalan inyectable
(Ministerio de Salud. Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas. Dirección de Acceso y Uso de Medicamentos. URM, 2013) Perú. Ministerio de salud, Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas
Con base a la información revisada respecto a Melfalan 50mg inyectable se considera su inclusión en la Lista Complementaria para el tratamiento de enfermedades neoplásicas al PNUME en acondicionamiento previo al trasplante en mieloma múltiple.
Informe técnico triptorelina inyectable
(Ministerio de Salud. Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas. Dirección de Acceso y Uso de Medicamentos. URM, 2013) Perú. Ministerio de salud, Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas
Revisada la evidencia observamos una ventaja de hasta 5% en las tasas de castración de mantenimiento entre 29 y 253 días considerándose que fueron equivalentes. Respecto a la seguridad es similar a la terapia estándar. El análisis de costo incremental respecto a la terapia estándar muestra que por cada paciente castrado al año con Triptorelina 3.75mg inyectable ahorraría S/. 240 nuevos soles. Estos recursos al año representan dar terapia con Triptorelina a 2 pacientes adicionales. El análisis de costo incremental respecto a la terapia estándar muestra que por cada paciente castrado al año con Triptorelina 11.25mg inyectable hay que gastar S/. 63600 nuevos soles. Estos recursos al año representan dejar de dar terapia estándar a 20 pacientes. Por lo expuesto, el Equipo Técnico recomienda incluir al medicamento Triptorelina 3.75mg inyectable en la Lista Complementaria de Medicamentos para tratamiento de enfermedades neoplásicas al PNUME vigente restringiendo su uso exclusivo en cáncer de próstata estadio III y IV y no incluir al medicamento Triptorelina 11.25mg inyectable.
Informe técnico trastuzumab 440mg inyectable
(Ministerio de Salud. Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas. Dirección de Acceso y Uso de Medicamentos. URM, 2013) Perú. Ministerio de salud, Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas
Con base a la información revisada respecto a Trastuzumab inyectable, el Equipo Técnico considera su inclusión en la Lista Complementaria para el tratamiento de enfermedades neoplásicas al PNUME para el tratamiento de pacientes con cáncer de mama estadio III HER2 positivo en adyuvancia; el inicio del tratamiento debe ser previa confirmación con exámenes moleculares como: hibridación fluorescente in situ (FISH) o hibridación local cromogénica (CISH).
Informe técnico ácido zoledrónico inyectable
(Ministerio de Salud. Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas. Dirección de Acceso y Uso de Medicamentos. URM, 2013) Perú. Ministerio de salud, Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas
Con base a la información revisada respecto al Ácido zoledrónico inyectable se considera su inclusión en la Lista Complementaria para el tratamiento de enfermedades neoplásicas al PNUME restringiendo su uso exclusivo para el tratamiento de mieloma múltiple, metástasis ósea de tumores sólidos e hipercalcemia maligna.
Informe técnico bexaroteno 75mg cápsula blanda
(Ministerio de Salud. Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas. Dirección de Acceso y Uso de Medicamentos. URM, 2013) Perú. Ministerio de salud, Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas
Con base a la información revisada respecto a Bexaroteno 75mg cápsula para micosis fungoide, el Equipo Técnico no considera su inclusión en la Lista Complementaria de Medicamentos para tratamiento de enfermedades neoplásicas al PNUME vigente, ya que frente a las terapias disponibles no hay información suficiente que justifique el uso de este medicamento en la indicación solicitada.
Informe técnico bevacizumab inyectable
(Ministerio de Salud. Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas. Dirección de Acceso y Uso de Medicamentos. URM, 2013) Perú. Ministerio de salud, Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas
Con base a la información revisada respecto a Bevacizumab inyectable para cáncer de pulmón de células no pequeñas, el Equipo Técnico no considera su inclusión en la Lista Complementaria de Medicamentos para el tratamiento de enfermedades neoplásicas al PNUME por no presentar un impacto significativo sobre la supervivencia global en comparación a las alternativas de medicamentos ya existentes en el PNUME.
Informe técnico bevacizumab inyectable
(Ministerio de Salud. Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas. Dirección de Acceso y Uso de Medicamentos. URM, 2013) Perú. Ministerio de salud, Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas
Con base a la información revisada respecto a Bevacizumab inyectable para colon metastásico como primera y segunda línea, el Equipo Técnico no considera su inclusión en la Lista Complementaria de Medicamentos para tratamiento de enfermedades neoplásicas al PNUME vigente por no presentar impacto importante sobre la supervivencia global.
Informe técnico busulfano tableta e inyectable
(Ministerio de Salud. Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas. Dirección de Acceso y Uso de Medicamentos. URM, 2013) Perú. Ministerio de salud, Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas
Con base a la información revisada respecto a Busulfano 2mg tableta y 6mg/mL x 10mL inyectable se considera su inclusión en la Lista Complementaria para el tratamiento de enfermedades neoplásicas al PNUME en acondicionamiento para trasplante alogénico.
Informe técnico aprepitant tableta
(Ministerio de Salud. Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas. Dirección de Acceso y Uso de Medicamentos. URM, 2013) Perú. Ministerio de salud, Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas
Revisada la evidencia observamos una ventaja de hasta 20% en disminución en emesis aguda en regímenes altamente emetogénicos. Respecto a la seguridad es similar a la terapia estándar aunque reportes muestran una cierta ventaja respecto a la prolongación del intervalo QT, sin embargo las múltiples interacciones medicamentosas por el CYP3A4 y CYP2C9 compensan las desventajas de la terapia estándar. El análisis de costo incremental respecto a la terapia estándar muestra que para cada evento de emesis aguda evitada por Aprepitant hay que gastar S/. 1787 nuevos soles por ciclo por paciente. Estos recursos al año representan dejar de dar terapia antiemética convencional a 245 pacientes o dejar sin Quimioterapia a 7 pacientes al año con régimen altamente emetogénico. Por lo expuesto, el Equipo Técnico recomienda no incluir al medicamento Aprepitant en la Lista Complementaria de Medicamentos para tratamiento de enfermedades neoplásicas al PNUME vigente.