Centro Nacional de Farmacovigilancia y Tecnovigilancia

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Boletín de Farmacovigilancia y Tecnovigilancia- junio-2024
(Ministerio de Salud. Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas. Dirección de Farmacovigilancia, Acceso y Uso. Centro Nacional de Farmacovigilancia y Tecnovigilancia, 2024-06) Perú. Ministerio de salud, Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas
En esta edición se detallan las actividades de tecnovigilancia realizadas por profesionales de la salud y empresas farmacéuticas, los cuales han contribuido a la vigilancia de la seguridad de los dispositivos médicos. Asimismo, se presenta el análisis de las notificaciones de SRA procedentes de los TRS. Además, se dan a conocer los resultados de la evaluación de indicadores de Farmacovigilancia y Tecnovigilancia 2023, mostrando la gestión realizada por responsables de Farmacovigilancia y Tecnovigilancia de los centros de referencia a nivel regional e institucional. Adicionalmente se desarrollaron teleconferencias, con el fin de fortalecer los conocimientos referidos a Farmacovigilancia y Tecnovigilancia en los profesionales de la salud del sector público y privado.
Informe de señal en farmacovigilancia. Evaluación de señal potencial cefalosporinas - síndrome de Kounis: posible efecto de clase
(Ministerio de Salud. Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas. Dirección de Farmacovigilancia, Acceso y Uso. Equipo del Centro Nacional de Farmacovigilancia y Tecnovigilancia, 2024-11) Perú. Ministerio de salud, Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas
El presente informe proporciona el análisis de la evaluación de una señal potencial en farmacovigilancia, la cual fue identificada en la base de datos del Centro Nacional de Farmacovigilancia. El análisis se centró en la evaluación de 42 casos que reportaron sospechas de reaccoiones adversas que incluyeron 2 o más de los signos y síntomas (taquicardia, angina pectoris, bradicardia, prolongación del intervalo QT) descritos por la literatura para el síndrome de Kounis (SK). El SK se ha observado en todas las razas, grupos de edad (de 2 a 90 años) y ubicaciones geográficas. El SK se reporta y se reconoce con poca frecuencia en la literatura y en la práctica clínica, y en algunos casos no se detectan, no se reconocen y/o no se diagnostican. Asimismo, los reportes de SRA que notificaron un tiempo de inicio de cero días en el 71.4% de los casos, lo cual coincide con lo referido en la literatura (30 minutos). Los profesionales de la salud deben conocer el posible riesgo de SK con el uso de cefalosporinas, y en caso se presenten estos síntomas, se notifiquen al Sistema Peruano de Farmacovigilancia y Tecnovigilancia.
Informe de señal en farmacovigilancia. Evaluación de señal potencial liraglutida: ansiedad y estado de ánimo depresivo
(Ministerio de Salud. Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas. Dirección de Farmacovigilancia, Acceso y Uso. Equipo del Centro Nacional de Farmacovigilancia y Tecnovigilancia, 2025-01) Perú. Ministerio de salud, Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas
El presente informe proporciona el análisis de la evaluación de una señal potencial en farmacovigilancia, la cual fue identificada en la base de datos del Centro Nacional de Farmacovigilancia. La depresión y los trastornos de ansiedad afectan aproximadamente al 4% de la población mundial, y se ha identificado la falta de concienciación de que el problema. El análisis se centró en la evaluación de 11 casos que reportaron sospechas de reacciones adversas de ansiedad y trastorno de ánimo depresivo. La evaluación del CENAFyT identificó una desproporcionalidad (IC025 = 0.6) para el número de reportes de SRA que notificaron ansiedad y estado de ánimo depresivo con el uso posterior de liraglutida (11 reportes). El tiempo de inicio (TdI) de ansiedad y estado de ánimo depresivo fue variable (24 horas hasta más de 2 meses). Los profesionales de la salud deben estar atentos a síntomas de ansiedad y depresión en pacientes tratados con agonistas del receptor del GLP-1 y realizar evaluaciones periódicas del estado mental, especialmente durante los primeros meses y tras cambios de dosificación.