Informe de señal en farmacovigilancia. Evaluación de señal potencial liraglutida: ansiedad y estado de ánimo depresivo
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Date
2025-01
Authors
Perú. Ministerio de salud, Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas
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Publisher
Ministerio de Salud. Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas. Dirección de Farmacovigilancia, Acceso y Uso. Equipo del Centro Nacional de Farmacovigilancia y Tecnovigilancia
Abstract
El presente informe proporciona el análisis de la evaluación de una señal potencial en farmacovigilancia, la cual fue identificada en la base de datos del Centro Nacional de Farmacovigilancia. La depresión y los trastornos de ansiedad afectan aproximadamente al 4% de la población mundial, y se ha identificado la falta de concienciación de que el problema. El análisis se centró en la evaluación de 11 casos que reportaron sospechas de reacciones adversas de ansiedad y trastorno de ánimo depresivo. La evaluación del CENAFyT identificó una desproporcionalidad (IC025 = 0.6) para el número de reportes de SRA que notificaron ansiedad y estado de ánimo depresivo con el uso posterior de liraglutida (11 reportes). El tiempo de inicio (TdI) de ansiedad y estado de ánimo depresivo fue variable (24 horas hasta más de 2 meses). Los profesionales de la salud deben estar atentos a síntomas de ansiedad y depresión en pacientes tratados con agonistas del receptor del GLP-1 y realizar evaluaciones periódicas del estado mental, especialmente durante los primeros meses y tras cambios de dosificación.
Description
Keywords
MEDICINE::Social medicine::Public health medicine research areas , MEDICINE::Physiology and pharmacology::Pharmacological research::Pharmacology