Solicitud de evaluación PNUME

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Solicitud hepatitic C (sofosbuvir, daclastavir, sofosbuvir + lepidasvir, ritonavir + ombitasvir + paritaprevir + dasabuvir tableta)
(Ministerio de Salud. Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas. Dirección de Farmacovigilancia, Acceso y Uso. UFURM, 2018) Perú. Ministerio de salud, Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas
En la revisión de las solicitudes presentadas respecto a los medicamentos sofosbuvir tableta, daclastavir tableta, sofosbuvir + lepidasvir tableta y ritonavir + ombitasvir + paritaprevir + dasabuvir tableta, se observa que los expedientes señalan que existe un vacío terapéutico, y debido a que en el Petitorio Nacional Único de Medicamentos Esenciales (PNUME) se cuenta con medicamentos para el tratamiento de la indicación solicitada, y adicionalmente se observa que la utilización de estos medicamentos están restringidos a condiciones específicas de uso por lo que podría ser autorizado en el marco de la utilización de medicamentos no considerados en el PNUME; por este motivo el Equipo Técnico acuerda desestimar las solicitudes.
Solicitud leflunomida tableta
(Ministerio de Salud. Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas. Dirección de Farmacovigilancia, Acceso y Uso. UFURM, 2018) Perú. Ministerio de salud, Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas
En la revisión de la solicitud presentada respecto al medicamento leflunomida tableta, se observa que el expediente indica que existe un vacío terapéutico, y debido a que en el Petitorio Nacional Único de Medicamentos Esenciales (PNUME) se cuenta con medicamentos para el tratamiento de las indicaciones solicitadas, y adicionalmente se observa que la utilización de este medicamento está restringido a indicaciones poco frecuentes y en condiciones específicas de uso por lo que podría ser autorizado en el marco de la utilización de medicamentos no considerados en el PNUME; por este motivo el Equipo Técnico acuerda desestimar la solicitud.
Solicitud ketorolaco inyectable
(Ministerio de Salud. Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas. Dirección de Farmacovigilancia, Acceso y Uso. UFURM, 2018) Perú. Ministerio de salud, Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas
En la revisión de la solicitud presentada respecto al medicamento ketorolaco inyectable, se observa que la solicitud presenta deficiencias insalvables, por cuanto la indicación señalada es demasiada amplia (dolor severo) y considera el uso del medicamento solo por el área de infectología, no adjuntándose sustento para esta indicación. En cuanto a la seguridad, el medicamento ha sido cuestionado por distintas agencias reguladoras; por este motivo el Equipo Técnico acuerda desestimar la solicitud.
Solicitud hidroxiprogesterona inyectable
(Ministerio de Salud. Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas. Dirección de Farmacovigilancia, Acceso y Uso. UFURM, 2018) Perú. Ministerio de salud, Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas
En la revisión de las solicitudes presentadas respecto al medicamento hidroxiprogesterona caproato inyectable, se observa que los expedientes señalan que existe un vacío terapéutico, y debido a que en el Petitorio Nacional Único de Medicamentos Esenciales (PNUME) se cuenta con medicamentos para el tratamiento de las indicaciones solicitadas; por este motivo el Equipo Técnico acuerda desestimar las solicitudes.
Solicitud lauromacrogol (polidocanol) inyectable
(Ministerio de Salud. Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas. Dirección de Farmacovigilancia, Acceso y Uso. UFURM, 2018) Perú. Ministerio de salud, Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas
En la revisión de la solicitud presentada respecto al medicamento lauromacrogol (polidocanol) 1% inyectable, se observa que la solicitud presenta deficiencias, por cuanto la indicación señalada es demasiada amplia (tratamiento esclerosante de venas varicosas), no adjuntándose el sustento necesario para esta indicación; por este motivo el Equipo Técnico acuerda desestimar la solicitud.
Solicitud glucagon inyectable
(Ministerio de Salud. Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas. Dirección de Farmacovigilancia, Acceso y Uso. UFURM, 2018) Perú. Ministerio de salud, Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas
En la revisión de la solicitud presentada respecto al medicamento glucagon inyectable, se observa que la utilización de este medicamento está restringido a indicaciones poco frecuentes y en condiciones específicas de uso por lo que podría ser autorizado en el marco de la utilización de medicamentos no considerados en el Petitorio Nacional Único de Medicamentos Esenciales (PNUME); por este motivo el Equipo Técnico acuerda desestimar la solicitud.
Solicitud inmunoglobulina humana normal inyectable
(Ministerio de Salud. Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas. Dirección de Farmacovigilancia, Acceso y Uso. UFURM, 2018) Perú. Ministerio de salud, Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas
En la revisión de la solicitud presentada respecto al medicamento inmunoglobulina humana normal 5% inyectable, se observa en el expediente presenta deficiencias dado que la indicación solicitada no coincide con el sustento técnico presentado; por este motivo el Equipo Técnico acuerda desestimar la solicitud.
Solicitud paracetamol en cierre de ductus arterioso (inyectable)
(Ministerio de Salud. Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas. Dirección de Farmacovigilancia, Acceso y Uso. UFURM, 2018) Perú. Ministerio de salud, Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas
En la revisión de la solicitud presentada respecto al medicamento paracetamol 10mg/mL inyectable, se observa que el expediente señala que existe un vacío terapéutico, y debido a que en el Petitorio Nacional Único de Medicamentos Esenciales (PNUME) y la Lista Complementaria de medicamentos para materno neonatal y salud mental, se cuenta con medicamentos para el tratamiento de la indicación solicitada; por este motivo el Equipo Técnico acuerda desestimar la solicitud.
Solicitud pioglitazona tableta
(Ministerio de Salud. Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas. Dirección de Farmacovigilancia, Acceso y Uso. UFURM, 2018) Perú. Ministerio de salud, Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas
En la revisión de la solicitud presentada respecto al medicamento Pioglitazona tableta, se observa que la solicitud sustenta su pedido para el tratamiento de segunda o tercera línea de la diabetes mellitus tipo 2, que amerita ser evaluada caso por caso por lo que podría ser autorizado en el marco de la utilización de medicamentos no considerados en el Petitorio Nacional Único de Medicamentos Esenciales (PNUME), ya que en el PNUME se encuentran alternativas que cubren primera, segunda y tercera línea para la indicación solicitada; por este motivo el Equipo Técnico acuerda desestimar la solicitud.
Solicitud patente azul V sódico inyectable
(Ministerio de Salud. Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas. Dirección de Farmacovigilancia, Acceso y Uso. UFURM, 2018) Perú. Ministerio de salud, Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas
En la revisión de la solicitud presentada respecto al medicamento patente azul V sódico 2.5% inyectable, se observa que la utilización de este medicamento está restringido a indicaciones poco frecuentes, en condiciones específicas de uso y en áreas altamente especializadas por lo que podría ser autorizado en el marco de la utilización de medicamentos no considerados en el Petitorio Nacional Único de Medicamentos Esenciales (PNUME); por este motivo el Equipo Técnico acuerda desestimar la solicitud. 2 Resolución.
Solicitud pancreatina tableta
(Ministerio de Salud. Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas. Dirección de Farmacovigilancia, Acceso y Uso. UFURM, 2018) Perú. Ministerio de salud, Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas
En la revisión de la solicitud presentada respecto al medicamento pancreatina >=300mg con actividad enzimática cápsula, se observa que el expediente señala que existe un vacío terapéutico y debido a que la utilización de este medicamento es de baja frecuencia y está restringido a condiciones específicas de uso, podría ser autorizado en el marco de la utilización de medicamentos no considerados en el PNUME; por este motivo el Equipo Técnico acuerda desestimar la solicitud.
Solicitud paricalcitol cápsula e inyectable
(Ministerio de Salud. Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas. Dirección de Farmacovigilancia, Acceso y Uso. UFURM, 2018) Perú. Ministerio de salud, Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas
En la revisión de las solicitudes presentadas respecto al medicamento paricalcitol cápsula blanda e inyectable, se observa que los expedientes señalan que existe un vacío terapéutico, y debido a que en el Petitorio Nacional Único de Medicamentos Esenciales (PNUME) se cuenta con medicamentos para el tratamiento de la indicación solicitada; por este motivo el Equipo Técnico acuerda desestimar la solicitud.
Solicitud oxicodona tableta
(Ministerio de Salud. Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas. Dirección de Farmacovigilancia, Acceso y Uso. UFURM, 2018) Perú. Ministerio de salud, Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas
En la revisión de la solicitud presentada respecto al medicamento oxicodona 5mg tableta y 10mg tableta de liberación prolongada, se observa que no existe un vacío terapéutico debido a que en el Petitorio Nacional Único de Medicamentos Esenciales (PNUME) se cuenta con medicamentos para el tratamiento de las indicaciones solicitadas; por este motivo el Equipo Técnico acuerda desestimar la solicitud.
Solicitud piridoxina clorhidrato inyectable
(Ministerio de Salud. Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas. Dirección de Farmacovigilancia, Acceso y Uso. UFURM, 2018) Perú. Ministerio de salud, Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas
En la revisión de la solicitud presentada respecto al medicamento piridoxina clorhidrato inyectable, se observa que la solicitud presenta deficiencias, por cuanto la indicación señalada (intoxicación alcohólica e intoxicación medicamentosa) no guarda relación con el sustento presentado; por este motivo el Equipo Técnico acuerda desestimar la solicitud.
Solicitud trasplante (basiliximab, everolimus, sirolimús, inmunoglobulina antitimocítica (equina), inmunoglobulina humana normal)
(Ministerio de Salud. Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas. Dirección de Farmacovigilancia, Acceso y Uso. UFURM, 2018) Perú. Ministerio de salud, Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas
En la revisión de las solicitudes presentadas respecto a los medicamentos basiliximab 20mg inyectable, everolimus 0.75mg tableta, sirolimus 1mg tableta, inmunoglobulina antitimocítica (equina) 250mg/5mL inyectable, e inmunoglobulina humana normal 5% inyectable, se observa que la utilización de estos medicamentos están restringidas a indicaciones poco frecuentes, en condiciones específicas de uso y en áreas altamente especializadas por lo que podría ser autorizado en el marco de la utilización de medicamentos no considerados en el Petitorio Nacional Único de Medicamentos Esenciales (PNUME); por este motivo el Equipo Técnico acuerda desestimar las solicitudes.
Solicitud tratamiento ojo seco (carbómero, ciclosporina, hialuronato de sodio, hipromelosa (hidroxipropilmetilcelulosa))
(Ministerio de Salud. Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas. Dirección de Farmacovigilancia, Acceso y Uso. UFURM, 2018) Perú. Ministerio de salud, Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas
En la revisión de las solicitudes presentadas respecto a los medicamentos carbómero 0.1 a 0.3% gel oftálmico, ciclosporina 0.05% y 0.1% solución oftálmica, derivados de metilcelulosa 15mL gotas oftálmicas, hialuronato de sodio sin preservantes 0.4% solución oftálmica e hipromelosa (hidroxipropilmetilcelulosa) 2% gotas oftálmicas, se observa que los expedientes señalan que existe un vacío terapéutico, y debido a que en el Petitorio Nacional Único de Medicamentos Esenciales (PNUME) se cuenta con medicamentos para el tratamiento de la indicación solicitada; el Equipo Técnico acuerda desestimar las solicitudes.
Solicitud bromuro de tiotropio en enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC) (solución para inhalación)
(Ministerio de Salud. Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas. Dirección de Farmacovigilancia, Acceso y Uso. UFURM, 2018) Perú. Ministerio de salud, Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas
En la revisión de las solicitudes presentadas respecto al medicamento bromuro de tiotropio 2.5mcg/dosis solución para inhalación y 5mcg/dosis solución para inhalación, se observa que los expedientes señalan que existe un vacío terapéutico, y debido a que en el Petitorio Nacional Único de Medicamentos Esenciales (PNUME) se cuenta con medicamentos para el tratamiento de la indicación solicitada; por este motivo el Equipo Técnico acuerda desestimar la solicitud.
Solicitud tofacitinib tableta
(Ministerio de Salud. Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas. Dirección de Farmacovigilancia, Acceso y Uso. UFURM, 2018) Perú. Ministerio de salud, Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas
En la revisión de la solicitud presentada respecto al medicamento tofacitinib tableta, se observa que el expediente señala que existe un vacío terapéutico, y debido a que en el Petitorio Nacional Único de Medicamentos Esenciales (PNUME) se cuenta con medicamentos para el tratamiento de las indicaciones solicitadas, y adicionalmente se observa que la utilización de este medicamento está restringido a indicaciones poco frecuentes y en condiciones específicas de uso por lo que podría ser autorizado en el marco de la utilización de medicamentos no considerados en el PNUME; por este motivo el Equipo Técnico acuerda desestimar la solicitud.
Solicitud bromuro de tiotropio + olodaterol en enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC) (solución para inhalación)
(Ministerio de Salud. Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas. Dirección de Farmacovigilancia, Acceso y Uso. UFURM, 2018)
En la revisión de la solicitud presentada respecto al medicamento bromuro de tiotropio 2.5mcg + olodaterol 2.5mcg solución para inhalación, se observa que el expediente señala que existe un vacío terapéutico, y debido a que en el Petitorio Nacional Único de Medicamentos Esenciales (PNUME) se cuenta con medicamentos para el tratamiento de la indicación solicitada; por este motivo el Equipo Técnico acuerda desestimar la solicitud.
Solicitud terbinafina tableta
(Ministerio de Salud. Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas. Dirección de Farmacovigilancia, Acceso y Uso. UFURM, 2018)
En la revisión de la solicitud presentada respecto al medicamento terbinafina 250mg tableta, se observa que el expediente señala que existe un vacío terapéutico y debido a que en el Petitorio Nacional Único de Medicamentos Esenciales (PNUME) se cuenta con medicamentos para el tratamiento de las indicaciones solicitadas; por este motivo el Equipo Técnico acuerda desestimar la solicitud.