Informes Técnicos - Oncológicos

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Informe técnico abiraterona 250mg comprimido
(Ministerio de Salud. Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas. Dirección de Farmacovigilancia, Acceso y Uso. UFURM, 2017) Perú. Ministerio de salud, Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas
En la revisión de la literatura científica el medicamento abiraterona 250 mg tableta para su uso en pacientes con cáncer de próstata metastásico resistente a castración que han progresado a quimioterapia, se ha encontrado que tiene un escaso margen de ganancia de sobrevida global, y por su costo que puede afectar la sostenibilidad financiera del sistema público de salud, el equipo técnico acuerda no incluir al medicamento abiraterona 250mg tableta a la Lista Complementaria de medicamentos para el tratamiento de enfermedades neoplásicas al Petitorio Nacional Único de Medicamentos Esenciales (PNUME), para su uso en pacientes con cáncer de próstata metastásico resistente a castración que han progresado a quimioterapia. Se recomienda que estas necesidades sean evaluadas en el marco de la Resolución Ministerial N° 540-2011/MINSA y su modificatoria.
Informe técnico abiraterona 250mg comprimido
(Ministerio de Salud. Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas. Dirección de Farmacovigilancia, Acceso y Uso. UFURM, 2017) Perú. Ministerio de salud, Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas
En la revisión de la literatura científica el medicamento abiraterona 250mg tableta para su uso en pacientes con cáncer de próstata metastásico resistente a castración sin quimioterapia previa, se ha encontrado que tiene un escaso margen de ganancia de sobrevida global, y por su costo que puede afectar la sostenibilidad financiera del sistema público de salud, el equipo técnico acuerda no incluir al medicamento abiraterona 250 mg tableta a la Lista Complementaria de medicamentos para el tratamiento de enfermedades neoplásicas al Petitorio Nacional Único de Medicamentos Esenciales (PNUME), para su uso en pacientes con cáncer de próstata metastásico resistente a castración sin quimioterapia previa. Se recomienda que estas necesidades sean evaluadas en el marco de la Resolución Ministerial N° 540-2011/MINSA y su modificatoria.
Informe técnico ácido zoledrónico inyectable
(Ministerio de Salud. Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas. Dirección de Acceso y Uso de Medicamentos. URM, 2013) Perú. Ministerio de salud, Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas
Con base a la información revisada respecto al Ácido zoledrónico inyectable se considera su inclusión en la Lista Complementaria para el tratamiento de enfermedades neoplásicas al PNUME restringiendo su uso exclusivo para el tratamiento de mieloma múltiple, metástasis ósea de tumores sólidos e hipercalcemia maligna.
Informe técnico aprepitant tableta
(Ministerio de Salud. Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas. Dirección de Acceso y Uso de Medicamentos. URM, 2013) Perú. Ministerio de salud, Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas
Revisada la evidencia observamos una ventaja de hasta 20% en disminución en emesis aguda en regímenes altamente emetogénicos. Respecto a la seguridad es similar a la terapia estándar aunque reportes muestran una cierta ventaja respecto a la prolongación del intervalo QT, sin embargo las múltiples interacciones medicamentosas por el CYP3A4 y CYP2C9 compensan las desventajas de la terapia estándar. El análisis de costo incremental respecto a la terapia estándar muestra que para cada evento de emesis aguda evitada por Aprepitant hay que gastar S/. 1787 nuevos soles por ciclo por paciente. Estos recursos al año representan dejar de dar terapia antiemética convencional a 245 pacientes o dejar sin Quimioterapia a 7 pacientes al año con régimen altamente emetogénico. Por lo expuesto, el Equipo Técnico recomienda no incluir al medicamento Aprepitant en la Lista Complementaria de Medicamentos para tratamiento de enfermedades neoplásicas al PNUME vigente.
Informe técnico azacitidina 100mg inyectable
(Ministerio de Salud. Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas. Dirección de Farmacovigilancia, Acceso y Uso. UFURM, 2017) Perú. Ministerio de salud, Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas
Con base a la revisión de la información, se observa que para pacientes con Leucemia Mieloide Aguda (LMA) al diagnóstico no elegibles para quimioterapia intensa, no existe evidencia que apoya el uso de azacitidina 100mg inyectable, excepto para un sub grupo de pacientes con Leucemia Mieloide Aguda (con 20% a 30% de blastos) con displasia multilinaje secundario a un Síndrome Mielodisplásico (SMD), en los que se observa un beneficio clínico neto (sobrevida global). El equipo técnico acuerda incluir a la lista complementaria este medicamento para la indicación específica de LMA (con 20% a 30% de blastos) con displasia multilinaje secundario a un SMD no elegible para quimioterapia intensa, ni trasplante de medula ósea.
Informe técnico azacitidina 100mg inyectable
(Ministerio de Salud. Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas. Dirección de Farmacovigilancia, Acceso y Uso. UFURM, 2017) Perú. Ministerio de salud, Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas
Con base a la revisión de la información y debido a la baja frecuencia de la condición solicitada el equipo técnico acuerda no incluir el medicamento Azacitidina 100mg inyectable para el tratamiento del síndrome mielodisplásico en riesgo intermedio-2 o alto riesgo no candidato a trasplante o quimioterapia a altas dosis a la Lista Complementaria de medicamentos para el tratamiento de enfermedades neoplásicas al PNUME.
Informe técnico azacitidina inyectable
(Ministerio de Salud. Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas. Dirección de Acceso y Uso de Medicamentos. URM, 2013) Perú. Ministerio de salud, Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas
Con base a la información revisada respecto a Azacitidina 100mg inyectable para síndromes mielodisplásicos, el Equipo Técnico no considera su inclusión en la Lista Complementaria de Medicamentos para tratamiento de enfermedades neoplásicas al PNUME vigente. A la fecha existen pocos estudios respecto a su eficacia así como limitada información sobre su seguridad, aparentemente presenta indicios de mejora en la sobrevida sin embargo se requiere de mayor evidencia para poder evaluar el uso de este medicamento en la indicación solicitada.
Informe técnico bevacizumab inyectable
(Ministerio de Salud. Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas. Dirección de Acceso y Uso de Medicamentos. URM, 2013) Perú. Ministerio de salud, Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas
Con base a la información revisada respecto a Bevacizumab inyectable para cáncer de pulmón de células no pequeñas, el Equipo Técnico no considera su inclusión en la Lista Complementaria de Medicamentos para el tratamiento de enfermedades neoplásicas al PNUME por no presentar un impacto significativo sobre la supervivencia global en comparación a las alternativas de medicamentos ya existentes en el PNUME.
Informe técnico bevacizumab inyectable
(Ministerio de Salud. Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas. Dirección de Acceso y Uso de Medicamentos. URM, 2013) Perú. Ministerio de salud, Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas
Con base a la información revisada respecto a Bevacizumab inyectable para colon metastásico como primera y segunda línea, el Equipo Técnico no considera su inclusión en la Lista Complementaria de Medicamentos para tratamiento de enfermedades neoplásicas al PNUME vigente por no presentar impacto importante sobre la supervivencia global.
Informe técnico bexaroteno 75mg cápsula blanda
(Ministerio de Salud. Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas. Dirección de Acceso y Uso de Medicamentos. URM, 2013) Perú. Ministerio de salud, Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas
Con base a la información revisada respecto a Bexaroteno 75mg cápsula para micosis fungoide, el Equipo Técnico no considera su inclusión en la Lista Complementaria de Medicamentos para tratamiento de enfermedades neoplásicas al PNUME vigente, ya que frente a las terapias disponibles no hay información suficiente que justifique el uso de este medicamento en la indicación solicitada.
Informe técnico bortezomib inyectable
(Ministerio de Salud. Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas. Dirección de Acceso y Uso de Medicamentos. URM, 2013) Perú. Ministerio de salud, Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas
Con base a la información revisada respecto a Bortezomib inyectable para el tratamiento de primera línea y en recaída en pacientes con mieloma múltiple, linfoma de células del manto en recaída y en tratamiento de primera línea en pacientes que debutan con insuficiencia renal, el Equipo Técnico no considera su inclusión en la Lista Complementaria para el tratamiento de enfermedades neoplásicas al PNUME porque a la fecha no se cuenta con información suficiente que respalde su uso en la indicación solicitada.
Informe técnico bortezomib inyectable
(Ministerio de Salud. Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas. Dirección de Farmacovigilancia, Acceso y Uso. UFURM, 2017) Perú. Ministerio de salud, Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas
Con base a la revisión de la información y debido a la baja frecuencia de la enfermedad el equipo técnico acuerda no incluir el medicamento Bortezomib inyectable para el tratamiento de leucemia de células plasmáticas primarias a la Lista Complementaria de medicamentos para el tratamiento de enfermedades neoplásicas al PNUME. Los casos que se presenten deberán ser evaluados bajo la normatividad vigente para uso de medicamentos no considerados en el PNUME.
Informe técnico bortezomib inyectable
(Ministerio de Salud. Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas. Dirección de Farmacovigilancia, Acceso y Uso. UFURM, 2017) Perú. Ministerio de salud, Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas
Con base a la revisión de la información científica disponible el Equipo Técnico acuerda incluir Bortezomib 3.5mg inyectable en la terapia de inducción en pacientes con mieloma multiple candidatos a trasplante autólogo de células madre, sin tratamiento previo con bortezomib. Otras condiciones de mieloma múltiple serán evaluadas caso por caso en el marco de la normatividad vigente.
Informe técnico busulfano tableta e inyectable
(Ministerio de Salud. Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas. Dirección de Acceso y Uso de Medicamentos. URM, 2013) Perú. Ministerio de salud, Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas
Con base a la información revisada respecto a Busulfano 2mg tableta y 6mg/mL x 10mL inyectable se considera su inclusión en la Lista Complementaria para el tratamiento de enfermedades neoplásicas al PNUME en acondicionamiento para trasplante alogénico.
Informe técnico cetuximab inyectable
(Ministerio de Salud. Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas. Dirección de Acceso y Uso de Medicamentos. URM, 2013) Perú. Ministerio de salud, Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas
Con base a la información revisada respecto a Cetuximab inyectable, el Equipo Técnico considera su inclusión en la Lista Complementaria para el tratamiento de enfermedades neoplásicas al PNUME solo para el tratamiento de carcinoma de células escamosas de cabeza y cuello localmente avanzado en forma concurrente con quimioradioterapia durante el tiempo de radiación.
Informe técnico cetuximab inyectable
(Ministerio de Salud. Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas. Dirección de Acceso y Uso de Medicamentos. URM, 2013) Perú. Ministerio de salud, Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas
Con base a la información revisada respecto a Cetuximab inyectable para cáncer de colon metastásico, el Equipo Técnico no considera su inclusión en la Lista Complementaria de Medicamentos para el tratamiento de enfermedades neoplásicas al PNUME debido a que la evidencia a la fecha no muestra mayor beneficio en sobrevida global.
Informe técnico dasatinib tableta
(Ministerio de Salud. Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas. Dirección de Acceso y Uso de Medicamentos. URM, 2013) Perú. Ministerio de salud, Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas
Con base a la información revisada respecto a Dasatinib 50mg y 70mg tableta, el Equipo Técnico considera su inclusión en la Lista Complementaria para el tratamiento de enfermedades neoplásicas al PNUME solo para leucemia mieloide crónica, fase crónica acelerada con resistencia o intolerancia a tratamiento previo a dosis altas de Imatinib (600 a 800mg). A dosis convencionales de Imatinib (400mg) el análisis costo incremental de Dasatinib no justifica su uso. Asimismo, como esquema de primera línea en fase crónica los datos actualmente son insuficientes.
Informe técnico doxorubicina (liposomal pegilada) inyectable
(Ministerio de Salud. Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas. Dirección de Acceso y Uso de Medicamentos. URM, 2013) Perú. Ministerio de salud, Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas
Revisada la evidencia observamos que la eficacia es similar para Topotecan, Doxorubicina liposomal y Gemcitabina en cáncer de ovario platino-resistente. Respecto a la seguridad se evidencia que Doxorubicina liposomal tiene un perfil de seguridad similar en relación a Gemcitabina. Sin embargo, por cada paciente tratado con Doxorubicina liposomal se dejaría de tratar a 05 pacientes con Gemcitabina. Por lo expuesto, el Equipo Técnico recomienda no incluir al medicamento Doxorubicina liposomal en cáncer de ovario platino-resistente en la Lista Complementaria de Medicamentos para tratamiento de enfermedades neoplásicas al PNUME vigente. Revisada la evidencia observamos que la eficacia es similar para Doxorubicina liposomal y Paclitaxel en sarcoma de Kaposi. Respecto a la seguridad se evidencia que Doxorubicina liposomal tiene un perfil de seguridad similar en relación a Paclitaxel. Sin embargo, por cada paciente tratado con Doxorubicina liposomal se dejaría de tratar a 06 pacientes con Paclitaxel. Por lo expuesto, el Equipo Técnico recomienda no incluir al medicamento Doxorubicina liposomal en sarcoma de Kaposi en la Lista Complementaria de Medicamentos para tratamiento de enfermedades neoplásicas al PNUME vigente.
Informe técnico erlotinib 150mg tableta
(Ministerio de Salud. Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas. Dirección de Acceso y Uso de Medicamentos. URM, 2013) Perú. Ministerio de salud, Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas
Con base a la información revisada respecto a Erlotinib 150mg tableta para el tratamiento como monoterapia en primera línea para pacientes con cáncer de pulmón no microcítico (CPNM) con mutaciones activadoras del EGFR, el Equipo Técnico no considera su inclusión en la Lista Complementaria de Medicamentos para el tratamiento de enfermedades neoplásicas al PNUME por no presentar a la fecha impacto importante sobre la supervivencia global.
Informe técnico erlotinib 150mg tableta
(Ministerio de Salud. Instituto Nacional de Salud, 2017) Perú. Ministerio de salud, Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas
Con base a la revisión de la literatura científica respecto al medicamento Erlotinib 150mg tableta, el Equipo Técnico acuerda incluir a la Lista Complementaria de medicamentos para el tratamiento de enfermedades neoplásicas para el tratamiento de cáncer de pulmón de células no pequeñas metastásico (adenocarcinoma con mutación del gen EGFR) sin tratamiento previo para enfermedad metastásica, debido a que a pesar que no hay un impacto sobre la sobrevida global, ofrece una ventaja sobre la quimioterapia basada en platino en lo que respecta a sobrevida libre de progresión asociada a calidad de vida y a un menor riesgo de eventos adversos.