Informe de señal en farmacovigilancia. Evaluación de señal potencial: denosumab - neumonía y bronquitis

Simple item page
dc.contributor.authorPerú. Ministerio de salud, Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas
dc.date.accessioned2024-02-09T19:31:59Z
dc.date.available2024-02-09T19:31:59Z
dc.date.issued2024-02
dc.description.abstractEl presente informe proporciona el análisis de la evaluación de una señal potencial en farmacovigilancia, la cual fue identificada en la base de datos del Centro Nacional de Farmacovigilancia. El análisis se centró en la evaluación de 40 casos de pacientes a quienes se les administró denosumab, los cuales reportaron neumonía (n=21) y bronquitis (n=19). Denosumab actúa disminuyendo la pérdida ósea o la osteoporosis, reduciendo el riesgo de fractura. Denosumab se encuentra disponible en inyectable 60 mg/mL (osteoporosis) y 120 mg/1.7mL (neoplasias a nivel óseo). El mecanismo de acción de denosumab se basa en la unión a la citoquina RANKL, previniendo la unión con su receptor a nivel óseo y con los linfocitos. Esta citoquina pertenece al grupo de Factor de Necrosis Tumoral (TNF), y dado su mecanismo, se espera que tenga efectos similares a los de los inhibidores TNF-α empleados como inmunosupresores (etanercept y adalimumab). Los profesionales de la salud deben conocer estos potenciales riesgos (neumonía y bronquitis) en los pacientes tratados con denosumab (uso en osteoporosis), y en caso se presenten estos síntomas, se notifiquen al Sistema Peruano de Farmacovigilancia y Tecnovigilancia.
dc.description.abstract Acceda a la ficha informativa que proporciona datos relevantes de la evaluación realizada.
dc.identifier.urihttps://repositorio-digemid.minsa.gob.pe/handle/123456789/629
dc.language.isoes
dc.publisherMinisterio de Salud. Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas. Dirección de Farmacovigilancia, Acceso y Uso. Equipo del Centro Nacional de Farmacovigilancia y Tecnovigilancia
dc.titleInforme de señal en farmacovigilancia. Evaluación de señal potencial: denosumab - neumonía y bronquitis
dc.typeTechnical Report
Files
Original bundle
Now showing 1 - 2 of 2
Thumbnail Image
Name:
1. Informe-señal-farmacovigilancia-feb-2024c
Size:
562.55 KB
Format:
Adobe Portable Document Format
Description:
Download
Thumbnail Image
Name:
2. Ficha_informativa_Denosumab-Neumonía_y_Bronquitis.pdf
Size:
205.07 KB
Format:
Adobe Portable Document Format
Description:
Download
License bundle
Now showing 1 - 1 of 1
Thumbnail Image
Name:
license.txt
Size:
1.71 KB
Format:
Item-specific license agreed to upon submission
Description:
Download
Collections
Informes de farmacovigilancia