Informe de señal en farmacovigilancia. Evaluación de señal potencial: denosumab - neumonía y bronquitis
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Date
2024-02
Authors
Perú. Ministerio de salud, Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas
Journal Title
Journal ISSN
Volume Title
Publisher
Ministerio de Salud. Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas. Dirección de Farmacovigilancia, Acceso y Uso. Equipo del Centro Nacional de Farmacovigilancia y Tecnovigilancia
Abstract
El presente informe proporciona el análisis de la evaluación de una señal potencial en farmacovigilancia, la cual fue identificada en la base de datos del Centro Nacional de Farmacovigilancia. El análisis se centró en la evaluación de 40 casos de pacientes a quienes se les administró denosumab, los cuales reportaron neumonía (n=21) y bronquitis (n=19). Denosumab actúa disminuyendo la pérdida ósea o la osteoporosis, reduciendo el riesgo de fractura. Denosumab se encuentra disponible en inyectable 60 mg/mL (osteoporosis) y 120 mg/1.7mL (neoplasias a nivel óseo). El mecanismo de acción de denosumab se basa en la unión a la citoquina RANKL, previniendo la unión con su receptor a nivel óseo y con los linfocitos. Esta citoquina pertenece al grupo de Factor de Necrosis Tumoral (TNF), y dado su mecanismo, se espera que tenga efectos similares a los de los inhibidores TNF-α empleados como inmunosupresores (etanercept y adalimumab). Los profesionales de la salud deben conocer estos potenciales riesgos (neumonía y bronquitis) en los pacientes tratados con denosumab (uso en osteoporosis), y en caso se presenten estos síntomas, se notifiquen al Sistema Peruano de Farmacovigilancia y Tecnovigilancia.
Acceda a la ficha informativa que proporciona datos relevantes de la evaluación realizada.
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