Informe técnico linezolid 600mg tableta
Loading...
Date
2011
Authors
Perú. Ministerio de salud, Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas
Journal Title
Journal ISSN
Volume Title
Publisher
Ministerio de Salud. Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas. Dirección de Acceso y Uso de Medicamentos. URM
Abstract
En la búsqueda bibliográfica no se ha encontrado guías de tratamiento que recomienden el uso de Linezolid para los casos TB-XDR, lo citan como una alternativa, no se señala la dosificación y ni el tiempo de tratamiento. La OMS en su “Guidelines for the programatic Management of drug-resistant of drug-resistant tuberculosis” (2008) establece la siguiente dosificación para linezolid: Dosis usual en el adulto 600 mg dos veces al día, luego reducir a 600 mg una vez al día, después de 4 a 6 semanas para disminuir los efectos adversos. No establece tiempo de tratamiento. En algunos estudios, el porcentaje de eventos adversos que se han asociado al uso de Linezolid en el tratamiento de TB-MDR y TB-XDR llegan al 75%. Los eventos severos se refieren a mielosupresión y neuropatía, y están relacionados con el tiempo de duración del tratamiento mayor a 28 días. Para revertir la mielosupresión, según los estudios ha sido necesario trasfusión sanguínea, el empleo de fármacos, y en algunos casos, se descontinuó el tratamiento. Para neuropatía se reporta que en algunos casos es irreversible. El uso de Linezolid requiere de monitorización del paciente, por ello las agencias reguladoras de medicamentos al aprobar Linezolid para otras indicaciones recomiendan su uso en ambientes hospitalarios y por un periodo no mayor de 28 días.
No se ha encontrado evidencia con validez científica que justifique el uso de Linezolid, de acuerdo a la dosificación y tiempo de tratamiento establecido por ESN PCT (600 mg dos veces al día por dos meses, luego 600 mg por 22 meses). La seguridad y eficacia de Linezolid se ha establecido mediante estudios clínicos por un periodo máximo de 28 días.