Solicitud loperamida tableta
Date
2018
Authors
Perú. Ministerio de salud, Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas
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Publisher
Ministerio de Salud. Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas. Dirección de Farmacovigilancia, Acceso y Uso. UFURM
Abstract
En la revisión de la solicitud presentada respecto al medicamento loperamida tableta, se observa que la solicitud presenta deficiencias, por cuanto la indicación señalada es demasiada amplia (Diarrea y No indicado en diarrea aguda), no adjuntándose el sustento necesario para esta indicación, asimismo en lo que respecta a la seguridad en población adulta existen alertas de la Food and Drug Administration (FDA)3 en la que se menciona el riesgo de cardiotoxicidad (arritmias ventriculares y muerte súbita) con incremento de estos últimos años en dosis habituales y dosis mayores de lo establecido; por este motivo el Equipo Técnico acuerda desestimar la solicitud.