Farmacovigilancia, acceso y uso

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Aclaraciones a las observaciones del informe de Apoyo consultoría respecto al estudio de inafectación de medicamentos oncológicos
(Ministerio de Salud. Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas, 2011-03) Perú. Ministerio de salud, Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas
En el presente estudio, se aclara las observaciones del informe de Apoyo consultoría, respecto al estudio de inafectación de Medicamentos Oncológicos; y se explica que en el estudio de impacto se ha considerado todos aquellos medicamentos que se han comercializado antes y después de la medida tributaria; es decir, si un medicamento se comercializó en el mercado después de la vigencia de la medida tributaria, es materialmente imposible efectuar el análisis de impacto; en consecuencia los medicamentos comprendidos en el estudio realizado por el MINSA no son una muestra representativa, sino es el universo de estudio. APOYO confunde el estudio de impacto con un estudio de tendencias. En un estudio de tendencias, si se debería evaluar el 100% de los medicamentos ( 86 principios activos) que se comercializan en el mercado. El estudio realizado por el MINSA es un estudio de impacto.
Adenda etonogestrel 68mg implante
(Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas. Dirección de Acceso y Uso de Medicamentos y Otras Tecnologías Sanitarias. SEMTS, 2016) Perú. Ministerio de salud, Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas
A la fecha no se ha encontrado nueva información disponible que implique modificación de la opinión emitida que justifica la utilización del mencionado medicamento en las condiciones indicadas en el Informe Técnico Nº 137-2015-DIGEMID-DAUM-SEMTS/MINSA.
Adenda linezolid 600mg tableta
(Ministerio de Salud. Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas. Dirección de Farmacovigilancia, Acceso y Uso. UFURM, 2017) Perú. Ministerio de salud, Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas
A la fecha no se ha encontrado nueva información disponible que implique modificación de la opinión emitida que justifica la utilización del medicamento Linezolid 600mg tableta en las condiciones indicadas en los Informes Técnicos Nº 006-2016-DIGEMID-DAUMSEMTS/MINSA y Nº 004-2016-DIGEMID-DAUM-SEMTS/MINSA
Análisis de precio de medicamentos oncológicos de alto costo y su relación con el financiamiento del gasto en salud y medicamentos. Periodo 2023-2024
(Ministerio de Salud. Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas. Dirección de Farmacovigilancia, Acceso y Uso. Equipo Estudios e Investigación de Acceso y Uso, 2025-05) Perú. Ministerio de salud, Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas
El presente estudio tiene enfoque cuantitativo, observacional y descriptivo. El análisis se efectúa a un grupo de medicamentos oncológicos que superan el umbral de alto costo establecido por la Autoridad Nacional de Salud y que cuentan con recomendación favorable de uso por la Red Nacional de Evaluación de Tecnologías Sanitarias – RENETSA, a noviembre del 2024. El objetivo es Caracterizar el gasto público en los medicamentos oncológicos de alto costo en el Perú en el periodo 2023-2024 , según factores como oferta, demanda, precios y gasto de adquisición, comparación con países de la región. Los resultados muestran que la contratación directa representó el 96.3 % de las adjudicaciones para medicamentos oncológicos de alto costo con recomendación favorable de uso; esto debido a la existencia de proveedores únicos, con derechos exclusivos para comercializar el medicamento en el territorio nacional. Los 17 medicamentos analizados presentaron una oferta de 24 registros sanitarios autorizados, de los cuales el 62.5 % (15/24) fueron adjudicados durante los 2 últimos años (2023 y 2024). Los principales titulares de registros sanitarios adjudicados fueron Roche Farma (Perú) S.A. (12.5 %), Tecnofarma SA. (12.5 %) Bristol-Myers Squibb Perú S.A. (8.3 %), y Novartis Biosciences Perú S.A. (8.3 %). En el ajuste de los precios de adquisición pública en USD con la Paridad del Poder Adquisitivo (PPA) se observó que un 29 % (4/14) presentaron precios PPA más altos a nivel regional, 29 % (4/14) precios bajos y 71 % (10/14) precios PPA más altos que el precio PPA mínimo regional. En general, Perú paga PPA, significativamente más altos que el referente regional, principalmente Chile y Argentina. Los medicamentos oncológicos de alto costo seleccionados con recomendación favorable de uso, representaron un gasto en el sector salud de S/ 75 009 851.42 y S/ 198 852 784.66 para los años 2023 y 2024 respectivamente. Estas cifras significaron el 61.3 % del gasto total en medicamentos devengados en el programa presupuestal prevención y control de cáncer en 2023, y 87. 5% en 2024. En el periodo 2023-2024, el gasto en medicamentos oncológicos de alto costo adjudicados se concentró principalmente en tres medicamentos, que en conjunto representaron el 87.5 % del monto total: pertuzumab 420 mg/14 mL, nivolumab 10 mg/mL x 10 mL inyectable y pembrolizumab 100 mg/4 mL x 4 mL. Al considerar adicionalmente la presentación de nivolumab 10 mg/mL x 4 mL, la participación acumulada se eleva hasta el 93.3 % del gasto total, evidenciando una alta concentración del presupuesto en un número reducido de fármacos de alto costo.
Boletín de establecimientos farmacéuticos, agosto 2021
(Ministerio de Salud. Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas. Dirección de Farmacovigilancia, Acceso y Uso. Equipo Estudios e Investigación de Acceso y Uso, 2021-08) Perú. Ministerio de salud, Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas
El boletín presenta información de los establecimientos farmacéuticos (EE.FF.) autorizados que comercializan productos farmacéuticos en el sector privado incorporando temas de disponibilidad según categoría de establecimiento y rango de pobreza monetaria a nivel distrital. El periodo considerado para el análisis corresponde a datos de establecimientos farmacéuticos autorizadas hasta el 31 de agosto de 2021. La información de EEFF se obtuvo de los datos registrados en el Sistema Integrado de Establecimientos Farmacéuticos (SI-DIGEMID) de la Digemid. Adicionalmente, se utilizó información complementaria de la Encuesta Nacional de Hogares (ENAHO) del 2018, así como del Censo Nacional del 2017 del Instituto Nacional de Estadística e Informática (INEI).
Boletín de establecimientos farmacéuticos, diciembre 2021
(Ministerio de Salud. Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas. Dirección de Farmacovigilancia, Acceso y Uso. Equipo Estudios e Investigación de Acceso y Uso, 2021-12) Perú. Ministerio de salud, Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas
El boletín presenta información de los establecimientos farmacéuticos (EE.FF.) autorizados que comercializan productos farmacéuticos en el sector privado incorporando temas de disponibilidad según categoría de establecimiento y rango de pobreza monetaria a nivel distrital. El periodo considerado para el análisis corresponde a datos de establecimientos farmacéuticos autorizadas hasta el 31 de diciembre de 2021. La información de EEFF se obtuvo de los datos registrados en el Sistema Integrado de Establecimientos Farmacéuticos (SI-DIGEMID) de la Digemid. Adicionalmente, se utilizó información complementaria de la Encuesta Nacional de Hogares (ENAHO) del 2018, así como del Censo Nacional del 2017 del Instituto Nacional de Estadística e Informática (INEI).
Boletín de establecimientos farmacéuticos, diciembre 2022
(Ministerio de Salud. Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas. Dirección de Farmacovigilancia, Acceso y Uso. Equipo Estudios e Investigación de Acceso y Uso, 2022-12) Perú. Ministerio de salud, Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas
El boletín presenta información de los establecimientos farmacéuticos (EE.FF.) autorizados que comercializan productos farmacéuticos en el sector privado incorporando temas de disponibilidad según categoría de establecimiento y rango de pobreza monetaria a nivel distrital. El periodo considerado para el análisis corresponde a datos de establecimientos farmacéuticos autorizadas hasta el 31 dediciembre de 2022. La información de EEFF se obtuvo de los datos registrados en el Sistema Integrado de Establecimientos Farmacéuticos (SI-DIGEMID) de la Digemid. Adicionalmente, se utilizó información complementaria de la Encuesta Nacional de Hogares (Enaho) del 2018, del Censo Nacional del 2017 del Instituto Nacional de Estadística e Informática (Inei), así como de Close Up - International.
Boletín de establecimientos farmacéuticos, diciembre 2023
(Ministerio de Salud. Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas. Dirección de Farmacovigilancia, Acceso y Uso. Equipo Estudios e Investigación de Acceso y Uso, 2023-12) Perú. Ministerio de salud, Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas
El boletín presenta información de los establecimientos farmacéuticos (EE.FF.) autorizados que comercializan productos farmacéuticos en el sector privado incorporando temas de disponibilidad según categoría de establecimiento y rango de pobreza monetaria a nivel distrital. El periodo considerado para el análisis corresponde a datos de establecimientos farmacéuticos autorizadas hasta el 31 de diciembre de 2023. La información de EEFF se obtuvo de los datos registrados en el Sistema Integrado de Establecimientos Farmacéuticos (SI-DIGEMID) de la Digemid. Adicionalmente, se utilizó información complementaria de la Encuesta Nacional de Hogares (Enaho) del 2018, del Censo Nacional del 2017 del Instituto Nacional de Estadística e Informática (Inei), así como de Close Up - International.
Boletín de establecimientos farmacéuticos, diciembre 2024
(Ministerio de Salud. Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas. Dirección de Farmacovigilancia, Acceso y Uso. Equipo Estudios e Investigación de Acceso y Uso, 2024-12) Perú. Ministerio de salud, Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas
El boletín presenta información de los establecimientos farmacéuticos (EE.FF.) autorizados que comercializan productos farmacéuticos en el sector privado incorporando temas de disponibilidad según categoría de establecimiento y rango de pobreza monetaria a nivel distrital. El periodo considerado para el análisis corresponde a datos de establecimientos farmacéuticos autorizadas hasta el 31 de diciembre del 2024. La información de EEFF se obtuvo de los datos registrados en el Sistema Integrado de Establecimientos Farmacéuticos (SI-DIGEMID) de la Digemid. Adicionalmente, se utilizó información complementaria de la Encuesta Nacional de Hogares (Enaho) del 2018, del Censo Nacional del 2017 del Instituto Nacional de Estadística e Informática (INEI), así como de Close Up - International.
Boletín de establecimientos farmacéuticos, diciembre 2025
(Ministerio de Salud. Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas. Dirección de Farmacovigilancia, Acceso y Uso. Equipo Estudios e Investigación de Acceso y Uso, 2025-12) Perú. Ministerio de salud, Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas
El boletín presenta información de los establecimientos farmacéuticos privados y autorizados que comercializan productos farmacéuticos en el sector privado retail, incorporando temas de disponibilidad según categoría de establecimiento y rango de pobreza monetaria a nivel distrital. El periodo considerado para el análisis corresponde a datos de establecimientos farmacéuticos autorizados hasta el 31 de diciembre 2025. La información se obtuvo de la Consulta de Establecimientos del Sistema Integrado de Información de la DIGEMID (SI-DIGEMID), de la DIGEMID. Adicionalmente, se utilizó información de la Encuesta Nacional de Hogares (Enaho) del 2018, del Censo Nacional del 2017 del Instituto Nacional de Estadística e Informática (INEI), así como de Close Up - International.
Boletín de establecimientos farmacéuticos, junio 2022
(Ministerio de Salud. Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas. Dirección de Farmacovigilancia, Acceso y Uso. Equipo Estudios e Investigación de Acceso y Uso, 2022-06) Perú. Ministerio de salud, Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas
El boletín presenta información de los establecimientos farmacéuticos (EE.FF.) autorizados que comercializan productos farmacéuticos en el sector privado incorporando temas de disponibilidad según categoría de establecimiento y rango de pobreza monetaria a nivel distrital. El periodo considerado para el análisis corresponde a datos de establecimientos farmacéuticos autorizadas hasta el 30 de junio de 2022. La información de EEFF se obtuvo de los datos registrados en el Sistema Integrado de Establecimientos Farmacéuticos (SI-DIGEMID) de la Digemid. Adicionalmente, se utilizó información complementaria de la Encuesta Nacional de Hogares (Enaho) del 2018, así como del Censo Nacional del 2017 del Instituto Nacional de Estadística e Informática (Inei).
Boletín de establecimientos farmacéuticos, junio 2023
(Ministerio de Salud. Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas. Dirección de Farmacovigilancia, Acceso y Uso. Equipo Estudios e Investigación de Acceso y Uso, 2023-06) Perú. Ministerio de salud, Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas
El boletín presenta información de los establecimientos farmacéuticos (EE.FF.) autorizados que comercializan productos farmacéuticos en el sector privado incorporando temas de disponibilidad según categoría de establecimiento y rango de pobreza monetaria a nivel distrital. El periodo considerado para el análisis corresponde a datos de establecimientos farmacéuticos autorizadas hasta el 30 de junio de 2023. La información de EEFF se obtuvo de los datos registrados en el Sistema Integrado de Establecimientos Farmacéuticos (SI-DIGEMID) de la Digemid. Adicionalmente, se utilizó información complementaria de la Encuesta Nacional de Hogares (Enaho) del 2018, del Censo Nacional del 2017 del Instituto Nacional de Estadística e Informática (Inei), así como de Close Up - International.
Boletín de establecimientos farmacéuticos, junio 2024
(Ministerio de Salud. Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas. Dirección de Farmacovigilancia, Acceso y Uso. Equipo Estudios e Investigación de Acceso y Uso, 2024-06) Perú. Ministerio de salud, Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas
El boletín presenta información de los establecimientos farmacéuticos (EE.FF.) autorizados que comercializan productos farmacéuticos en el sector privado incorporando temas de disponibilidad según categoría de establecimiento y rango de pobreza monetaria a nivel distrital. El periodo considerado para el análisis corresponde a datos de establecimientos farmacéuticos autorizadas hasta el 30 de junio del 2024. La información de EEFF se obtuvo de los datos registrados en el Sistema Integrado de Establecimientos Farmacéuticos (SI-DIGEMID) de la Digemid. Adicionalmente, se utilizó información complementaria de la Encuesta Nacional de Hogares (Enaho) del 2018, del Censo Nacional del 2017 del Instituto Nacional de Estadística e Informática (INEI), así como de Close Up - International.
Boletín de establecimientos farmacéuticos, junio 2025
(Ministerio de Salud. Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas. Dirección de Farmacovigilancia, Acceso y Uso. Equipo Estudios e Investigación de Acceso y Uso, 2025-06) Perú. Ministerio de salud, Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas
El boletín presenta información de los establecimientos farmacéuticos (EE.FF.) autorizados que comercializan productos farmacéuticos en el sector privado retail, incorporando temas de disponibilidad según categoría de establecimiento y rango de pobreza monetaria a nivel distrital. El periodo considerado para el análisis corresponde a datos de establecimientos farmacéuticos autorizadas hasta el 30 de junio de 2025. La información de EEFF se obtuvo de los datos registrados en el Sistema Integrado de Establecimientos Farmacéuticos (SI-DIGEMID) de la Digemid. Adicionalmente, se utilizó información complementaria de la Encuesta Nacional de Hogares (Enaho) del 2018, del Censo Nacional del 2017 del Instituto Nacional de Estadística e Informática (INEI), así como de Close Up - International.
Boletín de farmacovigilancia y tecnovigilancia, diciembre 2016
(Ministerio de Salud. Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas. Dirección de Acceso y Uso de Medicamentos y Otras Tecnologías Sanitarias. Centro Nacional de Farmacovigilancia y Tecnovigilancia, 2016-12) Perú. Ministerio de salud, Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas
El presente boletín presenta los resultados obtenidos por las actividades de tecnovigilancia en el 2016, información relevante sobre la seguridad de los antidepresivos, el diclofenaco y los anticonceptivos, un caso sobre shock anafiláctico asociado al uso de escopolamina y otro sobre síndrome de reacción cutánea, con eosinofilia y síntomas sistémicos (DRESS, por sus siglas en inglés) asociado al uso de minociclina. Además, se incluye información sobre las asistencias técnicas nacionales y las reuniones internacionales, realizadas por el Cenafyt.
Boletín de farmacovigilancia y tecnovigilancia, diciembre 2017
(Ministerio de Salud. Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas. Dirección de Farmacovigilancia, Acceso y Uso. Centro Nacional de Farmacovigilancia y Tecnovigilancia, 2017-12) Perú. Ministerio de salud, Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas
En el presente número les brindamos información sobre los avances, retos y desafíos de la tecnovigilancia en nuestro país; datos y acciones nacionales de farmacovigilancia relacionados al tratamiento de la tuberculosis; un artículo sobre la importancia de la farmacovigilancia de productos biológicos e información sobre la transmisión electrónica de las notificaciones de sospechas de reacciones adversas a medicamentos u otros productos farmacéuticos. Finalmente se incluye una breve descripción de las principales asistencias técnicas nacionales realizadas por el Cenafyt.
Boletín de farmacovigilancia y tecnovigilancia, diciembre 2018
(Ministerio de Salud. Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas. Dirección de Farmacovigilancia, Acceso y Uso. Centro Nacional de Farmacovigilancia y Tecnovigilancia, 2018-12) Perú. Ministerio de salud, Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas
Este número incluye un análisis de la base de datos de reportes de sospechas de incidentes adversos de dispositivos médicos enviados por los TRS o TCRS, un análisis de la base de datos de reportes de sospechas de incidentes adversos de dispositivos médicos enviados por los profesionales de salud, ambos correspondientes al primer semestre del 2018; farmacovigilancia y tecnologías de la información y comunicación. Asimismo, este boletin presenta un reporte de caso sobre probable vasculitis cutánea secundaria a suero antibotrópico en hospital regional Lambayeque y un error de medicación detectado a través del análisis de las notificaciones de sospechas de reacciones adversas de la base de datos nacional. y otro caso, sobre un error de medicación detectado a través del análisis de las notificaciones de sospechas de reacciones adversas de la base de datos nacional. Finalmente, podrán encontrar una breve descripción de las principales asistencias técnicas nacionales y reuniones internacionales, en donde partició el Cenafyt.
Boletín de farmacovigilancia y tecnovigilancia, diciembre 2019
(Ministerio de Salud. Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas. Dirección de Farmacovigilancia, Acceso y Uso. Centro Nacional de Farmacovigilancia y Tecnovigilancia, 2019-12) Perú. Ministerio de salud, Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas
En esta edición presentamos la vigilancia de la seguridad del uso de vacunas, farmacovigilancia activa en medicamentos empleados para el tratamiento de malaria y tuberculosis, señales en farmacovigilancia en el Perú, la evaluación de la calidad de notificaciones, las inspecciones orientativas en farmacovigilancia, para evaluar la implementación de la gestión de sospechas de reacciones adversas por parte de los titulares del registro sanitario y del certificado de registro sanitario, y la realización de la primera Campaña Nacional de farmacovigilancia y tecnovigilancia. Además se incluye un artículo referente a los riesgos del uso de mercurio en dispositivos médicos, y uno sobre ecofarmacovigilancia, una ciencia emergente orientada a evaluar los efectos ocasionados por la presencia de fármacos en el medio ambiente. Finalmente, ponemos en conocimiento sobre las asistencias técnicas nacionales, reuniones y capacitaciones a los profesionales de la salud y centros de referencia, desarrolladas por el Cenafyt.
Boletín de farmacovigilancia y tecnovigilancia, diciembre 2020
(Ministerio de Salud. Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas. Dirección de Farmacovigilancia, Acceso y Uso. Centro Nacional de Farmacovigilancia y Tecnovigilancia, 2020-12) Perú. Ministerio de salud, Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas
En este número presentamos los métodos empleados para el análisis de incidentes adversos en tecnovigilancia, la farmacovigilancia en establecimientos de salud con internamiento, los resultados obtenidos de la farmacovigilancia intensiva realizada a los medicamentos usados contra la COVID-19 en nuestro país, la revisión de los aspectos de seguridad en vacunas contra la COVID-19, y un artículo sobre la impotancia de las acciones de farmacovigilancia con el uso de dióxido de cloro, producto usado sin sustento científico. Por otro lado, se informa sobre la detección de la primera señal de farmacovigilancia en el Perú, con la cual se pudo establecer una relación entre el uso de fluorouracilo y la presencia de bradicardia. Adicionalmente, este número brinda una breve descripción de las asistencias técnicas virtuales realizadas con regiones, centros de referencia y establecimientos de salud.
Boletín de farmacovigilancia y tecnovigilancia, diciembre 2021
(Ministerio de Salud. Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas. Dirección de Farmacovigilancia, Acceso y Uso. Centro Nacional de Farmacovigilancia y Tecnovigilancia, 2021-12) Perú. Ministerio de salud, Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas
En esta edición del boletín presentamos artículos relacionados a las vacunas contra la COVID-19, como los datos locales sobre la farmacovigilancia de estas vacunas; los informes de seguridad resumidos en el contexto del registro sanitario condicional;un artículo referido a productos falsificados y farmacovigilancia; los resultados de evaluaciones de causalidad de las sospechas de incidentes adversos asociados al uso de dispositivos médicos (SIADM) realizados en establecimientos de salud, aplicando la propuesta de guía técnica del Cenafyt; alcances de la III campaña de farmacovigilancia y tecnovigilancia a nivel nacional, y una sección sobre las actividades de farmacovigilancia y tecnovigilancia realizadas por el Centro Nacional de Farmacovigilancia y Tecnovigilancia (Cenafyt) con los centros de referencia regionales (CRR) e institucionales (CRI), establecimientos de salud (EE.SS.) y profesionales de la salud.