Uso racional de medicamentos

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Adenda etonogestrel 68mg implante
(Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas. Dirección de Acceso y Uso de Medicamentos y Otras Tecnologías Sanitarias. SEMTS, 2016) Perú. Ministerio de salud, Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas
A la fecha no se ha encontrado nueva información disponible que implique modificación de la opinión emitida que justifica la utilización del mencionado medicamento en las condiciones indicadas en el Informe Técnico Nº 137-2015-DIGEMID-DAUM-SEMTS/MINSA.
Adenda linezolid 600mg tableta
(Ministerio de Salud. Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas. Dirección de Farmacovigilancia, Acceso y Uso. UFURM, 2017) Perú. Ministerio de salud, Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas
A la fecha no se ha encontrado nueva información disponible que implique modificación de la opinión emitida que justifica la utilización del medicamento Linezolid 600mg tableta en las condiciones indicadas en los Informes Técnicos Nº 006-2016-DIGEMID-DAUMSEMTS/MINSA y Nº 004-2016-DIGEMID-DAUM-SEMTS/MINSA
Estimación del umbral costo - efectividad para las evaluaciones económicas en salud. Informe técnico
(Ministerio de Salud. Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas. Dirección de Farmacovigilancia, Acceso y Uso. Equipo de Uso Racional de Medicamentos, 2022-03) Perú. Ministerio de salud, Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas
En el presente informe técnico se expone el resultado de la estimación del umbral de costo-efectividad para las evaluaciones económicas de tecnologías sanitarias, desarrollada a través de una metodología basada en la proyección del gasto en salud per cápita y de la esperanza de vida nacional. Se obtuvo que el umbral de costo-efectividad estimado se encuentra comprendido entre S/ 9,500.00 y S/ 19,300.00 por Año de Vida Ganado (AVG) en un paciente; así mismo, considerando el valor de la Unidad Impositiva Tributaria (UIT) del 2021, estos límites muestran que el umbral de costo efectividad se encuentra aproximadamente entre 2.2 UIT y 4.4 UIT.
Estimación del umbral para productos farmacéuticos oncológicos de alto costo. Informe técnico
(Ministerio de Salud. Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas. Dirección de Farmacovigilancia, Acceso y Uso. Equipo de Uso Racional de Medicamentos, 2022-11) Perú. Ministerio de salud, Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas
En el presente informe técnico se plantea una metodología para la estimación de umbrales de productos farmacéuticos de alto costo y se propone un valor estimado para el caso de los productos oncológicos. La metodología señalada está basada en la modelización teórica del comportamiento del gasto en el consumo de productos farmacéuticos dentro del sector salud público. El valor estimado para el umbral de productos farmacéuticos oncológicos de alto costo ascendió a 9 UIT (UIT 2022, S/ 4600), el cual se obtuvo empleando el modelo planteado y los gastos en el consumo de productos farmacéuticos en el tratamiento de pacientes oncológicos durante los años 2019, 2020 y 2021, información que fue provista por las IAFAS públicas SIS, FISSAL y EsSalud.
ETS REVISIÓN RÁPIDA N° 001-2021. Fulvestrant 250mg/ 5mL inyectable: tratamiento de mujeres postmenopáusicas con cáncer de mama localmente avanzado o metastásico receptor hormonal positivo, no tratadas con tratamiento hormonal
(Ministerio de Salud. Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas. Dirección de Farmacovigilancia, Acceso y Uso. Equipo de Uso Racional de Medicamentos, 2021-07) Perú. Ministerio de salud, Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas
Con base en la evidencia científica disponible sobre fulvestrant como monoterapia, el Comité Técnico para la Lista Complementaria de Enfermedades Neoplásicas, acuerda no incluirlo para el tratamiento de mujeres posmenopáusicas con cáncer de mama localmente avanzado o metastásico y con receptor hormonal positivo, no tratadas con tratamiento hormonal previo, debido a que la evidencia científica disponible es escasa y no permite observar un mayor beneficio relevante para la salud en este grupo de pacientes, en relación a las alternativas considerada en el Petitorio Nacional único de Medicamentos Esenciales (PNUME).
ETS REVISIÓN RÁPIDA N° 002-2021. Fulvestrant 250mg/ 5ml inyectable: tratamiento de mujeres postmenopáusicas con cáncer de mama localmente avanzado o metastásico receptor hormonal positivo, cuya enfermedad presenta recurrencia durante o después del tratamiento adyuvante con antiestrógenos
(Ministerio de Salud. Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas. Dirección de Farmacovigilancia, Acceso y Uso. Equipo de Uso Racional de Medicamentos, 2021-08) Perú. Ministerio de salud, Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas
Con base en la evidencia científica disponible sobre fulvestrant 250 mg/5 ml, como monoterapia, para el tratamiento de mujeres posmenopáusicas con cáncer de mama localmente avanzado o metastásico y con receptor hormonal positivo, cuya enfermedad presenta recurrencia durante o después del tratamiento adyuvante con antiestrógenos, el Comité Técnico, acuerda no incluirlo a la Lista Complementaria para el tratamiento de Enfermedades Neoplásicas al Petitorio Nacional Único de Medicamentos Esenciales (PNUME), debido a que la evidencia científica disponible que sustenta el uso de fulvestrant 250 mg/ 5 mL, es escasa y no permita observar un mayor beneficio relevante en este grupo de pacientes, en relación a las alternativas considerada en el PNUME y las disponibles en el mercado farmacéutico nacional de menor costo y mayor aceptabilidad.
ETS REVISIÓN RÁPIDA N° 003-2021. Exemestano 25mg tableta: tratamiento de pacientes con cáncer de mama luminal metastásico o recurrente, intolerante a anastrozol
(Ministerio de Salud. Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas. Dirección de Farmacovigilancia, Acceso y Uso. Equipo de Uso Racional de Medicamentos, 2021-06) Perú. Ministerio de salud, Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas
Con base en la revisión y análisis de la evidencia científica disponible respecto al medicamento Exemestano 25 mg Tableta en pacientes adultos con cáncer de mama luminal metastásico o recurrente, intolerantes a anastrozol; el Equipo Técnico acuerda incluirlo en la Lista Complementaria de medicamentos para el tratamiento de enfermedades neoplásicas al Petitorio Nacional Único de Medicamentos Esenciales (PNUME). Asimismo, la Dirección General de Intervenciones Estratégicas en Salud Pública (DGIESP) o la que haga sus veces, debe establecer mediante un documento técnico normativo las condiciones de uso, seguimiento y evaluación de este medicamento en relación con la conclusión antes mencionada.
ETS REVISIÓN RÁPIDA N° 004-2021. Ixabepilona 15mg, ixabepilona 45mg inyectable: como monoterapia para el tratamiento de pacientes con cáncer de mama triple negativo metastásico que han recibido terapia previa incluyendo una antraciclina, un taxano y capecitabina
(Ministerio de Salud. Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas. Dirección de Farmacovigilancia, Acceso y Uso. Equipo de Uso Racional de Medicamentos, 2021-07) Perú. Ministerio de salud, Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas
Con base en la revisión y análisis de la evidencia científica disponible respecto al medicamento ixabepilona inyectable, como monoterapia para el tratamiento de pacientes con cáncer de mama triple negativo metastásico que han recibido terapia previa incluyendo una antraciclina, un taxano y capecitabina, el Equipo Técnico acuerda no incluir en la Lista Complementaria de medicamentos para el tratamiento de enfermedades neoplásicas al Petitorio Nacional Único de Medicamentos Esenciales (PNUME).
ETS REVISIÓN RÁPIDA N° 005-2021. Ixabepilona 15mg, ixabepilona 45mg iInyectable: como monoterapia para el tratamiento de pacientes con cáncer de mama metastásico o localmente avanzado después de fracasar a una antraciclina, un taxano y capecitabina
(Ministerio de Salud. Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas. Dirección de Farmacovigilancia, Acceso y Uso. Equipo de Uso Racional de Medicamentos, 2021-07) Perú. Ministerio de salud, Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas
Con base en la revisión y análisis de la evidencia científica disponible respecto al medicamento ixabepilona inyectable como monoterapia para el tratamiento de pacientes con cáncer de mama metastásico o localmente avanzado después de fracasar a una antraciclina, un taxano y capecitabina, el Equipo Técnico acuerda no incluir en la Lista complementaria de medicamentos para el tratamiento de enfermedades neoplásicas al Petitorio Nacional Único de Medicamentos Esenciales (PNUME).
ETS REVISIÓN RÁPIDA N° 006-2021. Goserelina 3.6mg implante: tratamiento de mujeres pre y peri menospausicas con cáncer de mama avanzado en quienes el tratamiento de manipulación hormonal sea apropiado
(Ministerio de Salud. Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas. Dirección de Farmacovigilancia, Acceso y Uso. Equipo de Uso Racional de Medicamentos, 2021-08) Perú. Ministerio de salud, Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas
Con base en la evidencia científica disponible sobre goserelina en el tratamiento de mujeres pre y peri menopáusicas con cáncer de mama avanzado, en las que la manipulación hormonal es el apropiado, el Comité Técnico acuerda no incluirlo en la Lista Complementaria del Petitorio Nacional único de Medicamentos Esenciales (PNUME), debido a que no se dispone de evidencia científica que permita observar un mayor beneficio relevante en este grupo de pacientes, en relación a las alternativas consideradas en el PNUME.
ETS REVISIÓN RÁPIDA N° 007-2021. Inhibidores de CDK4/6 (ribociclib, palbociclib y abemaciclib): en combinación con un inhibidor de aromatasa, para el tratamiento de mujeres peri y premenopáusicas con cáncer de mama avanzado o metastásico con positividad a receptores hormonales (RH+) y negatividad al receptor del factor de crecimiento epidérmico humano (HER2-), como terapia endocrina inicial
(Ministerio de Salud. Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas. Dirección de Farmacovigilancia, Acceso y Uso. Equipo de Uso Racional de Medicamentos, 2021-09) Perú. Ministerio de salud, Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas
Con base en la evidencia científica actualmente disponible sobre los inhibidores de la quinasa 4/6 dependientes de ciclina (CDKI) en combinación con inhibidor de aromatasa, para el tratamiento de mujeres peri y premenopáusicos con cáncer de mama avanzado o metastásico con positividad a Receptores Hormonales (RH+) y negatividad al Receptor del Factor de Crecimiento Epidérmico Humano (HER2-), como terapia endocrina inicial; el Comité Técnico acuerda no incluir estos medicamentos en la Lista Complementaria de medicamentos para el tratamiento de enfermedades neoplásicas al PNUME, debido a que la evidencia científica es escasa y no permite evidenciar los beneficios en sobrevida global y seguridad a largo plazo para este grupo de pacientes.
ETS REVISIÓN RÁPIDA N° 008-2022. Lapatinib 250 mg tabletas: en combinación con capecitabina para el tratamiento de pacientes con cáncer de mama HER2 sobre expresado metastásico que han recibido terapia previa incluyendo una antraciclina, un taxano y trastuzumab
(Ministerio de Salud. Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas. Dirección de Farmacovigilancia, Acceso y Uso. Equipo de Uso Racional de Medicamentos, 2022-02) Perú. Ministerio de salud, Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas
Con base en la evidencia científica disponible sobre, Lapatinib en combinación con capecitabina para el tratamiento de cáncer mama metastásico HER2(+) que han recibido terapia previa con un taxano, una antraciclina y trastuzumab, el Comité Técnico acuerda no incluirlo en la Lista Complementaria de medicamentos para el tratamiento de enfermedades neoplásicas al PNUME.
ETS REVISIÓN RÁPIDA N° 01 -2022. Doxorubicina liposomal pegilada 2 mg/mL inyectable: tratamiento de pacientes adultos con cáncer de mama metastásico con riesgo cardíaco
(Ministerio de Salud. Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas. Dirección de Farmacovigilancia, Acceso y Uso. Equipo de Uso Racional de Medicamentos, 2022-01) Perú. Ministerio de salud, Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas
Con base en la revisión y análisis de la evidencia científica disponible respecto al producto farmacéutico Ddoxorrubicina Liposomal Pegilada 2 mg/mL Inyectable en pacientes adultos con cáncer de mama metastásico con riesgo cardíaco, y la evaluación económica que encuentra costo-efectivo; el Equipo Técnico acuerda incluir el producto farmacéutico en la Lista Complementaria de medicamentos para el tratamiento de enfermedades neoplásicas al Petitorio Nacional Único de Medicamentos Esenciales (PNUME), para su uso bajo un documento técnico elaborado por la Dirección Ejecutiva de Prevención y Control del Cáncer (DPCAN), o la institución u oficina que haga sus veces.
ETS REVISIÓN RÁPIDA N° 01-2018. Bedaquilina 100mg tableta: tratamiento de la tuberculosis extensamente resistente (TB XDR) y TB MDR con resistencia ampliada a fluoroquinolonas o inyectables de segunda línea
(Ministerio de Salud. Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas. Dirección de Farmacovigilancia, Acceso y Uso. UFURM, 2018) Perú. Ministerio de salud, Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas
A la fecha no se ha encontrado nueva información disponible que implique modificación de la opinión emitida que justifica la utilización del medicamento Bedaquilina 100 mg tableta en las condiciones indicadas en los Informes Técnicos Nº 003-2016-DIGEMID-DAUMSEMTS/MINSA y Nº 007-2016-DIGEMID-DAUM-SEMTS/MINSA emitido en noviembre 2016.
ETS REVISIÓN RÁPIDA N° 01-2019. Interferón alfa-2A 9 000 000UI inyectable: tratamiento adyuvante postoperatorio del melanoma maligno de alto riesgo
(Ministerio de Salud. Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas. Dirección de Farmacovigilancia, Acceso y Uso. UFURM, 2019-05) Perú. Ministerio de salud, Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas
En relación a lo anteriormente indicado y debido a la falta de disponibilidad en el mercado nacional de Interferón alfa 2b inyectable, la Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas, justifica el uso del medicamento Interferón alfa 2a única y exclusivamente en aquellos pacientes adultos con melanoma maligno resecado de alto riesgo. La justificación está sujeta a una reevaluación en un plazo de un año en tanto no se tenga la disponibilidad en el mercado nacional de interferón alfa 2b. A fin de promover el uso adecuado de interferón alfa 2a, la DIGEMID solicita al Comité Farmacoterapéutico del INEN: a) Protocolizar el uso de interferón alfa 2a, debido a que en la guía de práctica clínica del INEN se recomienda el uso de Interferón alfa 2b; b) Monitorear y hacer el seguimiento del uso de Interferón alfa 2a en esta condición clínica; y c) Farmacovigilancia intensiva de las reacciones adversas con el uso de interferón alfa 2a.
ETS REVISIÓN RÁPIDA N° 01-2020. Buprenorfina 35mcg/h parche transdérmico: tratamiento de pacientes adultos con dolor neuropático no oncológico moderado a severo que han fracasado a tratamiento convencional (antidepresivos, antiepilépticos y otros opiodes) y no se puede utilizar la vía oral o parenteral y el abordaje neural es inaccesible
(Ministerio de Salud. Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas. Dirección de Farmacovigilancia, Acceso y Uso. UFURM, 2020-10) Perú. Ministerio de salud, Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas
Con base a la revisión y análisis de la evidencia científica respecto al medicamento Buprenorfina parche transdérmico 35mcg/hora para el tratamiento de pacientes adultos con dolor neuropático no oncológico moderado a severo que han fracasado a tratamiento convencional y no se puede utilizar la vía oral o parenteral y el abordaje neural es inaccesible, el Equipo Técnico acuerda no incluir en el Petitorio Nacional Único de Medicamentos Esenciales (PNUME).
ETS REVISIÓN RÁPIDA N° 01-2021. Clorhidrato de remifentanilo 2mg y 5mg inyectable: inducción y mantenimiento de la anestesia general en pacientes con insuficiencia renal o hepática
(Ministerio de Salud. Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas. Dirección de Farmacovigilancia, Acceso y Uso. UFURM, 2021-01) Perú. Ministerio de salud, Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas
Con base a la evidencia insuficiente de la literatura científica el Equipo Técnico acuerda no incluir remifentanilo inyectable al PNUME como adyuvante analgésico de la anestesia general en pacientes con enfermedad hepática o renal.
ETS REVISIÓN RÁPIDA N° 016-2022. Afatinib 40 mg comprimidos: como tratamiento de primera línea en pacientes adultos con cáncer de pulmón de células no pequeñas, con mutaciones activadoras del gen del receptor del factor de crecimiento epidérmico, con contraindicación a erlotinib por hipersensibilidad
(Ministerio de Salud. Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas. Dirección de Farmacovigilancia, Acceso y Uso. Equipo de Uso Racional de Medicamentos, 2022-03) Perú. Ministerio de salud, Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas
Con base en la revisión y análisis de la evidencia científica disponible respecto al medicamento afatinib 40 mg comprimidos, en adultos con cáncer de pulmón de células no pequeñas, localmente avanzado o metastásico, con mutaciones activadoras del gen del receptor del factor de crecimiento epidérmico con contraindicación a erlotinib por hipersensibilidad, el Equipo Técnico acuerda no incluir en la Lista complementaria de medicamentos para el tratamiento de enfermedades neoplásicas al Petitorio Nacional Único de Medicamentos Esenciales.
ETS REVISIÓN RÁPIDA N° 02 -2022. Pertuzumab 420 mg/14 mL inyectable: en combinación con trastuzumab y docetaxel para el tratamiento de pacientes con cáncer de mama HER2 positivo metastásico que no han recibido previamente terapia anti-HER2 o quimioterapia para la enfermedad metastásica
(Ministerio de Salud. Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas. Dirección de Farmacovigilancia, Acceso y Uso. Equipo de Uso Racional de Medicamentos, 2022-01) Perú. Ministerio de salud, Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas
Con base en la revisión y análisis de la evidencia científica disponible respecto al producto farmacéutico Pertuzumab 420 mg/14 mL Inyectable en combinación con trastuzumab y docetaxel, para el tratamiento de pacientes con cáncer de mama HER2 positivo metastásico que no han recibido previamente terapia anti-HER2 o quimioterapia para la enfermedad metastásica, y la evaluación económica que actualmente encuentra no costo-efectivo; el Equipo Técnico acuerda no incluir el producto farmacéutico en la Lista Complementaria de medicamentos para el tratamiento de enfermedades neoplásicas al Petitorio Nacional Único de Medicamentos Esenciales (PNUME).
ETS REVISIÓN RÁPIDA N° 02-2018. Delamanid 50mg tableta: tratamiento de la tuberculosis extensamente resistente (TB XDR) y TB MDR con resistencia ampliada a fluoroquinolonas o inyectables de segunda línea
(Ministerio de Salud. Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas. Dirección de Farmacovigilancia, Acceso y Uso. UFURM, 2018-03) Perú. Ministerio de salud, Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas
Con base a la revisión de la información científica respecto al medicamento delamanid 50mg tableta, se encontró evidencia científica muy limitada que muestre ventajas para su uso en el tratamiento de la tuberculosis extensamente resistente (TB XDR) o TB MDR con resistencia ampliada a fluoroquinolonas o inyectables de segunda línea (TB PRE-XDR). Sin embargo, considerando que la TB PRE-XDR y TB XDR constituye uno de los mayores problemas de salud pública en nuestro país y que las opciones de tratamiento para estos pacientes están severamente limitados, la Dirección General de Medicamentos Insumos y Drogas acogiéndose a las recomendaciones de la OMS que señala que a pesar de la evidencia limitada los pacientes con TB PRE-XDR y TB-XDR podrían beneficiarse con el uso de este medicamentos, justifica el uso de Delamanid 50mg tableta para el tratamiento de la tuberculosis extensamente resistente (TB XDR) o TB MDR con resistencia ampliada a fluoroquinolonas o inyectables de segunda línea (TB PRE-XDR). En este contexto, la Dirección General de Intervenciones de Salud Pública a través de la Dirección de Prevención y Control de la Tuberculosis – DPCTB, para la utilización de este medicamento deberá cumplir con las siguientes condiciones incluidas en la “Guía provisional de políticas sobre el uso de delamanid en el tratamiento de la tuberculosis multidrogorresistente”, recomendada por la Organización Mundial de la Salud: a) Selección cuidadosa de los pacientes que probablemente se beneficiaran; b) Consentimiento informado del paciente; c) Adherencia a las recomendaciones de la OMS para el diseño un régimen; d) Estrecha vigilancia de la respuesta al tratamiento clínico; e) Implementación de la Farmacovigilancia intensiva para delamanid y el reporte obligatorio de las reacciones adversas al Centro Nacional de Farmacovigilancia y Tecnovigilancia de DIGEMID, así como el establecimiento de acciones orientadas al control y minimización de los riesgos que se presentan por el uso este medicamento.