Evaluaciones de tecnologías sanitarias - Tuberculosis Multidrogoresistente (MDR), resistente a Rifampicina (RR) y manejo de la tuberculosis latente

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ETS VERSIÓN CORTA N° 03-2022. Linezolid 600mg tableta para el tratamiento de la tuberculosis resistente a rifampicina (RR) y multidrogoresistente (MDR), en combinación con por lo menos 3 medicamentos antituberculosis
(Ministerio de Salud. Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas. Dirección de Farmacovigilancia, Acceso y Uso. Equipo de Uso Racional de Medicamentos, 2022-10) Perú. Ministerio de salud, Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas
Con base a la revisión de la información científica respecto al medicamento Linezolid 600 mg tableta, se encontró evidencia científica de baja calidad metodológica que muestra beneficio en relación a su eficacia y con alto riego en su seguridad. Sin embargo, considerando que la TB-RR/TB MDR constituye uno de los mayores problemas de salud pública en nuestro país y que las opciones de tratamiento para estos pacientes están severamente limitadas, el Equipo Técnico acuerda incluir en la lista complementaria de medicamentos para el tratamiento de la tuberculosis RR, MDR y manejo de la tuberculosis latente al Petitorio Nacional Único de Medicamentos Esenciales (PNUME), estableciéndose las siguientes consideraciones especiales de uso: - Manejo por la Dirección de prevención y control de Tuberculosis, uso por médico capacitado y en base a Guías de Práctica Clínica basadas en evidencia o Norma Técnica de Salud - Monitorización y tratamiento activo de efectos secundarios de fármacos (Farmacovigilancia intensiva) - Monitorización del tratamiento y evaluación de la evolución final - Recogida de datos estandarizada a fin de construir evidencia que respalde el uso eficaz y seguro del medicamento.
ETS VERSIÓN CORTA N° 04-2022. Bedaquilina 100 mg Tableta para el tratamiento de la tuberculosis Resistente a Rifampicina/Multidrogoresistente, en combinación con por lo menos tres medicamentos antituberculosis
(Ministerio de Salud. Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas. Dirección de Farmacovigilancia, Acceso y Uso. Equipo de Uso Racional de Medicamentos, 2022-11) Perú. Ministerio de salud, Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas
Con base a la revisión de la información científica respecto al medicamento Bedaquilina 100 mg tableta, se encontró evidencia científica de baja calidad metodológica que muestra beneficio en relación a su eficacia. Sin embargo, considerando que la TB-RR/TB MDR constituye uno de los mayores problemas de salud pública en nuestro país y que las opciones de tratamiento para estos pacientes están severamente limitadas, el Equipo Técnico acuerda incluir el medicamento en la Lista Complementaria de medicamentos para el tratamiento de la tuberculosis MDR, TB-RR y el manejo de la TB latente al Petitorio Nacional Único de Medicamentos Esenciales (PNUME), estableciéndose las siguientes consideraciones especiales de uso: - Manejo por la Dirección de prevención y control de Tuberculosis (DPCTB-DIGIESP), uso por médico capacitado y en base a Guías de Práctica Clínica basadas en evidencia o Norma Técnica de Salud. - Monitorización y tratamiento activo de efectos secundarios de fármacos (Farmacovigilancia intensiva) - Monitorización del tratamiento y evaluación de la evolución final. - Recogida de datos estandarizada a fin de construir evidencia que respalde el uso eficaz y seguro del medicamento.
ETS VERSIÓN CORTA N° 02-2022. Rifapentina 150mg tableta como terapia preventiva de personas en las que se ha descartado enfermedad de tuberculosis activa que incluye personas viviendo con virus de la Inmunodeficiencia Humana (VIH)
(Ministerio de Salud. Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas. Dirección de Farmacovigilancia, Acceso y Uso. Equipo de Uso Racional de Medicamentos, 2022-11) Perú. Ministerio de salud, Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas
Con base a la revisión de la solicitud presentada respecto al medicamento Rifapentina 150mg tableta para la Terapia preventiva de personas que viven con VIH en las que se ha descartado enfermedad de tuberculosis activa, el Equipo Técnico acuerda incluir este medicamento en Lista Complementaria de medicamentos para el tratamiento de tuberculosis MDR, RR y latente al Petitorio Nacional Único de Medicamentos Esenciales para su uso bajo norma técnica correspondiente.
ETS VERSIÓN CORTA N° 01-2022. Rifapentina 150mg tableta como terpia preventiva de personas en las que se ha descartado enfermedad de tuberculosis activa
(Ministerio de Salud. Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas. Dirección de Farmacovigilancia, Acceso y Uso. Equipo de Uso Racional de Medicamentos, 2022-11) Perú. Ministerio de salud, Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas
Con base en la revisión de la solicitud presentada respecto al medicamento Rifapentina 150mg tableta para la Terapia preventiva de personas en las que se ha descartado enfermedad de tuberculosis activa que incluye niños de 2 a 5 años contactos de persona afectada por tuberculosis pulmonar sensible y personas mayores de 5 años con tuberculosis latente y contactos de persona afectada por tuberculosis pulmonar sensible, el Equipo Técnico acuerda incluir este medicamento en Lista Complementaria de Medicamentos para el Tratamiento de la Tuberculosis MDR, RR y latente al Petitorio Nacional Único de Medicamentos Esenciales para su uso bajo norma técnica correspondiente.
ETS VERSIÓN CORTA N° 05-2022. Delamanid 50 mg tabletas para el tratamiento de la tuberculosis resistente a rifampicina (RR) y multidrogoresistente (MDR), en combinación con por lo menos 3 medicamentos antituberculosis
(Ministerio de Salud. Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas. Dirección de Farmacovigilancia, Acceso y Uso. Equipo de Uso Racional de Medicamentos, 2022-12) Perú. Ministerio de salud, Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas
Con base a la revisión de la información científica respecto al medicamento Delamanid 50 mg tableta, en combinación con 2 o 3 medicamentos para el tratamiento de tuberculosis resistente a rifampicina (RR) y multidroresistente (MDR), se encontró que actualmente la evidencia sobre su eficacia y seguridad es escasa y de baja calidad metodológica que no permite observar el beneficio de su uso, por tal motivo el Equipo Técnico acuerda no incluir en la lista complementaria de medicamentos para el tratamiento de la tuberculosis MDR, RR y manejo de la tuberculosis latente al Petitorio Nacional Único de Medicamentos Esenciales (PNUME).