Evaluaciones de tecnologías sanitarias - Oncológicos
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- ItemETS REVISIÓN RÁPIDA N° 003-2021. Exemestano 25mg tableta: tratamiento de pacientes con cáncer de mama luminal metastásico o recurrente, intolerante a anastrozol(Ministerio de Salud. Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas. Dirección de Farmacovigilancia, Acceso y Uso. Equipo de Uso Racional de Medicamentos, 2021-06) Perú. Ministerio de salud, Dirección General de Medicamentos, Insumos y DrogasCon base en la revisión y análisis de la evidencia científica disponible respecto al medicamento Exemestano 25 mg Tableta en pacientes adultos con cáncer de mama luminal metastásico o recurrente, intolerantes a anastrozol; el Equipo Técnico acuerda incluirlo en la Lista Complementaria de medicamentos para el tratamiento de enfermedades neoplásicas al Petitorio Nacional Único de Medicamentos Esenciales (PNUME). Asimismo, la Dirección General de Intervenciones Estratégicas en Salud Pública (DGIESP) o la que haga sus veces, debe establecer mediante un documento técnico normativo las condiciones de uso, seguimiento y evaluación de este medicamento en relación con la conclusión antes mencionada.
- ItemETS REVISIÓN RÁPIDA N° 004-2021. Ixabepilona 15mg, ixabepilona 45mg inyectable: como monoterapia para el tratamiento de pacientes con cáncer de mama triple negativo metastásico que han recibido terapia previa incluyendo una antraciclina, un taxano y capecitabina(Ministerio de Salud. Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas. Dirección de Farmacovigilancia, Acceso y Uso. Equipo de Uso Racional de Medicamentos, 2021-07) Perú. Ministerio de salud, Dirección General de Medicamentos, Insumos y DrogasCon base en la revisión y análisis de la evidencia científica disponible respecto al medicamento ixabepilona inyectable, como monoterapia para el tratamiento de pacientes con cáncer de mama triple negativo metastásico que han recibido terapia previa incluyendo una antraciclina, un taxano y capecitabina, el Equipo Técnico acuerda no incluir en la Lista Complementaria de medicamentos para el tratamiento de enfermedades neoplásicas al Petitorio Nacional Único de Medicamentos Esenciales (PNUME).
- ItemETS REVISIÓN RÁPIDA N° 005-2021. Ixabepilona 15mg, ixabepilona 45mg iInyectable: como monoterapia para el tratamiento de pacientes con cáncer de mama metastásico o localmente avanzado después de fracasar a una antraciclina, un taxano y capecitabina(Ministerio de Salud. Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas. Dirección de Farmacovigilancia, Acceso y Uso. Equipo de Uso Racional de Medicamentos, 2021-07) Perú. Ministerio de salud, Dirección General de Medicamentos, Insumos y DrogasCon base en la revisión y análisis de la evidencia científica disponible respecto al medicamento ixabepilona inyectable como monoterapia para el tratamiento de pacientes con cáncer de mama metastásico o localmente avanzado después de fracasar a una antraciclina, un taxano y capecitabina, el Equipo Técnico acuerda no incluir en la Lista complementaria de medicamentos para el tratamiento de enfermedades neoplásicas al Petitorio Nacional Único de Medicamentos Esenciales (PNUME).
- ItemETS REVISIÓN RÁPIDA N° 001-2021. Fulvestrant 250mg/ 5mL inyectable: tratamiento de mujeres postmenopáusicas con cáncer de mama localmente avanzado o metastásico receptor hormonal positivo, no tratadas con tratamiento hormonal(Ministerio de Salud. Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas. Dirección de Farmacovigilancia, Acceso y Uso. Equipo de Uso Racional de Medicamentos, 2021-07) Perú. Ministerio de salud, Dirección General de Medicamentos, Insumos y DrogasCon base en la evidencia científica disponible sobre fulvestrant como monoterapia, el Comité Técnico para la Lista Complementaria de Enfermedades Neoplásicas, acuerda no incluirlo para el tratamiento de mujeres posmenopáusicas con cáncer de mama localmente avanzado o metastásico y con receptor hormonal positivo, no tratadas con tratamiento hormonal previo, debido a que la evidencia científica disponible es escasa y no permite observar un mayor beneficio relevante para la salud en este grupo de pacientes, en relación a las alternativas considerada en el Petitorio Nacional único de Medicamentos Esenciales (PNUME).
- ItemETS REVISIÓN RÁPIDA N° 002-2021. Fulvestrant 250mg/ 5ml inyectable: tratamiento de mujeres postmenopáusicas con cáncer de mama localmente avanzado o metastásico receptor hormonal positivo, cuya enfermedad presenta recurrencia durante o después del tratamiento adyuvante con antiestrógenos(Ministerio de Salud. Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas. Dirección de Farmacovigilancia, Acceso y Uso. Equipo de Uso Racional de Medicamentos, 2021-08) Perú. Ministerio de salud, Dirección General de Medicamentos, Insumos y DrogasCon base en la evidencia científica disponible sobre fulvestrant 250 mg/5 ml, como monoterapia, para el tratamiento de mujeres posmenopáusicas con cáncer de mama localmente avanzado o metastásico y con receptor hormonal positivo, cuya enfermedad presenta recurrencia durante o después del tratamiento adyuvante con antiestrógenos, el Comité Técnico, acuerda no incluirlo a la Lista Complementaria para el tratamiento de Enfermedades Neoplásicas al Petitorio Nacional Único de Medicamentos Esenciales (PNUME), debido a que la evidencia científica disponible que sustenta el uso de fulvestrant 250 mg/ 5 mL, es escasa y no permita observar un mayor beneficio relevante en este grupo de pacientes, en relación a las alternativas considerada en el PNUME y las disponibles en el mercado farmacéutico nacional de menor costo y mayor aceptabilidad.
- ItemETS REVISIÓN RÁPIDA N° 006-2021. Goserelina 3.6mg implante: tratamiento de mujeres pre y peri menospausicas con cáncer de mama avanzado en quienes el tratamiento de manipulación hormonal sea apropiado(Ministerio de Salud. Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas. Dirección de Farmacovigilancia, Acceso y Uso. Equipo de Uso Racional de Medicamentos, 2021-08) Perú. Ministerio de salud, Dirección General de Medicamentos, Insumos y DrogasCon base en la evidencia científica disponible sobre goserelina en el tratamiento de mujeres pre y peri menopáusicas con cáncer de mama avanzado, en las que la manipulación hormonal es el apropiado, el Comité Técnico acuerda no incluirlo en la Lista Complementaria del Petitorio Nacional único de Medicamentos Esenciales (PNUME), debido a que no se dispone de evidencia científica que permita observar un mayor beneficio relevante en este grupo de pacientes, en relación a las alternativas consideradas en el PNUME.
- ItemETS REVISIÓN RÁPIDA N° 11 -2021. Pertuzumab 420 mg/ 14 mL inyectable: en combinación con trastuzumab y/o quimioterapia para el tratamiento adyuvante de pacientes con cáncer de mama HER2 positivo(Ministerio de Salud. Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas. Dirección de Farmacovigilancia, Acceso y Uso. Equipo de Uso Racional de Medicamentos, 2021-08) Perú. Ministerio de salud, Dirección General de Medicamentos, Insumos y DrogasCon base en la revisión y análisis de la evidencia científica disponible respecto al producto farmacéutico Pertuzumab 420 mg/14 mL Inyectable en combinación con trastuzumab y/o quimioterapia para el tratamiento adyuvante de pacientes con cáncer de mama HER2 positivo, el Equipo Técnico acuerda no incluir el producto farmacéutico en la Lista Complementaria de medicamentos para el tratamiento de enfermedades neoplásicas al Petitorio Nacional Único de Medicamentos Esenciales (PNUME).
- ItemETS REVISIÓN RÁPIDA N° 007-2021. Inhibidores de CDK4/6 (ribociclib, palbociclib y abemaciclib): en combinación con un inhibidor de aromatasa, para el tratamiento de mujeres peri y premenopáusicas con cáncer de mama avanzado o metastásico con positividad a receptores hormonales (RH+) y negatividad al receptor del factor de crecimiento epidérmico humano (HER2-), como terapia endocrina inicial(Ministerio de Salud. Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas. Dirección de Farmacovigilancia, Acceso y Uso. Equipo de Uso Racional de Medicamentos, 2021-09) Perú. Ministerio de salud, Dirección General de Medicamentos, Insumos y DrogasCon base en la evidencia científica actualmente disponible sobre los inhibidores de la quinasa 4/6 dependientes de ciclina (CDKI) en combinación con inhibidor de aromatasa, para el tratamiento de mujeres peri y premenopáusicos con cáncer de mama avanzado o metastásico con positividad a Receptores Hormonales (RH+) y negatividad al Receptor del Factor de Crecimiento Epidérmico Humano (HER2-), como terapia endocrina inicial; el Comité Técnico acuerda no incluir estos medicamentos en la Lista Complementaria de medicamentos para el tratamiento de enfermedades neoplásicas al PNUME, debido a que la evidencia científica es escasa y no permite evidenciar los beneficios en sobrevida global y seguridad a largo plazo para este grupo de pacientes.
- ItemETS REVISIÓN RÁPIDA N° 09 -2021. Inhibidores de quinasas dependientes de ciclina CDK4/6: en combinación con un inhibidor de aromatasa en pacientes mujeres post menopaúsicas con cáncer de mama avanzado o metastásico con positividad a receptores hormonales RH+ y negatividad al receptor del factor de crecimiento epidérmico humano HER2 (-) como terapia endocrina inicial(Ministerio de Salud. Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas. Dirección de Farmacovigilancia, Acceso y Uso. Equipo de Uso Racional de Medicamentos, 2021-10) Perú. Ministerio de salud, Dirección General de Medicamentos, Insumos y DrogasCon base a la evidencia científica disponible sobre, los fármacos inhibidores de quinasas dependientes de Ciclina 4/6 (CDK4/6) Abemaciclib, Palbociclib y Ribociclib, en combinación de un inhibidor de aromatasa el Comité Técnico para la Lista Complementaria de Enfermedades Neoplásicas, acuerda no incluirlo para el tratamiento, en pacientes mujeres post menopaúsicas con cáncer de mama avanzado o metastásico con positividad a receptores hormonales RH+ y negatividad al receptor del factor de crecimiento epidérmico humano HER2 (-) como terapia endocrina inicial debido a que la evidencia científica disponible a la fecha es incierta y no permita observar un mayor beneficio relevante para la salud en este grupo de pacientes.
- ItemETS REVISIÓN RÁPIDA N° 08-2021. Pertuzumab 420 mg/14 mL inyectable: en combinación con trastuzumab y docetaxel para el tratamiento neoadyuvante de pacientes con cáncer de mama estadio temprano, inflamatorio, localmente avanzado, HER2 positivo (bien sea mayor de 2 cm de diámetro o nódulo positivo), como parte de un régimen de tratamiento completo para cáncer de mama temprano(Ministerio de Salud. Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas. Dirección de Farmacovigilancia, Acceso y Uso. Equipo de Uso Racional de Medicamentos, 2021-10) Perú. Ministerio de salud, Dirección General de Medicamentos, Insumos y DrogasCon base en la revisión y análisis de la evidencia científica disponible respecto al producto farmacéutico Pertuzumab 420 mg/14 mL Inyectable en combinación con trastuzumab y docetaxel para el tratamiento neoadyuvante de pacientes con cáncer de mama estadio temprano, inflamatorio, localmente avanzado, HER2 positivo (bien sea mayor de 2 cm de diámetro o nódulo positivo), como parte de un régimen de tratamiento completo para cáncer de mama temprano; el Equipo Técnico acuerda no incluir el producto farmacéutico en la Lista Complementaria de medicamentos para el tratamiento de enfermedades neoplásicas al Petitorio Nacional Único de Medicamentos Esenciales (PNUME).
- ItemETS REVISIÓN RÁPIDA N° 10 -2021. Inhibidores de quinasas dependientes de ciclina (CDK4/6): en combinación con fulvestrant para el tratamiento de mujeres post menopáusicas con cáncer de mama avanzado o metastásico con RH (+) y HER2 (-), como terapia endocrina inicial o después de la progresión con terapia previa(Ministerio de Salud. Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas. Dirección de Farmacovigilancia, Acceso y Uso. Equipo de Uso Racional de Medicamentos, 2021-10) Perú. Ministerio de salud, Dirección General de Medicamentos, Insumos y DrogasCon base en la evidencia científica disponible sobre los medicamentos inhibidores de quinasas dependientes de Ciclina 4/6 (CDK4/6) Abemaciclib, Palbociclib y Ribociclib, en combinación con fulvestrant, para el tratamiento de mujeres posmenopáusicas con cáncer de mama avanzado o metastásico con RH (+) y HER2 (-), como terapia endocrina inicial o después de la progresión de la enfermedad con terapia previa; el Equipo Técnico acuerda no incluir los medicamentos a la Lista Complementaria de Medicamentos para el tratamiento de enfermedades neoplásicas al Petitorio Nacional Único de Medicamentos Esenciales (PNUME), debido a que la evidencia científica disponible a la fecha es incierta por contar con datos inmaduros de los ensayos clínicos que al momento no permiten observar un beneficio clínico relevante para la salud en este grupo de pacientes.
- ItemETS REVISIÓN RÁPIDA N° 04-2022. Everolimus 10 mg Tableta + exemestano 25 mg tableta: tratamiento de mujeres con cáncer de mama metastásico, HR positivo, HER2 negativo, sin crisis visceral, resistente al tratamiento endocrino de primera línea(Ministerio de Salud. Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas. Dirección de Farmacovigilancia, Acceso y Uso. Equipo de Uso Racional de Medicamentos, 2022-01) Perú. Ministerio de salud, Dirección General de Medicamentos, Insumos y DrogasCon base en la revisión y análisis de la evidencia científica respecto a la combinación Everolimus 10 mg Tableta + Exemestano 25 mg Tableta para el tratamiento de cáncer de mama metastásico, HR positivo, HER2 negativo, sin crisis visceral, resistente al tratamiento de primera línea; el Equipo Técnico acuerda no incluir estos medicamentos en la Lista Complementaria de medicamentos para el tratamiento de enfermedades neoplásicas al Petitorio Nacional Único de Medicamentos Esenciales (PNUME).
- ItemETS REVISIÓN RÁPIDA N° 07-2022. Trastuzumab 420 mg inyectable: como tratamiento de primera línea, en pacientes con cáncer de mama metastásico, cuyos tumores sobreexpresan HER2 o tienen amplificación del gen HER2(Ministerio de Salud. Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas. Dirección de Farmacovigilancia, Acceso y Uso. Equipo de Uso Racional de Medicamentos, 2022-01) Perú. Ministerio de salud, Dirección General de Medicamentos, Insumos y DrogasCon base en la revisión y análisis de la evidencia científica disponible respecto al medicamento TRASTUZUMAB Inyectable intravenoso como tratamiento de primera línea, en pacientes con cáncer de mama metastásico, cuyos tumores sobreexpresan HER2 o tienen amplificación del gen HER2; el Equipo Técnico acuerda incluir el medicamento en la Lista Complementaria de medicamentos para el tratamiento de las enfermedades neoplásicas al Petitorio Nacional Único de Medicamentos Esenciales (PNUME).
- ItemETS REVISIÓN RÁPIDA N° 06-2022. Trastuzumab 420 mg inyectable: en neoadyuvancia para pacientes con cáncer de mama HER2 positivo(Ministerio de Salud. Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas. Dirección de Farmacovigilancia, Acceso y Uso. Equipo de Uso Racional de Medicamentos, 2022-01) Perú. Ministerio de salud, Dirección General de Medicamentos, Insumos y DrogasCon base en la revisión y análisis de la evidencia científica disponible respecto al medicamento Trastuzumab Inyectable intravenoso, en neoadyuvancia para pacientes con cáncer de mama HER2 positivo; el Equipo Técnico acuerda incluirlo en la Lista Complementaria de medicamentos para el tratamiento de enfermedades neoplásicas al Petitorio Nacional Único de Medicamentos Esenciales.
- ItemETS REVISIÓN RÁPIDA N° 17-2022 pembrolizumab 100 mg/4 mL concentrado para solución para perfusión: en combinación con paclitaxel y platino para el tratamiento de primera línea del cáncer de pulmón de células no pequeñas, metastásico y de tipo escamoso en adultos sin tratamiento previo, sin expresión de anomalías tumorales genómicas tipo EGFR o ALK, independientemente de la expresión del marcador PD-L1(Ministerio de Salud. Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas. Dirección de Farmacovigilancia, Acceso y Uso. Equipo de Uso Racional de Medicamentos, 2022-01) Perú. Ministerio de salud, Dirección General de Medicamentos, Insumos y DrogasCon base en la revisión y análisis de la evidencia científica respecto al medicamento Pembrolizumab 100mg/4mL concentrado para solución para perfusión en combinación con paclitaxel y platino para el tratamiento de primera línea del cáncer de pulmón de células no pequeñas, metastásico y de tipo escamoso en adultos sin tratamiento previo, sin expresión de anomalías tumorales genómicas tipo EGFR o ALK, independientemente de la expresión del marcador PD-L1, el Equipo Técnico acuerda no incluir pembrolizumab en la Lista Complementaria de Medicamentos para el tratamiento de enfermedades neoplásicas al Petitorio Nacional Único de Medicamentos Esenciales (PNUME).
- ItemETS REVISIÓN RÁPIDA N° 14-2022. Apalutamida 60 mg tableta: tratamiento de pacientes varones adultos con cáncer de próstata resistente a la castración, no metastásico, con tiempo de doblaje de PSA menor o igual a 10 meses(Ministerio de Salud. Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas. Dirección de Farmacovigilancia, Acceso y Uso. Equipo de Uso Racional de Medicamentos, 2022-01) Perú. Ministerio de salud, Dirección General de Medicamentos, Insumos y DrogasCon base en la revisión y análisis de la evidencia científica respecto al medicamento Apalutamida 60 mg Tableta para el tratamiento de pacientes adultos con cáncer de próstata resistente a la castración no metastásico, con tiempo de doblaje de PSA menor o igual 10 meses; el Equipo Técnico acuerda no incluir en la Lista Complementaria de medicamentos para el tratamiento de enfermedades neoplásicas al Petitorio Nacional Único de Medicamentos Esenciales (PNUME).
- ItemETS REVISIÓN RÁPIDA N° 02 -2022. Pertuzumab 420 mg/14 mL inyectable: en combinación con trastuzumab y docetaxel para el tratamiento de pacientes con cáncer de mama HER2 positivo metastásico que no han recibido previamente terapia anti-HER2 o quimioterapia para la enfermedad metastásica(Ministerio de Salud. Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas. Dirección de Farmacovigilancia, Acceso y Uso. Equipo de Uso Racional de Medicamentos, 2022-01) Perú. Ministerio de salud, Dirección General de Medicamentos, Insumos y DrogasCon base en la revisión y análisis de la evidencia científica disponible respecto al producto farmacéutico Pertuzumab 420 mg/14 mL Inyectable en combinación con trastuzumab y docetaxel, para el tratamiento de pacientes con cáncer de mama HER2 positivo metastásico que no han recibido previamente terapia anti-HER2 o quimioterapia para la enfermedad metastásica, y la evaluación económica que actualmente encuentra no costo-efectivo; el Equipo Técnico acuerda no incluir el producto farmacéutico en la Lista Complementaria de medicamentos para el tratamiento de enfermedades neoplásicas al Petitorio Nacional Único de Medicamentos Esenciales (PNUME).
- ItemETS REVISIÓN RÁPIDA N° 03-2022. Trastuzumab emtansina 100 mg y 160 mg inyectable: tratamiento adyuvante de pacientes con cáncer de mama temprano HER2 positivo, quienes tienen enfermedad invasiva residual luego de tratamiento neoadyuvante basado en taxanos y trastuzumab(Ministerio de Salud. Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas. Dirección de Farmacovigilancia, Acceso y Uso. Equipo de Uso Racional de Medicamentos, 2022-01) Perú. Ministerio de salud, Dirección General de Medicamentos, Insumos y DrogasCon base en la revisión y análisis de la evidencia científica disponible respecto al medicamento Trastuzumab Emtansina 100 mg y 160 mg inyectable, como agente único, para el tratamiento adyuvante de pacientes con cáncer de mama temprano HER2 positivo, quienes tienen enfermedad invasiva residual luego de tratamiento neoadyuvante basado en taxanos y trastuzumab; el Equipo Técnico acuerda no incluir en la Lista complementaria de medicamentos para el tratamiento de enfermedades neoplásicas al Petitorio Nacional único de Medicamentos Esenciales.
- ItemETS REVISIÓN RÁPIDA N° 01 -2022. Doxorubicina liposomal pegilada 2 mg/mL inyectable: tratamiento de pacientes adultos con cáncer de mama metastásico con riesgo cardíaco(Ministerio de Salud. Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas. Dirección de Farmacovigilancia, Acceso y Uso. Equipo de Uso Racional de Medicamentos, 2022-01) Perú. Ministerio de salud, Dirección General de Medicamentos, Insumos y DrogasCon base en la revisión y análisis de la evidencia científica disponible respecto al producto farmacéutico Ddoxorrubicina Liposomal Pegilada 2 mg/mL Inyectable en pacientes adultos con cáncer de mama metastásico con riesgo cardíaco, y la evaluación económica que encuentra costo-efectivo; el Equipo Técnico acuerda incluir el producto farmacéutico en la Lista Complementaria de medicamentos para el tratamiento de enfermedades neoplásicas al Petitorio Nacional Único de Medicamentos Esenciales (PNUME), para su uso bajo un documento técnico elaborado por la Dirección Ejecutiva de Prevención y Control del Cáncer (DPCAN), o la institución u oficina que haga sus veces.
- ItemETS REVISIÓN RÁPIDA N° 13-2022. Degarelix 120 mg y 80 mg polvo liofilizado: tratamiento de pacientes varones adultos con cáncer de próstata avanzado hormono-dependiente con enfermedad cardiovascular pre existente(Ministerio de Salud. Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas. Dirección de Farmacovigilancia, Acceso y Uso. Equipo de Uso Racional de Medicamentos, 2022-01) Perú. Ministerio de salud, Dirección General de Medicamentos, Insumos y DrogasCon base en la revisión y análisis de la evidencia científica respecto a los medicamentos Degarelix 120 mg y 80 mg Polvo Liofilizado para el tratamiento de pacientes adultos con cáncer de próstata avanzado hormono-dependiente con enfermedad cardiovascular pre existente, el Equipo Técnico acuerda no incluir estos medicamentos en la Lista Complementaria de medicamentos para el tratamiento enfermedades neoplásicas al Petitorio Nacional Único de Medicamentos Esenciales (PNUME).