Informe de señal en farmacovigilancia. Evaluación de una señal potencial de prurito genital y otras molestias asociadas al uso de clindamicina por vía oral y parenteral
| dc.contributor.author | Perú. Ministerio de salud, Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas | |
| dc.date.accessioned | 2024-01-05T14:24:13Z | |
| dc.date.available | 2024-01-05T14:24:13Z | |
| dc.date.issued | 2022-12 | |
| dc.description.abstract | El presente informe de evaluación de “señal potencial de prurito genital y otras molestias asociadas al uso de clindamicina por vía oral y parenteral” con la aplicación de la herramienta VigiLyze, El CENAFyT, a diciembre del 2020, identificó un total de 8 reportes de casos de sospecha de reacción adversa (SRA) con la descripción de prurito genital y el uso de clindamicina, frente a un valor esperado de casos de 1 (medida de desproporcionalidad: componente de información - IC = 2,8) en la base de datos nacional de farmacovigilancia. La búsqueda se amplió utilizando los términos: molestia vulvovaginal, molestias pélvicas, prurito vulvovaginal, sensación de ardor genital, sensación de escozor vulvovaginal (otras molestias genitales); debido a lo cual el número de reportes identificados se elevó a 12 (descontando 1 duplicado) versus 2 esperados (IC: 2,6). A nivel global se identificó un total de 156 reportes de casos de SRA para la asociación de Clindamicina y la búsqueda de términos ampliada para prurito genital y otras molestias genitales, excluyendo los casos duplicados para los términos incluidos, el valor esperado de reportes fue de 64 (incluyendo los de Perú) con un IC: 1.3 (IC0.25=1.1). Los 156 reportes incluyeron todas las vías de administración, por lo que sólo se seleccionó la VO y VP, observándose 45 reportes. Luego de la búsqueda bibliográfica se consideró una señal aceptada, ya que esta información no se describe en la ficha técnica autorizada de clindamicina, siendo un síntoma que podría ser causado por los antibióticos, como lo descrito para cefalosporinas. Es por ello que resulta importante comunicar esta información a los profesionales de la salud, para instruir a los pacientes que notifiquen estas molestias en caso presenten este tipo de síntomas; los profesionales de la salud comunicarán por los medios proporcionados por el Centro Nacional de Farmacovigilancia y Tecnovigilancia de la DIGEMID: eReporting https://primaryreporting.who-umc.org/PE o a través del correo [email protected] | |
| dc.identifier.uri | https://repositorio-digemid.minsa.gob.pe/handle/123456789/467 | |
| dc.language.iso | es | |
| dc.publisher | Ministerio de Salud. Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas. Dirección de Farmacovigilancia, Acceso y Uso. Equipo del Centro Nacional de Farmacovigilancia y Tecnovigilancia | |
| dc.title | Informe de señal en farmacovigilancia. Evaluación de una señal potencial de prurito genital y otras molestias asociadas al uso de clindamicina por vía oral y parenteral | |
| dc.type | Technical Report |