ETS VERSIÓN CORTA N° 04-2022. Bedaquilina 100 mg Tableta para el tratamiento de la tuberculosis Resistente a Rifampicina/Multidrogoresistente, en combinación con por lo menos tres medicamentos antituberculosis
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Date
2022-11
Authors
Perú. Ministerio de salud, Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas
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Publisher
Ministerio de Salud. Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas. Dirección de Farmacovigilancia, Acceso y Uso. Equipo de Uso Racional de Medicamentos
Abstract
En base a la revisión de la información científica respecto al medicamento Bedaquilina 100 mg tableta, se encontró evidencia científica de baja calidad metodológica que muestra beneficio en relación a su eficacia. Sin embargo, considerando que la TB-RR/TB MDR constituye uno de los mayores problemas de salud pública en nuestro país y que las opciones de tratamiento para estos pacientes están severamente limitadas, el Equipo Técnico acuerda incluir el medicamento en la Lista Complementaria de medicamentos para el tratamiento de la tuberculosis MDR, TB-RR y el manejo de la TB latente al Petitorio Nacional Único de Medicamentos Esenciales (PNUME), estableciéndose las siguientes consideraciones especiales de uso:
- Manejo por la Dirección de prevención y control de Tuberculosis (DPCTB-DIGIESP), uso por médico capacitado y en base a Guías de Práctica Clínica basadas en evidencia o Norma Técnica de Salud.
- Monitorización y tratamiento activo de efectos secundarios de fármacos (Farmacovigilancia intensiva)
- Monitorización del tratamiento y evaluación de la evolución final.
- Recogida de datos estandarizada a fin de construir evidencia que respalde el uso eficaz y seguro del medicamento.