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Boletín de Farmacovigilancia y Tecnovigilancia- junio-2024
(Ministerio de Salud. Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas. Dirección de Farmacovigilancia, Acceso y Uso. Centro Nacional de Farmacovigilancia y Tecnovigilancia, 2024-06) Perú. Ministerio de salud, Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas
En esta edición se detallan las actividades de tecnovigilancia realizadas por profesionales de la salud y empresas farmacéuticas, los cuales han contribuido a la vigilancia de la seguridad de los dispositivos médicos. Asimismo, se presenta el análisis de las notificaciones de SRA procedentes de los TRS. Además, se dan a conocer los resultados de la evaluación de indicadores de Farmacovigilancia y Tecnovigilancia 2023, mostrando la gestión realizada por responsables de Farmacovigilancia y Tecnovigilancia de los centros de referencia a nivel regional e institucional. Adicionalmente se desarrollaron teleconferencias, con el fin de fortalecer los conocimientos referidos a Farmacovigilancia y Tecnovigilancia en los profesionales de la salud del sector público y privado.
Boletín de productos farmacéuticos: productos farmacéuticos autorizados hasta junio de 2024
(Ministerio de Salud. Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas. Dirección de Farmacovigilancia, Acceso y Uso. Equipo Estudios e Investigación de Acceso y Uso, 2024-06) Perú. Ministerio de salud, Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas
El presente boletín brinda información sobre productos farmacéuticos, los cuales se usan en la prevención, diagnóstico, tratamiento y curación de una enfermedad; así como en la conservación, mantenimiento, recuperación y rehabilitación de la salud. El objetivo del boletín es dar a conocer los productos farmacéuticos con registros sanitarios vigentes al 30 de junio del año 2024; según procedencia, rubro, clasificación ATC, Ingrediente Farmacéutico Activo (IFA) y titulares de registro, datos de prueba, así como de los discontinuados.
Boletín precios de medicamentos. Betametasona 0.05% crema
(Ministerio de Salud. Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas. Dirección de Farmacovigilancia, Acceso y Uso. Equipo Estudios e Investigación de Acceso y Uso, 2024-09) Perú. Ministerio de salud, Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas
Este boletín brinda información sobre los precios de la betametasona 0.05% crema, el cual está indicado para el tratamiento local de las manifestaciones inflamatorias y pruriginosas de las dermatosis que responden a los corticosteroides, tales como: formas agudas de dermatitis de contacto alérgica, dermatitis de contacto irritativa, eccema numular y eccema dishidrótico. Dermatitis atópica, neurodermatitis. Dermatitis seborrreica, psoriasis, dermatitis exfoliativa, dermatitis por estasis, liquen plano. Además, su uso está indicado en adultos y niños mayores de 12 años. Está incluido en el Petitorio Nacional Único de Medicamentos Esenciales y es uno de los más consumidos en boticas y farmacias privadas. El objetivo del boletín es contribuir con la transparencia de información de los precios reportados por boticas y farmacias privadas al portal web Observatorio Peruano de Productos Farmacéuticos – OPPF en julio 2024, que la población tome decisiones informadas al momento de adquirirlo, incorporando el análisis de los precios del mercado farmacéutico en la discusión de la salud pública en el país.
ETS REVISIÓN RÁPIDA N° 04-2021. Caspofungina 50 - 70 mg inyectable intravenoso: tratamiento de aspergilos invasiva en pacientes adultos o pediátricos que son refractarios o intolerantes a la amfotericina B y/o itraconazol
(Ministerio de Salud. Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas. Dirección de Farmacovigilancia, Acceso y Uso. UFURM, 2021-03) Perú. Ministerio de salud, Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas
Con base a la revisión y análisis de la evidencia científica respecto al medicamento caspofungina 50-70 mg inyectable intravenoso para el tratamiento de aspergilosis invasiva en pacientes adultos o pediátricos que son refractarios o intolerantes a la amfotericina B y/o itraconazol, el Equipo Técnico acuerda no incluir el medicamento en el Petitorio Nacional Único de Medicamentos Esenciales (PNUME).
ETS REVISIÓN RÁPIDA N° 05-2021. Posaconazol 100 mg: profilaxis en pacientes con neutropenia severa por quimioterapia de inducción o trasplante alogénico de médula ósea, con neoplasia hematológica con alto riesgo de infección fúngica invasiva
(Ministerio de Salud. Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas. Dirección de Farmacovigilancia, Acceso y Uso. UFURM, 2021-02) Perú. Ministerio de salud, Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas
Con base a la revisión y análisis de la evidencia científica disponible respecto al medicamento posaconazol tabletas en pacientes con neutropenia severa por quimioterapia de inducción o trasplante alogénico de médula ósea, con neoplasia hematológica con alto riesgo de infección fúngica invasiva, el Equipo Técnico acuerda NO incluirlo en el Petitorio Nacional Único de Medicamentos Esenciales (PNUME).
ETS REVISIÓN RÁPIDA N° 06-2021. Amfotericina B liposomal 50 mg/10 mL inyectable: tratamiento de aspergilosis invasiva en pacientes adultos con reacción adversa a voriconazol y amfotericina B deoxicolato
(Ministerio de Salud. Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas. Dirección de Farmacovigilancia, Acceso y Uso. UFURM, 2021-04) Perú. Ministerio de salud, Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas
Con base a la revisión y análisis de la evidencia científica disponible respecto al medicamento Amfotericina B liposomal 50 mg/10 mL inyectable, para el tratamiento aspergilosis invasiva en pacientes adultos con reacción adversa a voriconazol y amfotericina B deoxicolato, el Equipo técnico acuerda no incluir el medicamento en el Petitorio Nacional Único de Medicamentos Esenciales (PNUME).
ETS REVISIÓN RÁPIDA N° 07-2021. Voriconazol 200 mg tableta: en pacientes con aspergilosis invasiva
(Ministerio de Salud. Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas. Dirección de Farmacovigilancia, Acceso y Uso. UFURM, 2021-04) Perú. Ministerio de salud, Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas
Con base a la revisión y análisis de la evidencia científica respecto al medicamento Vvoriconazol 200mg tableta, el Equipo Técnico acuerda no incluirlo en el Petitorio Nacional Único de Medicamentos Esenciales (PNUME) para el tratamiento de aspergilosis invasiva.
ETS REVISIÓN RÁPIDA N° 08-2021. Amfotericina B liposomal 50 mg/10 mL inyectable: tratamiento de criptococosis meníngea en pacientes adultos con reacción adversa a amfotericina B deoxicolato
(Ministerio de Salud. Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas. Dirección de Farmacovigilancia, Acceso y Uso. UFURM, 2021-03) Perú. Ministerio de salud, Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas
Con base a la revisión y análisis de la evidencia científica disponible respecto al medicamento Amfotericina B liposomal 50 mg/10 mL inyectable, para el tratamiento de criptococosis meníngea en pacientes adultos con reacción adversa a amfotericina B deoxicolato, el Equipo técnico acuerda no incluir el medicamento en el Petitorio Nacional Único de Medicamentos Esenciales (PNUME).
ETS REVISIÓN RÁPIDA N° 09-2021. Anidulafungina 100 mg inyectable intravenoso: tratamiento de pacientes adultos con candidemia o candidiasis invasiva no neutropénicos con respuesta inadecuada o reacción adversa a fluconazol
(Ministerio de Salud. Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas. Dirección de Farmacovigilancia, Acceso y Uso. UFURM, 2021-01) Perú. Ministerio de salud, Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas
Con base a la revisión y análisis de la evidencia científica respecto al medicamento anidulafungina 100 mg inyectable intravenoso para el tratamiento de pacientes adultos con candidemia o candidiasis invasiva no neutropénica, el Equipo Técnico acuerda no incluir el medicamento en el Petitorio Nacional Único de Medicamentos Esenciales (PNUME).
ETS REVISIÓN RÁPIDA N° 10-2021. Caspofungina 50 - 70 mg inyectable intravenoso: tratamiento de pacientes adultos o pediátricos neutropénicos con candidiasis invasiva
(Ministerio de Salud. Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas. Dirección de Farmacovigilancia, Acceso y Uso. UFURM, 2021-02) Perú. Ministerio de salud, Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas
Con base a la revisión y análisis de la evidencia científica respecto al medicamento caspofungina 50-70 mg inyectable intravenoso para el tratamiento de pacientes adultos neutropénicos con candidiasis invasiva, el Equipo Técnico acuerda no incluir el medicamento en el Petitorio Nacional Único de Medicamentos Esenciales (PNUME).
ETS REVISIÓN RÁPIDA N° 12-2021. Norfloxacino 400 mg tableta: para el tratamiento de pacientes adultos con cistitis aguda complicada
(Ministerio de Salud. Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas. Dirección de Farmacovigilancia, Acceso y Uso. UFURM, 2021-04) Perú. Ministerio de salud, Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas
Con base a la revisión y análisis de la evidencia científica respecto al medicamento Norfloxacino 400 mg tabletas para el tratamiento de pacientes adultos con cistitis aguda complicada, el Equipo Técnico acuerda no incluirlo en el Petitorio Nacional Único de Medicamentos Esenciales (PNUME).
ETS REVISIÓN RÁPIDA N° 12-2024. Palivizumab 100mg/1mL solución inyectable: prevención de la enfermedad grave de las vías respiratorias inferiores causada por el Virus Respiratorio Sincitial (VSR) en pacientes pediátricos nacidos a las 32 semanas o menos de gestación y menores de 6 meses de edad al inicio de la estación de riesgo de infección por VRS, ya sea que presenten o no displasia broncopulmonar o cardiopatía congénita.
(Ministerio de Salud. Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas. Dirección de Farmacovigilancia, Acceso y Uso. EURM, 2024-09) Perú. Ministerio de salud, Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas
De acuerdo a la evidencia científica disponible, el uso de Palivizumab 100mg/1mL para la prevención de la enfermedad grave de las vías respiratorias inferiores causada por el virus respiratorio sincitial (VRS) se encuentra justificada en pacientes pediátricos con alto riesgo de enfermedad por VRS que incluyen prematuros nacidos a las 32 semanas o menos de gestación y/o ≤ 1500gr; prematuros nacidos a las 32 semanas o menos de gestación y/o ≤ 1500gr con displasia broncopulmonar y prematuros nacidos a las 32 semanas o menos de gestación y/o ≤ 1500gr con cardiopatía congénita bajo protocolos de tratamiento y administración.
ETS REVISIÓN RÁPIDA N° 13-2021. Metronidazol 125mg/5Ml solución oral: esquema de primera línea alternativo en pacientes adolescentes con vaginosis bacteriana
(Ministerio de Salud. Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas. Dirección de Farmacovigilancia, Acceso y Uso. UFURM, 2021-04) Perú. Ministerio de salud, Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas
Con base a la revisión y análisis de la evidencia científica disponible respecto al medicamento Metronidazol 125 mg/5 ml solución oral para el tratamiento de vaginosis bacteriana en pacientes adolescente, el Equipo Técnico acuerda no incluirlo en el Petitorio Nacional Único de Medicamentos Esenciales (PNUME).
ETS REVISIÓN RÁPIDA N° 14-2021. Ertapenem 1 g: en pacientes diagnosticados con infecciones causadas por patógenos sensibles confirmado por cultivo y antibiograma
(Ministerio de Salud. Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas. Dirección de Farmacovigilancia, Acceso y Uso. UFURM, 2021-03) Perú. Ministerio de salud, Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas
Con base a la revisión y análisis de la evidencia científica disponible respecto al medicamento ertapenem en pacientes diagnosticados con infecciones causadas por patógenos sensibles a ertapenem confirmado por cultivo y antibiograma, el Equipo Técnico acuerda NO incluirlo en el Petitorio Nacional Único de Medicamentos Esenciales (PNUME).
ETS REVISIÓN RÁPIDA N° 15-2021. Aztreonam 1 g inyectable: para profilaxis de infección de sitio quirúrgico en pacientes con alergia a betalactámicos
(Ministerio de Salud. Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas. Dirección de Farmacovigilancia, Acceso y Uso. UFURM, 2021-04) Perú. Ministerio de salud, Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas
Con base a la revisión y análisis de la evidencia científica respecto al medicamento Aztreonam 1 g polvo para solución inyectable para profilaxis de infección de sitio quirúrgico en pacientes con alergia a betalactámicos, el Equipo Técnico acuerda no incluirlo en el Petitorio Nacional Único de Medicamentos Esenciales (PNUME).
ETS REVISIÓN RÁPIDA N° 16-2021. Linezolid 600mg tableta: tratamiento de la tuberculosis extremadamente resistente (TB-XDR)
(Ministerio de Salud. Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas. Dirección de Farmacovigilancia, Acceso y Uso. UFURM, 2021-05) Perú. Ministerio de salud, Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas
Con base a la revisión y análisis de la evidencia científica respecto al medicamento Linezolid 600mg tableta para el tratamiento de pacientes con tuberculosis extremadamente resistente (TB-XDR), el Equipo Técnico acuerda no incluir en el Petitorio Nacional Único de Medicamentos Esenciales (PNUME).
ETS REVISIÓN RÁPIDA N° 17-2021. Linezolid 600 mg/300 mL: en pacientes con infecciones por estafilococos y enterococos resistentes a vancomicina, o con contraindicación de uso de vancomicina
(Ministerio de Salud. Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas. Dirección de Farmacovigilancia, Acceso y Uso. UFURM, 2021-04) Perú. Ministerio de salud, Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas
Con base a la revisión y análisis de la evidencia científica disponible respecto al medicamento linezolid inyectable en pacientes con infecciones por estafilococos y enterococos resistentes a vancomicina, o con contraindicación de uso de vancomicina, el Equipo Técnico acuerda NO incluirlo en el Petitorio Nacional Único de Medicamentos Esenciales (PNUME).
ETS REVISIÓN RÁPIDA N° 18-2021. Tigeciclina 50 mg inyectable: tratamiento de rescate a infecciones por acinetobacter baumannii multirresistente sin bacteremia
(Ministerio de Salud. Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas. Dirección de Farmacovigilancia, Acceso y Uso. UFURM, 2021-04) Perú. Ministerio de salud, Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas
Con base a la revisión y análisis de la evidencia científica disponible respecto al medicamento Tigeciclina 50 mg inyectable, para el tratamiento de rescate a infecciones por Acinetobacter baumannii multirresistente sin bacteremia, el Equipo técnico acuerda no incluir el medicamento en el Petitorio Nacional Único de Medicamentos Esenciales (PNUME).
ETS REVISIÓN RÁPIDA N° 19-2021. Cefepima 1 g inyectable: tratamiento de infecciones causadas por patógenos sensibles, confirmado por cultivo y antibiograma
(Ministerio de Salud. Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas. Dirección de Farmacovigilancia, Acceso y Uso. UFURM, 2021-05) Perú. Ministerio de salud, Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas
Con base a la revisión y análisis de la evidencia científica disponible respecto al medicamento Cefepima 1 g Inyectable para el tratamiento de infecciones causadas por patógenos sensibles, confirmado por cultivo y antibiograma, el Equipo técnico acuerda no incluir el medicamento en el Petitorio Nacional Único de Medicamentos Esenciales (PNUME).
ETS REVISIÓN RÁPIDA N° 20-2021. Aciclovir 200 mg/5 mL: en pacientes con herpes que no toleran la formulación en tabletas
(Ministerio de Salud. Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas. Dirección de Farmacovigilancia, Acceso y Uso. UFURM, 2021-04) Perú. Ministerio de salud, Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas
Con base a la revisión y análisis de la evidencia científica disponible respecto al medicamento Aciclovir 200 mg/5 mL solución oral en pacientes pediátricos con herpes que no toleran la formulación en tabletas, el Equipo Técnico acuerda incluirlo en el Petitorio Nacional Único de Medicamentos Esenciales (PNUME).