Informe de farmacovigilancia. Eventos adversos supuestamente atribuidos a la vacunación o inmunización (ESAVI) reportados a la vacuna contra el Dengue (QDENGA)
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Date
2026-02
Authors
Perú. Ministerio de salud, Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas
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Publisher
Ministerio de Salud. Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas. Dirección de Farmacovigilancia, Acceso y Uso. Equipo del Centro Nacional de Farmacovigilancia y Tecnovigilancia
Abstract
Este informe evalúa la seguridad de la vacuna cuadrivalente contra el dengue (QDENGA/TAK-003) en Perú durante su plan piloto, ejecutado entre el 21 de noviembre de 2024 y el 31 de diciembre de 2025. La intervención abarcó las regiones de Piura, Loreto, Ucayali y Tumbes, donde se administraron un total de 404,938 dosis a menores de entre 10 y 17 años. Durante este periodo, se identificaron 1,026 reportes de Eventos Adversos Supuestamente Atribuidos a la Vacunación o Inmunización (ESAVI), lo que representa una tasa de 253.4 casos por cada 100,000 dosis aplicadas. En total, se acumularon 1,709 eventos adversos. El perfil de seguridad mostró que la mayoría de las reacciones fueron de baja intensidad: el 77.0% de los casos se clasificó como leve y el 21.9% como moderado. Las manifestaciones clínicas más frecuentes reportadas por los pacientes incluyeron dolor en el sitio de la inyección, cefalea y pirexia. Por otro lado, los ESAVI graves constituyeron únicamente el 1.1% del total, sumando un total de 11 casos. Finalmente, el informe destaca un panorama favorable de recuperación, ya que el 98.4% de las personas afectadas se restableció por completo.
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Keywords
MEDICINE::Physiology and pharmacology::Pharmacological research::Pharmacology , MEDICINE::Social medicine::Public health medicine research areas